Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tomografii impedancji elektrycznej klatki piersiowej w odzwyczajaniu od respiratora dziecięcego

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Korelacja danych uzyskanych za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas prób oddychania spontanicznego (SBT) na trójniku u dzieci z niepowodzeniem próby i niepowodzeniem ekstubacji.

Obserwuj, czy monitorowanie EIT będzie w stanie wykryć dzieci, które zakończą się niepowodzeniem wcześniej niż SBT wykonane samodzielnie.

Metoda: Przekrojowe, prospektywne badanie mające na celu zbadanie potencjalnych korzyści monitorowania za pomocą EIT podczas odstawiania od piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna i skuteczna ekstubacja jest czasami trudną kombinacją u dzieci, ponieważ kryteria sugerowania jej są często subiektywne i słabo zdefiniowane. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest rozwijana i stosowana klinicznie od ponad 30 lat. Zainteresowanie tą technologią wynikało z potrzeby monitorowania wentylacji i perfuzji płucnej przy łóżku chorego. Ponieważ jest to technologia nieinwazyjna i niepromieniująca, EIT jest bardzo obiecujący w populacji pediatrycznej. Cele: Skorelowanie danych uzyskanych przez EIT podczas prób oddychania spontanicznego (SBT) na trójniku z niepowodzeniem próby i niepowodzeniem ekstubacji oraz obserwacja, czy EIT jest w stanie wykryć dzieci, które zakończą się niepowodzeniem wcześniej niż SBT wykonywane samodzielnie. Metoda: Przekrojowe, prospektywne badanie mające na celu zbadanie potencjalnych korzyści monitorowania za pomocą EIT podczas odstawiania od piersi. Cechy jakościowe zostaną opisane za pomocą częstości bezwzględnych i względnych, a cechy ilościowe za pomocą miar sumarycznych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, minimum i maksimum). Przeprowadzona zostanie dwuwymiarowa, a następnie wielokrotna analiza regresji logistycznej w celu oceny wpływu ocenianych cech na niepowodzenie odsadzenia, głównie zmniejszenie funkcjonalnej pojemności resztkowej podczas i po próbie odsadzenia. Do analizy wykorzystane zostanie oprogramowanie IBM-SPSS dla Windows w wersji 20.0, a do zestawiania danych zostanie wykorzystane oprogramowanie Microsoft Excel 2010. Testy zostaną przeprowadzone z poziomem istotności 5%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia
        • University of Sao Paulo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, które są wentylowane mechanicznie przez ponad 24 godziny, w wieku od 28 dni do 15 lat, które są przyjmowane na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (OIOM) Instytutu Dziecięcego w Brazylii i są gotowe do próby odstawienia od piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci, które są wentylowane mechanicznie przez ponad 24 godziny, w wieku od 28 dni do 15 lat, które są przyjmowane na pediatryczny oddział intensywnej terapii (OIOM) Instytutu Dziecięcego w Brazylii

Kryteria wyłączenia:

  • Niedrożność górnych dróg oddechowych
  • Przepuklina przeponowa lub porażenie przeponowe
  • Przewlekłe stosowanie wentylacji mechanicznej
  • Cyjanogenna wrodzona wada serca
  • Pierwotne nadciśnienie płucne
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • tracheostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj elektryczną tomografię impedancyjną z awarią ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
Porównaj dane uzyskane przez EIT podczas próby oddychania spontanicznego z niepowodzeniem ekstubacji
48 godzin
Skoreluj elektryczną tomografię impedancyjną z próbą spontanicznego oddychania
Ramy czasowe: 1 godzina
Obserwować, czy tomografia impedancji elektrycznej wykryje dzieci, u których próba oddychania spontanicznego (podczas 1-godzinnej części T) zakończy się niepowodzeniem, wcześniej niż kryteria kliniczne
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektryczna tomografia impedancyjna Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 2 godziny

Ocena Elektryczna tomografia impedancyjna Bezpieczeństwo (zmiany skórne lub ból)

Ocena stanu skóry noworodków

Suchość

  1. Skóra normalna, bez oznak suchości
  2. Skóra sucha, widoczne łuszczenie
  3. Bardzo sucha skóra, pęknięcia/pęknięcia

Rumień

  1. Brak śladów rumienia
  2. Widoczny rumień, < 50% powierzchni ciała
  3. Widoczny rumień, ≥ 50% powierzchni ciała

Załamanie

  1. Żadne oczywiste
  2. Małe, zlokalizowane obszary
  3. Rozległy

Notatka:

Doskonały wynik = 3 Najgorszy wynik = 9
2 godziny
Porównaj objętość oddechową i indeks RR/VT z Z-delta i RR/Z-delta
Ramy czasowe: 1 godzina
Zweryfikuj, czy tradycyjne pomiary objętości oddechowej i wskaźnika RR/VT można niezależnie i dokładnie ocenić za pomocą pomiaru Z-delta i RR/Z-delta za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10055719.0.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na Elektryczna tomografia impedancyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj