이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 인공호흡기 이유식에서 흉부전기임피던스 단층촬영의 역할

2023년 12월 1일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

어린이의 T-피스에 대한 자발 호흡 시험(SBT) 동안 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 얻은 데이터를 시도 실패 및 발관 실패와 연관시키기 위해.

EIT 모니터링이 단독으로 수행된 SBT보다 일찍 실패할 하위 항목을 감지할 수 있는지 관찰하십시오.

방법: 젖을 뗀 동안 EIT를 사용한 모니터링의 잠재적 이점을 탐색하기 위한 횡단면 전향적 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조기 및 성공적인 발관은 제안 기준이 주관적이고 제대로 정의되지 않은 경우가 많기 때문에 때때로 어린이에게 어려운 조합입니다. EIT(Electrical Impedance Tomography)는 30년 이상 임상에서 개발되고 사용되었습니다. 이 기술에 대한 관심은 침상 옆에서 환기 및 폐 관류를 모니터링해야 할 필요성에서 비롯되었습니다. 비침습 및 비방사선 기술이기 때문에 EIT는 소아 인구에서 매우 유망합니다. 목적: T-피스에 대한 자발 호흡 시험(SBT) 동안 EIT에서 얻은 데이터를 시도 실패 및 발관 실패와 연관시키고 EIT가 SBT보다 일찍 실패할 어린이를 감지할 수 있는지 관찰합니다. 혼자 수행. 방법: 젖을 뗀 동안 EIT를 사용한 모니터링의 잠재적 이점을 탐색하기 위한 횡단면 전향적 연구. 정성적 특성은 절대 및 상대 빈도를 사용하여 설명하고 정량적 특성은 요약 측정(평균, 표준 편차, 중앙값, 최소 및 최대)을 사용하여 설명합니다. 이변량 및 이후의 다중 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 이유 실패에 대해 평가된 특성의 영향, 주로 이유 실험 중 및 이후에 기능적 잔여 용량의 감소를 평가합니다. 분석을 위해 Windows 버전 20.0용 소프트웨어 IBM-SPSS를 사용하고 데이터 표 작성은 Microsoft Excel 2010 소프트웨어를 사용합니다. 검정은 유의 수준 5%로 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질
        • University of Sao Paulo General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생후 28일에서 15세 사이에 24시간 이상 기계적 인공호흡을 받고 브라질 어린이 연구소의 소아 집중 치료실(ICU)에 입원하여 이유 실험을 할 준비가 된 어린이.

설명

포함 기준:

브라질 어린이 연구소의 소아 집중 치료실(ICU)에 입원한 생후 28일에서 15세 사이의 24시간 이상 기계 환기를 받는 어린이

제외 기준:

  • 상기도 폐쇄
  • 횡격막 탈장 또는 횡격막 마비
  • 기계적 환기의 만성적 사용
  • 청록색 선천성 심장병
  • 원발성 폐고혈압
  • 신경근육질환
  • 기관절개술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 임피던스 단층 촬영과 발관 실패의 상관 관계
기간: 48 시간
자발 호흡 시험 중 EIT에서 얻은 데이터를 발관 실패와 비교
48 시간
전기 임피던스 단층 촬영과 자발 호흡 시도 실패의 상관 관계
기간: 1 시간
전기 임피던스 단층촬영이 임상 기준보다 일찍 자발 호흡 시도(1시간 T-피스 동안)에서 실패할 어린이를 감지하는지 관찰하십시오.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 임피던스 단층 촬영 보안
기간: 2시간

전기 임피던스 단층 촬영 보안 평가(피부 병변 또는 통증)

신생아 피부 상태 점수

건조함

  1. 정상, 건성 피부의 징후 없음
  2. 건성 피부, 눈에 띄는 벗겨짐
  3. 매우 건조한 피부, 갈라짐/열구

홍진

  1. 홍반의 증거 없음
  2. 눈에 보이는 홍반, 체표면의 50% 미만
  3. 눈에 보이는 홍반, ≥ 50% 신체 표면

고장

  1. 명백한 없음
  2. 작고 국부적인 영역
  3. 광범위한

메모:

만점 = 3 최악의 점수 = 9
2시간
일회 호흡량과 RR/VT 지수를 Z-delta 및 RR/Z-delta와 비교
기간: 1 시간
일회 호흡량 및 RR/VT 지수의 기존 측정이 전기 임피던스 단층 촬영을 통해 Z-delta 및 RR/Z-delta 측정을 통해 독립적이고 정확하게 평가될 수 있는지 확인합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10055719.0.0000.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어린이에 대한 임상 시험

전기 임피던스 단층 촬영에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in South Africa

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다