- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011852
El papel de la tomografía de impedancia eléctrica torácica en el destete del ventilador pediátrico
Correlacionar los datos obtenidos por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) durante las pruebas de respiración espontánea (SBT) en una pieza en T, en niños, con falla en la prueba y falla en la extubación.
Observe si el monitoreo de EIT podrá detectar a los niños que fallarán antes que el SBT realizado solo.
Método: estudio prospectivo transversal para explorar los beneficios potenciales del seguimiento con TIE durante el destete.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños que están en ventilación mecánica por un período de más de 24 horas, entre 28 días de edad y 15 años, que son admitidos en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCI) del Instituto del Niño en Brasil
Criterio de exclusión:
- Obstrucción de las vías respiratorias superiores
- Hernia diafragmática o parálisis diafragmática
- Uso crónico de ventilación mecánica
- Cardiopatías congénitas cianogénicas
- hipertensión pulmonar primaria
- enfermedad neuromuscular
- traqueotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlacionar la tomografía de impedancia eléctrica con el fallo de extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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Comparar los datos obtenidos por el EIT durante la prueba de respiración espontánea con el fallo de extubación
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48 horas
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Correlacione la tomografía de impedancia eléctrica con el fracaso de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 1 hora
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Observar si la tomografía de impedancia eléctrica detecta niños que fallarán en la prueba de respiración espontánea (durante una pieza en T de 1 hora) antes de los criterios clínicos
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tomografía de impedancia eléctrica Seguridad
Periodo de tiempo: 2 horas
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Evaluar tomografía de impedancia eléctrica Seguridad (lesión cutánea o dolor) Puntaje de condición de la piel neonatal Sequedad
Eritema
Descomponer
Nota: Puntaje perfecto = 3 Peor puntaje = 9 |
2 horas
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Compare el volumen corriente y el índice RR/VT con Z-delta y RR/Z-delta
Periodo de tiempo: 1 hora
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Verificar si las medidas tradicionales de volumen corriente y el índice RR/VT se pueden evaluar de forma independiente y precisa a través de la medición de Z-delta y RR/Z-delta, a través de la tomografía de impedancia eléctrica.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10055719.0.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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