- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04011852
Rollen av elektrisk impedanstomografi för bröstkorgen vid avvänjning av pediatrisk ventilation
Att korrelera data som erhållits med elektrisk impedanstomografi (EIT) under försök med spontan andning (SBT) på ett T-stycke, hos barn, med fel i försöket och extubationsfel.
Observera om EIT-övervakningen kommer att kunna upptäcka de barn som kommer att misslyckas tidigare än den SBT som utförs ensam.
Metod: En tvärsnitts, prospektiv studie för att utforska de potentiella fördelarna med övervakning med EIT under avvänjning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn som är på mekanisk ventilation under en period på mer än 24 timmar, mellan 28 dagars ålder och 15 år, som är inlagda på den pediatriska intensivvårdsavdelningen (ICU) vid Children's Institute i Brasilien
Exklusions kriterier:
- Övre luftvägsobstruktion
- Diafragmabråck eller diafragmaförlamning
- Kronisk användning av mekanisk ventilation
- Cyanogen medfödd hjärtsjukdom
- Primär pulmonell hypertoni
- Neuromuskulär sjukdom
- Trakeostomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelera elektrisk impedanstomografi till extubationsfel
Tidsram: 48 timmar
|
Jämför data som erhållits av EIT under försöket med spontanandning med extubationsfel
|
48 timmar
|
|
Korrelera elektrisk impedanstomografi till spontant andningsförsök
Tidsram: 1 timme
|
Observera om elektrisk impedanstomografi upptäcker barn som kommer att misslyckas i spontanandningsförsök (under ett 1-timmes T-stycke) tidigare än kliniska kriterier
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrisk impedanstomografi Säkerhet
Tidsram: 2 timmar
|
Utvärdera elektrisk impedanstomografi Säkerhet (hudskada eller smärta) Poäng för neonatal hudtillstånd Torrhet
Erytem
Bryta ner
Notera: Perfekt poäng = 3 Sämsta poäng = 9 |
2 timmar
|
|
Jämför tidalvolym och RR/VT-index med Z-delta och RR/Z-delta
Tidsram: 1 timme
|
Verifiera om traditionella mätningar av tidalvolym och RR/VT-index kan bedömas oberoende och exakt genom mätning av Z-delta och RR/Z-delta, genom elektrisk impedanstomografi.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10055719.0.0000.0068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .