De rol van elektrische impedantietomografie op de borst bij het spenen van de pediatrische ventilator
1 december 2023 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Om de gegevens te correleren die zijn verkregen door elektrische impedantietomografie (EIT) tijdens de spontane ademhalingsproeven (SBT) op een T-stuk, bij kinderen, met falen in de proef en extubatiefalen.
Observeer of de EIT-monitoring in staat zal zijn om de kinderen te detecteren die eerder falen dan de SBT die alleen wordt uitgevoerd.
Methode: Een transversale, prospectieve studie om de potentiële voordelen van monitoring met EIT tijdens het spenen te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege en geslaagde extubatie is soms een moeilijke combinatie bij kinderen, omdat de criteria om dit te suggereren vaak subjectief en slecht gedefinieerd zijn.
Elektrische impedantietomografie (EIT) is al meer dan 30 jaar ontwikkeld en klinisch gebruikt.
De belangstelling voor deze technologie kwam voort uit de noodzaak om de ventilatie en pulmonaire perfusie aan het bed te monitoren.
Omdat het een niet-invasieve en niet-stralingstechnologie is, is EIT veelbelovend in de pediatrische populatie.
Doelstellingen: De door het EIT verkregen gegevens tijdens de spontane ademhalingsproeven (SBT) op een T-stuk correleren met het falen van de proef en het falen van de extubatie en observeren of het EIT in staat is de kinderen te detecteren die eerder zullen falen dan de SBT alleen uitgevoerd.
Methode: Een transversale, prospectieve studie om de potentiële voordelen van monitoring met EIT tijdens het spenen te verkennen.
Kwalitatieve kenmerken worden beschreven aan de hand van absolute en relatieve frequenties en de kwantitatieve kenmerken worden beschreven aan de hand van samenvattende maten (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, minimum en maximum).
Bivariate en later multipele logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om de invloed van beoordeelde kenmerken op speenfalen te evalueren, voornamelijk de vermindering van de functionele restcapaciteit tijdens en na de speenproef.
Voor de analyse wordt gebruik gemaakt van de software IBM-SPSS voor Windows versie 20.0 en voor de tabellering van de gegevens wordt gebruik gemaakt van Microsoft Excel 2010 software.
De tests worden uitgevoerd met een significantieniveau van 5%.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 weken tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die meer dan 24 uur aan mechanische beademing liggen, tussen 28 dagen en 15 jaar oud, die worden opgenomen op de pediatrische intensive care (ICU) van het Kinderinstituut in Brazilië en klaar zijn voor een speenproef.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen die meer dan 24 uur aan mechanische beademing liggen, tussen 28 dagen en 15 jaar, die worden opgenomen op de pediatrische intensive care (ICU) van het Kinderinstituut in Brazilië
Uitsluitingscriteria:
- Bovenste luchtwegobstructie
- Diafragmatische hernia of diafragmatische verlamming
- Chronisch gebruik van mechanische ventilatie
- Cyanogene aangeboren hartziekte
- Primaire pulmonale hypertensie
- Neuromusculaire ziekte
- Tracheostomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correleer tomografie met elektrische impedantie en falen van de extubatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Vergelijk gegevens verkregen door het EIT tijdens de proef met spontane ademhaling met falen van extubatie
|
48 uur
|
|
Correleer tomografie met elektrische impedantie en mislukking van de spontane ademhalingsproef
Tijdsspanne: 1 uur
|
Observeer of tomografie met elektrische impedantie kinderen detecteert die niet slagen in de spontane ademhalingsproef (gedurende een T-stuk van 1 uur) eerder dan de klinische criteria
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische impedantietomografie Beveiliging
Tijdsspanne: Twee uur
|
Evalueren Elektrische impedantietomografie Beveiliging (huidlaesie of pijn) Neonatale huidaandoeningsscore Droogte
Erytheem
Afbreken
Opmerking: Perfecte score = 3 Slechtste score = 9 |
Twee uur
|
|
Vergelijk ademvolume en RR/VT-index met Z-delta en RR/Z-delta
Tijdsspanne: 1 uur
|
Controleer of traditionele metingen van het ademvolume en de RR / VT-index onafhankelijk en nauwkeurig kunnen worden beoordeeld door de meting van Z-delta en RR / Z-delta, via de elektrische impedantietomografie.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10055719.0.0000.0068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .