- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04011852
Rollen til elektrisk impedanstomografi i brystet ved avvenning av pediatrisk ventilator
For å korrelere dataene innhentet ved elektrisk impedanstomografi (EIT) under de spontane pusteforsøkene (SBT) på et T-stykke, hos barn, med feil i forsøket og ekstubasjonssvikt.
Observer om EIT-overvåkingen vil være i stand til å oppdage barna som vil svikte tidligere enn SBT utført alene.
Metode: En tverrsnitts, prospektiv studie for å utforske de potensielle fordelene ved å overvåke med EIT under avvenning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn som er på mekanisk ventilasjon i en periode på mer enn 24 timer, mellom 28 dager og 15 år, som er innlagt på pediatrisk intensivavdeling (ICU) ved Barneinstituttet i Brasil
Ekskluderingskriterier:
- Øvre luftveisobstruksjon
- Diafragmatisk brokk eller diafragmatisk lammelse
- Kronisk bruk av mekanisk ventilasjon
- Cyanogen medfødt hjertesykdom
- Primær pulmonal hypertensjon
- Nevromuskulær sykdom
- Trakeostomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreler elektrisk impedanstomografi til ekstubasjonsfeil
Tidsramme: 48 timer
|
Sammenlign data innhentet av EIT under den spontane pusteforsøket med Extubation failure
|
48 timer
|
|
Korreler elektrisk impedanstomografi til spontan pustefeil
Tidsramme: 1 time
|
Observer om elektrisk impedanstomografi oppdager barn som vil mislykkes i spontan pusteprøve (i løpet av en 1-times T-stykke) tidligere enn kliniske kriterier
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk impedanstomografi Sikkerhet
Tidsramme: 2 timer
|
Evaluer elektrisk impedanstomografi Sikkerhet (hudlesjon eller smerte) Poeng for nyfødt hudtilstand Tørrhet
Erytem
Sammenbrudd
Merk: Perfekt poengsum = 3 Dårlig poengsum = 9 |
2 timer
|
|
Sammenlign tidalvolum og RR/VT-indeks med Z-delta og RR/Z-delta
Tidsramme: 1 time
|
Kontroller om tradisjonelle målinger av tidevannsvolum og RR/VT-indeksen kan vurderes uavhengig og nøyaktig gjennom måling av Z-delta og RR/Z-delta, gjennom elektrisk impedanstomografi.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10055719.0.0000.0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .