Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av elektrisk impedanstomografi för bröstkorgen vid avvänjning av pediatrisk ventilation

1 december 2023 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Att korrelera data som erhållits med elektrisk impedanstomografi (EIT) under försök med spontan andning (SBT) på ett T-stycke, hos barn, med fel i försöket och extubationsfel.

Observera om EIT-övervakningen kommer att kunna upptäcka de barn som kommer att misslyckas tidigare än den SBT som utförs ensam.

Metod: En tvärsnitts, prospektiv studie för att utforska de potentiella fördelarna med övervakning med EIT under avvänjning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidig och framgångsrik extubation är ibland en svår kombination hos barn, eftersom kriterierna för att föreslå det ofta är subjektiva och dåligt definierade. Elektrisk impedanstomografi (EIT) har utvecklats och använts kliniskt i mer än 30 år. Intresset för denna teknik uppstod från behovet av att övervaka ventilation och lungperfusion vid sängkanten. Eftersom det är en icke-invasiv och icke-strålningsteknik, är EIT mycket lovande i den pediatriska befolkningen. Mål: Att korrelera data som erhållits av EIT under de spontana andningsförsöken (SBT) på ett T-stycke med fel i försöket och extubationsfel och att observera om EIT kan upptäcka de barn som kommer att misslyckas tidigare än SBT. utförs ensam. Metod: En tvärsnitts, prospektiv studie för att utforska de potentiella fördelarna med övervakning med EIT under avvänjning. Kvalitativa egenskaper kommer att beskrivas med hjälp av absoluta och relativa frekvenser och de kvantitativa egenskaperna kommer att beskrivas med hjälp av sammanfattande mått (medelvärde, standardavvikelse, median, minimum och maximum). Bivariat och senare multipel logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att utvärdera inverkan av egenskaper som bedöms på avvänjningsmisslyckande, främst minskningen av funktionell restkapacitet under och efter avvänjningsförsöket. För analysen kommer att användas programvaran IBM-SPSS för Windows version 20.0 och tabulering av data kommer att användas Microsoft Excel 2010 programvara. Testerna kommer att utföras med en signifikansnivå på 5%.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som är på mekanisk ventilation under en period på mer än 24 timmar, mellan 28 dagars ålder och 15 år, som är inlagda på den pediatriska intensivvårdsavdelningen (ICU) på Children's Institute i Brasilien och är redo för ett avvänjningsförsök.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn som är på mekanisk ventilation under en period på mer än 24 timmar, mellan 28 dagars ålder och 15 år, som är inlagda på den pediatriska intensivvårdsavdelningen (ICU) vid Children's Institute i Brasilien

Exklusions kriterier:

  • Övre luftvägsobstruktion
  • Diafragmabråck eller diafragmaförlamning
  • Kronisk användning av mekanisk ventilation
  • Cyanogen medfödd hjärtsjukdom
  • Primär pulmonell hypertoni
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelera elektrisk impedanstomografi till extubationsfel
Tidsram: 48 timmar
Jämför data som erhållits av EIT under försöket med spontanandning med extubationsfel
48 timmar
Korrelera elektrisk impedanstomografi till spontant andningsförsök
Tidsram: 1 timme
Observera om elektrisk impedanstomografi upptäcker barn som kommer att misslyckas i spontanandningsförsök (under ett 1-timmes T-stycke) tidigare än kliniska kriterier
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrisk impedanstomografi Säkerhet
Tidsram: 2 timmar

Utvärdera elektrisk impedanstomografi Säkerhet (hudskada eller smärta)

Poäng för neonatal hudtillstånd

Torrhet

  1. Normal, inga tecken på torr hud
  2. Torr hud, synlig fjällning
  3. Mycket torr hud, sprickor/sprickor

Erytem

  1. Inga tecken på erytem
  2. Synligt erytem, ​​< 50 % kroppsyta
  3. Synligt erytem, ​​≥ 50 % kroppsyta

Bryta ner

  1. Ingen uppenbar
  2. Små, lokaliserade områden
  3. Omfattande

Notera:

Perfekt poäng = 3 Sämsta poäng = 9

2 timmar
Jämför tidalvolym och RR/VT-index med Z-delta och RR/Z-delta
Tidsram: 1 timme
Verifiera om traditionella mätningar av tidalvolym och RR/VT-index kan bedömas oberoende och exakt genom mätning av Z-delta och RR/Z-delta, genom elektrisk impedanstomografi.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera