Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​thorax elektrisk impedanstomografi i den pædiatriske ventilatorafvænning

1. december 2023 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

At korrelere data opnået ved elektrisk impedanstomografi (EIT) under de spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) på et T-stykke, hos børn, med svigt i forsøget og ekstubationsfejl.

Observer, om EIT-overvågningen vil være i stand til at opdage de børn, der vil fejle tidligere end den SBT, der udføres alene.

Metode: En tværsnits, prospektiv undersøgelse for at udforske de potentielle fordele ved overvågning med EIT under fravænning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig og vellykket ekstubering er nogle gange en vanskelig kombination hos børn, da kriterierne for at foreslå det ofte er subjektive og dårligt definerede. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er blevet udviklet og brugt klinisk i mere end 30 år. Interessen for denne teknologi opstod fra behovet for at overvåge ventilation og lungeperfusion ved sengekanten. Fordi det er en ikke-invasiv og ikke-strålingsteknologi, er EIT meget lovende i den pædiatriske befolkning. Formål: At korrelere data opnået af EIT under de spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) på et T-stykke med svigt i forsøget og ekstubationsfejl og at observere, om EIT er i stand til at opdage de børn, der vil fejle tidligere end SBT. udført alene. Metode: En tværsnits, prospektiv undersøgelse for at udforske de potentielle fordele ved overvågning med EIT under fravænning. Kvalitative karakteristika vil blive beskrevet ved hjælp af absolutte og relative frekvenser, og de kvantitative karakteristika vil blive beskrevet ved hjælp af opsummerende mål (middelværdi, standardafvigelse, median, minimum og maksimum). Bivariate og senere multiple logistiske regressionsanalyser vil blive udført for at evaluere indflydelsen af ​​karakteristika vurderet på fravænningssvigt, primært reduktionen i funktionel restkapacitet under og efter fravænningsforsøget. Til analysen vil blive brugt softwaren IBM-SPSS til Windows version 20.0 og tabulering af data vil blive brugt Microsoft Excel 2010 software. Testene vil blive udført med et signifikansniveau på 5 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der er på mekanisk ventilation i en periode på mere end 24 timer, mellem 28 dage og 15 år, som er indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (ICU) på Children's Institute i Brasilien og er klar til et fravænningsforsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn, der er på mekanisk ventilation i en periode på mere end 24 timer, mellem 28 dage og 15 år, som er indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (ICU) på Children's Institute i Brasilien

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre luftvejsobstruktion
  • Diafragmabrok eller diaphragmatisk lammelse
  • Kronisk brug af mekanisk ventilation
  • Cyanogen medfødt hjertesygdom
  • Primær pulmonal hypertension
  • Neuromuskulær sygdom
  • Trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelér elektrisk impedanstomografi med ekstubationsfejl
Tidsramme: 48 timer
Sammenlign data opnået af EIT under forsøget med spontan vejrtrækning med ekstubationsfejl
48 timer
Korrelér elektrisk impedanstomografi til spontan vejrtrækningsforsøgsfejl
Tidsramme: 1 time
Observer, om elektrisk impedanstomografi detekterer børn, der vil fejle i spontant åndedrætsforsøg (i løbet af et 1-times T-stykke) tidligere end de kliniske kriterier
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedanstomografi Sikkerhed
Tidsramme: 2 timer

Evaluer elektrisk impedanstomografi sikkerhed (hudlæsion eller smerte)

Score for neonatal hudtilstand

Tørhed

  1. Normal, ingen tegn på tør hud
  2. Tør hud, synlig afskalning
  3. Meget tør hud, revner/revner

Erytem

  1. Ingen tegn på erytem
  2. Synligt erytem, ​​< 50 % kropsoverflade
  3. Synligt erytem, ​​≥ 50 % kropsoverflade

Sammenbrud

  1. Ingen tydelige
  2. Små, lokale områder
  3. Stor

Bemærk:

Perfekt score = 3 Dårlig score = 9
2 timer
Sammenlign tidalvolumen og RR/VT-indeks med Z-delta og RR/Z-delta
Tidsramme: 1 time
Bekræft, om traditionelle målinger af tidalvolumen og RR/VT-indekset kan vurderes uafhængigt og nøjagtigt gennem måling af Z-delta og RR/Z-delta, gennem den elektriske impedanstomografi.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10055719.0.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner