- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04011852
Роль электроимпедансной томографии грудной клетки в отлучении от ИВЛ у детей
Сопоставить данные, полученные с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) при пробах спонтанного дыхания (ППД) на Т-образном переходнике у детей, с неудачей пробы и неудачей экстубации.
Понаблюдайте, сможет ли мониторинг EIT обнаружить дочерние элементы, которые потерпят неудачу, раньше, чем SBT, выполненный в одиночку.
Метод: кросс-секционное проспективное исследование для изучения потенциальных преимуществ мониторинга с помощью EIT во время отлучения от груди.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети, находящиеся на искусственной вентиляции легких в течение более 24 часов, в возрасте от 28 дней до 15 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОИТ) Детского института в Бразилии.
Критерий исключения:
- Обструкция верхних дыхательных путей
- Диафрагмальная грыжа или паралич диафрагмы
- Хроническое использование искусственной вентиляции легких
- Цианогенный врожденный порок сердца
- Первичная легочная гипертензия
- нервно-мышечное заболевание
- Трахеостомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция электроимпедансной томографии с неудачей экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
Сравните данные, полученные с помощью EIT во время пробы спонтанного дыхания с неудачной экстубацией.
|
48 часов
|
|
Корреляция электроимпедансной томографии с неудачей попытки спонтанного дыхания
Временное ограничение: 1 час
|
Наблюдайте, выявляет ли электроимпедансная томография детей, которые не смогут выполнить пробу спонтанного дыхания (во время 1-часовой Т-образной пробы) раньше, чем клинические критерии.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроимпедансная томография Безопасность
Временное ограничение: 2 часа
|
Оценить электроимпедансную томографию Безопасность (поражение кожи или боль) Оценка состояния кожи новорожденного Сухость
Эритема
Авария
Примечание: Идеальный результат = 3 Худший результат = 9 |
2 часа
|
|
Сравните дыхательный объем и индекс RR/VT с Z-дельта и RR/Z-дельта
Временное ограничение: 1 час
|
Проверьте, можно ли независимо и точно оценить традиционные измерения дыхательного объема и индекса RR/VT посредством измерения Z-дельта и RR/Z-дельта с помощью электроимпедансной томографии.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10055719.0.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .