Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El papel de la tomografía de impedancia eléctrica torácica en el destete del ventilador pediátrico

1 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Correlacionar los datos obtenidos por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) durante las pruebas de respiración espontánea (SBT) en una pieza en T, en niños, con falla en la prueba y falla en la extubación.

Observe si el monitoreo de EIT podrá detectar a los niños que fallarán antes que el SBT realizado solo.

Método: estudio prospectivo transversal para explorar los beneficios potenciales del seguimiento con TIE durante el destete.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La extubación temprana y exitosa es a veces una combinación difícil en niños, ya que los criterios para sugerirla suelen ser subjetivos y mal definidos. La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) se ha desarrollado y utilizado clínicamente durante más de 30 años. El interés en esta tecnología surgió de la necesidad de monitorear la ventilación y la perfusión pulmonar al lado de la cama. Debido a que es una tecnología no invasiva y sin radiación, la EIT es muy prometedora en la población pediátrica. Objetivos: Correlacionar los datos obtenidos por la EIT durante los ensayos de respiración espontánea (SBT) sobre pieza en T con falla en la prueba y falla en la Extubación y observar si la EIT es capaz de detectar a los niños que fallarán antes que la SBT realizado solo. Método: estudio prospectivo transversal para explorar los beneficios potenciales del seguimiento con TIE durante el destete. Las características cualitativas se describirán utilizando frecuencias absolutas y relativas y las características cuantitativas se describirán utilizando medidas de resumen (media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo). Se realizarán análisis bivariados y posteriores de regresión logística múltiple para evaluar la influencia de las características evaluadas en el fracaso del destete, principalmente la reducción de la capacidad residual funcional durante y después de la prueba de destete. Para el análisis se utilizará el software IBM-SPSS para Windows versión 20.0 y la tabulación de los datos se utilizará el software Microsoft Excel 2010. Las pruebas se realizarán con un nivel de significancia del 5%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que están en ventilación mecánica por un período de más de 24 horas, entre 28 días de edad y 15 años, que están ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCI) del Instituto del Niño en Brasil y están listos para un ensayo de destete.

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños que están en ventilación mecánica por un período de más de 24 horas, entre 28 días de edad y 15 años, que son admitidos en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCI) del Instituto del Niño en Brasil

Criterio de exclusión:

  • Obstrucción de las vías respiratorias superiores
  • Hernia diafragmática o parálisis diafragmática
  • Uso crónico de ventilación mecánica
  • Cardiopatías congénitas cianogénicas
  • hipertensión pulmonar primaria
  • enfermedad neuromuscular
  • traqueotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar la tomografía de impedancia eléctrica con el fallo de extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
Comparar los datos obtenidos por el EIT durante la prueba de respiración espontánea con el fallo de extubación
48 horas
Correlacione la tomografía de impedancia eléctrica con el fracaso de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 1 hora
Observar si la tomografía de impedancia eléctrica detecta niños que fallarán en la prueba de respiración espontánea (durante una pieza en T de 1 hora) antes de los criterios clínicos
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tomografía de impedancia eléctrica Seguridad
Periodo de tiempo: 2 horas

Evaluar tomografía de impedancia eléctrica Seguridad (lesión cutánea o dolor)

Puntaje de condición de la piel neonatal

Sequedad

  1. Normal, sin signos de piel seca.
  2. Piel seca, descamación visible
  3. Piel muy seca, grietas/fisuras

Eritema

  1. Sin evidencia de eritema
  2. Eritema visible, < 50% de la superficie corporal
  3. Eritema visible, ≥ 50% de la superficie corporal

Descomponer

  1. Ninguno evidente
  2. Áreas pequeñas y localizadas
  3. Extenso

Nota:

Puntaje perfecto = 3 Peor puntaje = 9

2 horas
Compare el volumen corriente y el índice RR/VT con Z-delta y RR/Z-delta
Periodo de tiempo: 1 hora
Verificar si las medidas tradicionales de volumen corriente y el índice RR/VT se pueden evaluar de forma independiente y precisa a través de la medición de Z-delta y RR/Z-delta, a través de la tomografía de impedancia eléctrica.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir