Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til elektrisk impedanstomografi i brystet ved avvenning av pediatrisk ventilator

1. desember 2023 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

For å korrelere dataene innhentet ved elektrisk impedanstomografi (EIT) under de spontane pusteforsøkene (SBT) på et T-stykke, hos barn, med feil i forsøket og ekstubasjonssvikt.

Observer om EIT-overvåkingen vil være i stand til å oppdage barna som vil svikte tidligere enn SBT utført alene.

Metode: En tverrsnitts, prospektiv studie for å utforske de potensielle fordelene ved å overvåke med EIT under avvenning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidlig og vellykket ekstubering er noen ganger en vanskelig kombinasjon hos barn, siden kriteriene for å foreslå det ofte er subjektive og dårlig definert. Elektrisk impedanstomografi (EIT) har blitt utviklet og brukt klinisk i mer enn 30 år. Interessen for denne teknologien oppsto fra behovet for å overvåke ventilasjon og lungeperfusjon ved sengekanten. Fordi det er en ikke-invasiv og ikke-strålingsteknologi, er EIT veldig lovende i den pediatriske befolkningen. Mål: Å korrelere data innhentet av EIT under de spontane pusteforsøkene (SBT) på et T-stykke med svikt i forsøket og ekstubasjonsfeil og å observere om EIT er i stand til å oppdage barna som vil mislykkes tidligere enn SBT. utført alene. Metode: En tverrsnitts, prospektiv studie for å utforske de potensielle fordelene ved å overvåke med EIT under avvenning. Kvalitative egenskaper vil bli beskrevet ved bruk av absolutte og relative frekvenser og de kvantitative karakteristikkene vil bli beskrevet ved hjelp av oppsummerende mål (gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum). Bivariate og senere multippel logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å evaluere påvirkningen av karakteristika vurdert på avvenningssvikt, hovedsakelig reduksjonen i funksjonell restkapasitet under og etter avvenningsforsøket. For analysen vil det bli brukt programvaren IBM-SPSS for Windows versjon 20.0 og tabulering av dataene vil bli brukt Microsoft Excel 2010 programvare. Testene vil bli utført med signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som er på mekanisk ventilasjon i en periode på mer enn 24 timer, mellom 28 dager og 15 år, som er innlagt på pediatrisk intensivavdeling (ICU) ved Barneinstituttet i Brasil og er klare for en avvenningsprøve.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn som er på mekanisk ventilasjon i en periode på mer enn 24 timer, mellom 28 dager og 15 år, som er innlagt på pediatrisk intensivavdeling (ICU) ved Barneinstituttet i Brasil

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre luftveisobstruksjon
  • Diafragmatisk brokk eller diafragmatisk lammelse
  • Kronisk bruk av mekanisk ventilasjon
  • Cyanogen medfødt hjertesykdom
  • Primær pulmonal hypertensjon
  • Nevromuskulær sykdom
  • Trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreler elektrisk impedanstomografi til ekstubasjonsfeil
Tidsramme: 48 timer
Sammenlign data innhentet av EIT under den spontane pusteforsøket med Extubation failure
48 timer
Korreler elektrisk impedanstomografi til spontan pustefeil
Tidsramme: 1 time
Observer om elektrisk impedanstomografi oppdager barn som vil mislykkes i spontan pusteprøve (i løpet av en 1-times T-stykke) tidligere enn kliniske kriterier
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedanstomografi Sikkerhet
Tidsramme: 2 timer

Evaluer elektrisk impedanstomografi Sikkerhet (hudlesjon eller smerte)

Poeng for nyfødt hudtilstand

Tørrhet

  1. Normal, ingen tegn til tørr hud
  2. Tørr hud, synlig avskalling
  3. Svært tørr hud, sprekker/sprekker

Erytem

  1. Ingen tegn på erytem
  2. Synlig erytem, ​​< 50 % kroppsoverflate
  3. Synlig erytem, ​​≥ 50 % kroppsoverflate

Sammenbrudd

  1. Ingen tydelig
  2. Små, lokaliserte områder
  3. Omfattende

Merk:

Perfekt poengsum = 3 Dårlig poengsum = 9

2 timer
Sammenlign tidalvolum og RR/VT-indeks med Z-delta og RR/Z-delta
Tidsramme: 1 time
Kontroller om tradisjonelle målinger av tidevannsvolum og RR/VT-indeksen kan vurderes uavhengig og nøyaktig gjennom måling av Z-delta og RR/Z-delta, gjennom elektrisk impedanstomografi.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere