Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi elektromos impedancia tomográfia szerepe a gyermeklélegeztetőgép elválasztásában

2023. december 1. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Az elektromos impedancia tomográfiával (EIT) a T-idomon végzett spontán légzési vizsgálatok (SBT) során kapott adatok korrelációja a kísérlet kudarcával és az extubálási kudarccal.

Figyelje meg, hogy az EIT felügyelet képes lesz-e észlelni azokat a gyerekeket, amelyek korábban meghibásodnak, mint az egyedül végzett SBT.

Módszer: Keresztmetszeti, prospektív vizsgálat az EIT-vel történő monitorozás lehetséges előnyeinek feltárására az elválasztás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai és sikeres extubáció néha nehéz kombináció a gyermekeknél, mivel a javaslat kritériumai gyakran szubjektívek és rosszul meghatározottak. Az elektromos impedancia tomográfiát (EIT) több mint 30 éve fejlesztették ki és használják klinikailag. A technológia iránti érdeklődés a lélegeztetés és a tüdőperfúzió nyomon követésének szükségességéből fakadt az ágy mellett. Mivel ez egy non-invazív és nem sugárzó technológia, az EIT nagyon ígéretes a gyermekpopulációban. Célok: Az EIT által a T-darabon végzett spontán légzési kísérletek (SBT) során kapott adatok összehasonlítása a próba és az extubációs hibával, valamint annak megfigyelése, hogy az EIT képes-e felismerni azokat a gyerekeket, akik korábban meghibásodnak, mint az SBT. egyedül végzett. Módszer: Keresztmetszeti, prospektív vizsgálat az EIT-vel történő monitorozás lehetséges előnyeinek feltárására az elválasztás során. A minőségi jellemzőket abszolút és relatív gyakorisággal, a mennyiségi jellemzőket pedig összegző mérőszámokkal (átlag, szórás, medián, minimum és maximum) írjuk le. Kétváltozós, majd többszörös logisztikus regressziós elemzéseket végzünk, hogy értékeljük a vizsgált jellemzők hatását az elválasztás sikertelenségére, főként a funkcionális maradék kapacitás csökkenésére az elválasztási kísérlet alatt és után. Az elemzéshez az IBM-SPSS for Windows 20.0 szoftvert, az adatok táblázatba foglalásához pedig a Microsoft Excel 2010 szoftvert használjuk. A teszteket 5%-os szignifikanciaszinttel kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília
        • University of Sao Paulo General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

24 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésben részesülő, 28 napos és 15 éves kor közötti gyermekek, akiket a brazil Gyermekintézet intenzív osztályán (ICU) vesznek fel, és készen állnak az elválasztási kísérletre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

24 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésben részesülő, 28 napos és 15 éves kor közötti gyermekek, akiket a brazil Gyermekintézet gyermekintenzív osztályán (ICU) vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

  • Felső légúti elzáródás
  • Rekeszizomsérv vagy rekeszizombénulás
  • A gépi szellőztetés tartós használata
  • Cianogén veleszületett szívbetegség
  • Primer pulmonális hipertónia
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Tracheostomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrelálja az elektromos impedancia tomográfiát az extubációs hibával
Időkeret: 48 óra
Hasonlítsa össze az EIT által a spontán légzési kísérlet során kapott adatokat az extubációs kudarcsal
48 óra
Korrelálja az elektromos impedancia tomográfiát a spontán légzési próba meghibásodásával
Időkeret: 1 óra
Figyelje meg, hogy az elektromos impedancia tomográfia a klinikai kritériumoknál korábban észleli-e azokat a gyermekeket, akik kudarcot vallanak a spontán légzési kísérletben (1 órás T-darab alatt)
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromos impedancia tomográfia Biztonság
Időkeret: 2 óra

Az elektromos impedancia tomográfia biztonságának értékelése (bőrsérülés vagy fájdalom)

Újszülött bőrállapot pontszáma

Szárazság

  1. Normál, száraz bőrnek nyoma sincs
  2. Száraz bőr, látható hámlás
  3. Nagyon száraz bőr, repedések/repedések

Erythema

  1. Nincs bizonyíték bőrpírra
  2. Látható bőrpír, a testfelület < 50%-a
  3. Látható erythema, ≥ 50% a testfelület

Bontás

  1. Egyik sem nyilvánvaló
  2. Kicsi, lokalizált területek
  3. Kiterjedt

Jegyzet:

Tökéletes pontszám = 3 Legrosszabb pontszám = 9
2 óra
Hasonlítsa össze a dagálytérfogatot és az RR / VT indexet a Z-deltával és az RR / Z-deltával
Időkeret: 1 óra
Ellenőrizze, hogy a dagálytérfogat és az RR/VT index hagyományos mérései egymástól függetlenül és pontosan értékelhetők-e a Z-delta és az RR/Z-delta mérésével, az elektromos impedancia tomográfia segítségével.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10055719.0.0000.0068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektromos impedancia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel