Rola tomografii impedancji elektrycznej klatki piersiowej w odzwyczajaniu od respiratora dziecięcego
1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Korelacja danych uzyskanych za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas prób oddychania spontanicznego (SBT) na trójniku u dzieci z niepowodzeniem próby i niepowodzeniem ekstubacji.
Obserwuj, czy monitorowanie EIT będzie w stanie wykryć dzieci, które zakończą się niepowodzeniem wcześniej niż SBT wykonane samodzielnie.
Metoda: Przekrojowe, prospektywne badanie mające na celu zbadanie potencjalnych korzyści monitorowania za pomocą EIT podczas odstawiania od piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesna i skuteczna ekstubacja jest czasami trudną kombinacją u dzieci, ponieważ kryteria sugerowania jej są często subiektywne i słabo zdefiniowane.
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest rozwijana i stosowana klinicznie od ponad 30 lat.
Zainteresowanie tą technologią wynikało z potrzeby monitorowania wentylacji i perfuzji płucnej przy łóżku chorego.
Ponieważ jest to technologia nieinwazyjna i niepromieniująca, EIT jest bardzo obiecujący w populacji pediatrycznej.
Cele: Skorelowanie danych uzyskanych przez EIT podczas prób oddychania spontanicznego (SBT) na trójniku z niepowodzeniem próby i niepowodzeniem ekstubacji oraz obserwacja, czy EIT jest w stanie wykryć dzieci, które zakończą się niepowodzeniem wcześniej niż SBT wykonywane samodzielnie.
Metoda: Przekrojowe, prospektywne badanie mające na celu zbadanie potencjalnych korzyści monitorowania za pomocą EIT podczas odstawiania od piersi.
Cechy jakościowe zostaną opisane za pomocą częstości bezwzględnych i względnych, a cechy ilościowe za pomocą miar sumarycznych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum i maksimum).
Przeprowadzona zostanie dwuwymiarowa, a następnie wielokrotna analiza regresji logistycznej w celu oceny wpływu ocenianych cech na niepowodzenie odsadzenia, głównie zmniejszenie funkcjonalnej pojemności resztkowej podczas i po próbie odsadzenia.
Do analizy wykorzystane zostanie oprogramowanie IBM-SPSS dla Windows w wersji 20.0, a do zestawiania danych zostanie wykorzystane oprogramowanie Microsoft Excel 2010.
Testy zostaną przeprowadzone z poziomem istotności 5%.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, które są wentylowane mechanicznie przez ponad 24 godziny, w wieku od 28 dni do 15 lat, które są przyjmowane na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (OIOM) Instytutu Dziecięcego w Brazylii i są gotowe do próby odstawienia od piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci, które są wentylowane mechanicznie przez ponad 24 godziny, w wieku od 28 dni do 15 lat, które są przyjmowane na pediatryczny oddział intensywnej terapii (OIOM) Instytutu Dziecięcego w Brazylii
Kryteria wyłączenia:
- Niedrożność górnych dróg oddechowych
- Przepuklina przeponowa lub porażenie przeponowe
- Przewlekłe stosowanie wentylacji mechanicznej
- Cyjanogenna wrodzona wada serca
- Pierwotne nadciśnienie płucne
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- tracheostomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoreluj elektryczną tomografię impedancyjną z awarią ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Porównaj dane uzyskane przez EIT podczas próby oddychania spontanicznego z niepowodzeniem ekstubacji
|
48 godzin
|
|
Skoreluj elektryczną tomografię impedancyjną z próbą spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Obserwować, czy tomografia impedancji elektrycznej wykryje dzieci, u których próba oddychania spontanicznego (podczas 1-godzinnej części T) zakończy się niepowodzeniem, wcześniej niż kryteria kliniczne
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektryczna tomografia impedancyjna Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ocena Elektryczna tomografia impedancyjna Bezpieczeństwo (zmiany skórne lub ból) Ocena stanu skóry noworodków Suchość
Rumień
Załamanie
Notatka: Doskonały wynik = 3 Najgorszy wynik = 9 |
2 godziny
|
|
Porównaj objętość oddechową i indeks RR/VT z Z-delta i RR/Z-delta
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zweryfikuj, czy tradycyjne pomiary objętości oddechowej i wskaźnika RR/VT można niezależnie i dokładnie ocenić za pomocą pomiaru Z-delta i RR/Z-delta za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10055719.0.0000.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .