Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль электроимпедансной томографии грудной клетки в отлучении от ИВЛ у детей

1 декабря 2023 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Сопоставить данные, полученные с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) при пробах спонтанного дыхания (ППД) на Т-образном переходнике у детей, с неудачей пробы и неудачей экстубации.

Понаблюдайте, сможет ли мониторинг EIT обнаружить дочерние элементы, которые потерпят неудачу, раньше, чем SBT, выполненный в одиночку.

Метод: кросс-секционное проспективное исследование для изучения потенциальных преимуществ мониторинга с помощью EIT во время отлучения от груди.

Обзор исследования

Подробное описание

Ранняя и успешная экстубация у детей иногда представляет собой сложную комбинацию, поскольку критерии ее проведения часто субъективны и плохо определены. Электроимпедансная томография (ЭИТ) разрабатывалась и применялась в клинической практике более 30 лет. Интерес к этой технологии возник из-за необходимости контролировать вентиляцию и легочную перфузию у постели больного. Поскольку это неинвазивная и безрадиационная технология, ЭИТ очень перспективна для педиатрической популяции. Цели: Сопоставить данные, полученные с помощью EIT во время проб спонтанного дыхания (SBT) на Т-образном элементе, с неудачей в пробе и неудачей экстубации, а также проследить, способна ли EIT обнаружить детей, у которых произойдет отказ раньше, чем SBT. выполняется в одиночку. Метод: кросс-секционное проспективное исследование для изучения потенциальных преимуществ мониторинга с помощью EIT во время отлучения от груди. Качественные характеристики будут описаны с использованием абсолютных и относительных частот, а количественные характеристики будут описаны с использованием суммарных показателей (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, минимум и максимум). Двумерный, а затем множественный логистический регрессионный анализ будет проводиться для оценки влияния оцениваемых характеристик на неудачу при отлучении, в основном снижение функциональной остаточной способности во время и после испытания по отлучению. Для анализа будет использоваться программное обеспечение IBM-SPSS для Windows версии 20.0, а для табулирования данных будет использоваться программное обеспечение Microsoft Excel 2010. Тесты будут проводиться с уровнем значимости 5%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия
        • University of Sao Paulo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 24 часов, в возрасте от 28 дней до 15 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОИТ) Детского института в Бразилии и готовые к испытанию на отлучение от груди.

Описание

Критерии включения:

Дети, находящиеся на искусственной вентиляции легких в течение более 24 часов, в возрасте от 28 дней до 15 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОИТ) Детского института в Бразилии.

Критерий исключения:

  • Обструкция верхних дыхательных путей
  • Диафрагмальная грыжа или паралич диафрагмы
  • Хроническое использование искусственной вентиляции легких
  • Цианогенный врожденный порок сердца
  • Первичная легочная гипертензия
  • нервно-мышечное заболевание
  • Трахеостомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция электроимпедансной томографии с неудачей экстубации
Временное ограничение: 48 часов
Сравните данные, полученные с помощью EIT во время пробы спонтанного дыхания с неудачной экстубацией.
48 часов
Корреляция электроимпедансной томографии с неудачей попытки спонтанного дыхания
Временное ограничение: 1 час
Наблюдайте, выявляет ли электроимпедансная томография детей, которые не смогут выполнить пробу спонтанного дыхания (во время 1-часовой Т-образной пробы) раньше, чем клинические критерии.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электроимпедансная томография Безопасность
Временное ограничение: 2 часа

Оценить электроимпедансную томографию Безопасность (поражение кожи или боль)

Оценка состояния кожи новорожденного

Сухость

  1. Нормальная, без признаков сухости кожи
  2. Сухая кожа, видимое шелушение.
  3. Очень сухая кожа, трещины/трещины

Эритема

  1. Нет признаков эритемы
  2. Видимая эритема, < 50% поверхности тела
  3. Видимая эритема, ≥ 50% поверхности тела

Авария

  1. Нет очевидных
  2. Небольшие локальные области
  3. Обширный

Примечание:

Идеальный результат = 3 Худший результат = 9

2 часа
Сравните дыхательный объем и индекс RR/VT с Z-дельта и RR/Z-дельта
Временное ограничение: 1 час
Проверьте, можно ли независимо и точно оценить традиционные измерения дыхательного объема и индекса RR/VT посредством измерения Z-дельта и RR/Z-дельта с помощью электроимпедансной томографии.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться