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胸部电阻抗断层扫描在小儿呼吸机撤机中的作用

2023年12月1日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

将在儿童 T 型件上进行自主呼吸试验 (SBT) 期间通过电阻抗断层扫描 (EIT) 获得的数据与试验失败和拔管失败相关联。

观察 EIT 监控是否能够检测到比单独执行 SBT 更早失败的子级。

方法:一项横断面、前瞻性研究,旨在探索在撤机期间使用 EIT 进行监测的潜在益处。

研究概览

详细说明

早期和成功的拔管有时对儿童来说是一个困难的组合,因为建议拔管的标准通常是主观的且定义不明确。 电阻抗断层扫描 (EIT) 已在临床上开发和使用 30 多年。 对这项技术的兴趣源于需要在床边监测通气和肺灌注。 因为它是一种无创和无辐射的技术,所以 EIT 在儿科人群中非常有前途。 目的:将 EIT 在 T 型管自主呼吸试验 (SBT) 期间获得的数据与试验失败和拔管失败相关联,并观察 EIT 是否能够比 SBT 更早发现失败的儿童单独执行。 方法:一项横断面、前瞻性研究,旨在探索在撤机期间使用 EIT 进行监测的潜在益处。 定性特征将使用绝对频率和相对频率进行描述,定量特征将使用汇总测量(平均值、标准偏差、中值、最小值和最大值)进行描述。 将进行双变量和后来的多元逻辑回归分析,以评估评估的特征对脱机失败的影响,主要是脱机试验期间和之后功能残气量的减少。 分析将使用 IBM-SPSS for Windows 20.0 版软件,数据制表将使用 Microsoft Excel 2010 软件。 测试将以 5% 的显着性水平进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、巴西
        • University of Sao Paulo General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4周 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受机械通气超过 24 小时、年龄在 28 天至 15 岁之间、入住巴西儿童研究所儿科重症监护病房 (ICU) 并准备好进行断奶试验的儿童。

描述

纳入标准:

巴西儿童研究所儿科重症监护病房 (ICU) 接受机械通气超过 24 小时、年龄在 28 天至 15 岁之间的儿童

排除标准:

  • 上气道阻塞
  • 膈疝或膈肌麻痹
  • 长期使用机械通气
  • 氰源性先天性心脏病
  • 原发性肺动脉高压
  • 神经肌肉疾病
  • 气管切开术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将电阻抗断层扫描与拔管失败相关联
大体时间:48小时
将 EIT 在自主呼吸试验期间获得的数据与拔管失败进行比较
48小时
将电阻抗断层扫描与自主呼吸试验失败相关联
大体时间:1小时
观察电阻抗断层扫描是否比临床标准更早地检测到在自主呼吸试验(1 小时 T 形件期间)中失败的儿童
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
电阻抗断层扫描安全
大体时间:2小时

评估电阻抗断层扫描安全性(皮肤损伤或疼痛)

新生儿皮肤状况评分

干燥

  1. 正常,没有皮肤干燥的迹象
  2. 皮肤干燥,可见脱屑
  3. 皮肤非常干燥,开裂/裂缝

红斑

  1. 没有红斑的证据
  2. 可见红斑,< 50% 体表
  3. 可见红斑,≥ 50% 体表

分解

  1. 没有明显的
  2. 小的局部区域
  3. 广泛的

笔记:

满分 = 3 最差分 = 9

2小时
将潮气量和 RR / VT 指数与 Z-delta 和 RR / Z-delta 进行比较
大体时间:1小时
验证传统的潮气量测量和 RR / VT 指数是否可以通过电阻抗断层扫描的 Z-delta 和 RR / Z-delta 的测量来独立和准确地评估。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Flávia K Foronda, MDPhD、Full staff

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月26日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10055719.0.0000.0068

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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