Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modélisation par apprentissage automatique des prédicteurs hémodynamiques peropératoires des résultats postopératoires

27 juin 2020 mis à jour par: Janny Xue Chen Ke

Modélisation par apprentissage automatique des prédicteurs hémodynamiques peropératoires de la mortalité à 30 jours et de la morbidité hospitalière majeure après une chirurgie non cardiaque : une étude rétrospective de cohorte de population

Avec le vieillissement de la population et les ressources limitées, les stratégies visant à améliorer les résultats après la chirurgie sont de plus en plus importantes. Il existe une compréhension limitée des plages de variables hémodynamiques sous anesthésie associées à de meilleurs résultats. Cette étude de cohorte rétrospective analysera comment les variables hémodynamiques pendant les chirurgies prédisent la mortalité, la morbidité, l'admission en unité de soins intensifs, la durée du séjour à l'hôpital et la réadmission à l'hôpital. L'utilisation de l'apprentissage automatique dans un vaste ensemble de données sur la population chirurgicale pourrait détecter de nouvelles relations et stratégies susceptibles d'éclairer la pratique actuelle et de générer des idées pour de futures recherches.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé profane

Introduction : L'Organisation mondiale de la santé estime que 270 à 360 millions d'opérations sont pratiquées chaque année dans le monde. La mort et les complications après la chirurgie sont un grand défi. Au Canada, sur 1 000 chirurgies majeures, 16 patients meurent à l'hôpital après une chirurgie. Aux États-Unis, pour 1000 opérations, 67 patients ont besoin de manière inattendue d'une assistance respiratoire dans l'unité de soins intensifs. Avec le vieillissement de la population et les ressources limitées, les stratégies pour améliorer la santé après la chirurgie sont de plus en plus importantes.

Les signes vitaux, tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque, montrent comment va le corps. Les signes vitaux changent pendant la chirurgie en raison de facteurs liés au patient, à la chirurgie et à l'anesthésie. Les anesthésistes peuvent modifier les signes vitaux avec des médicaments. Cependant, les professionnels de la santé commencent seulement à comprendre quels signes vitaux sous anesthésie et quelles gammes de signes vitaux sont associés à une meilleure santé. L'apprentissage automatique est un outil qui peut fournir de nouvelles façons de comprendre les données. Avec une meilleure compréhension, les professionnels de la santé peuvent travailler pour améliorer les résultats après la chirurgie.

Objectif : Cette étude analysera les signes vitaux pendant les chirurgies pour leurs liens avec le décès, les complications (cœur, poumon, rein, cerveau, infection), l'admission en unité de soins intensifs, la durée du séjour à l'hôpital et la réadmission à l'hôpital. Cette étude déterminera quels signes vitaux et quels niveaux de signes vitaux peuvent être nocifs. Les chercheurs prédisent que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, le niveau d'oxygène, le niveau de dioxyde de carbone et le besoin de médicaments pour modifier la pression artérielle interagiront pour être associés à la mort après la chirurgie.

Méthodes : Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche, les chercheurs analyseront les données de tous les patients âgés d'au moins 45 ans et ayant subi une opération (à l'exception d'une chirurgie cardiaque) avec une nuitée au centre de santé Queen Elizabeth II (Halifax, Canada) du 1er janvier 2013 au 1er décembre 2017. Il y a environ 35 000 patients éligibles. Les chercheurs utiliseront l'apprentissage automatique pour modéliser les données et tester dans quelle mesure notre modèle explique les résultats après la chirurgie.

Importance : L'utilisation de l'apprentissage automatique dans un vaste ensemble de données sur la population chirurgicale pourrait détecter de nouvelles relations et stratégies susceptibles d'éclairer la pratique actuelle et de générer des idées pour de futures recherches. Une meilleure compréhension de l'impact des signes vitaux pendant les chirurgies peut dévoiler des méthodes pour améliorer les résultats et l'allocation des ressources après la chirurgie. Les résultats peuvent suggérer des moyens d'identifier les patients à haut risque qui devraient être surveillés de plus près après la chirurgie. Si le modèle fonctionne bien, il peut motiver d'autres chercheurs à utiliser l'apprentissage automatique dans la recherche de données sur la santé.

Veuillez consulter le protocole complet pour plus de détails.

Mise à jour de mai 2020 (avant l'agrégation et l'analyse des ensembles de données)

  1. Résultat secondaire ajouté (jours en vie et hors de l'hôpital à 30 jours après l'opération)
  2. Algorithme amélioré de traitement des artefacts variables hémodynamiques
  3. Sous-étude ajoutée : apprentissage automatique pour l'algorithme de suppression des artefacts de pression artérielle invasive

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour l'analyse des données à l'été 2019, nous avons accès aux données de mortalité jusqu'au 31 décembre 2017. Nous avons choisi le 1er décembre 2017 comme date de la dernière intervention chirurgicale à inclure, afin de disposer d'un ensemble de données complet 30 jours après l'intervention. Le 1er janvier 2013 a été choisi pour obtenir une période d'études de 5 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de ≥ 45 ans recevant leur index (c'est-à-dire première) chirurgie non cardiaque avec nuitée aux hôpitaux Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) (Victoria General et Halifax Infirmary) Halifax, Canada, du 1er janvier 2013 au 1er décembre 2017.
  • Pour les patients ayant subi plusieurs interventions chirurgicales, seule la première intervention chirurgicale non cardiaque avec un séjour d'une nuit au QEII sera incluse pour éviter toute confusion avec les admissions chirurgicales précédentes (c'est-à-dire une admission chirurgicale par patient).

Critère d'exclusion:

  • Aucun dossier d'anesthésie peropératoire
  • Patients en chirurgie cardiaque
  • Don d'organes décédé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
Patients âgés de ≥ 45 ans recevant leur index (c'est-à-dire première) chirurgie non cardiaque avec un séjour d'une nuit dans les hôpitaux Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) (Victoria General et Halifax Infirmary) Halifax, Canada, du 1er janvier 2013 au 1er décembre 2017 seront inclus. Les patients subissant une chirurgie cardiaque ou un don d'organe décédé seront exclus. Les patients sans dossier anesthésique électronique pendant la chirurgie seront également exclus. L'analyse préliminaire de la base de données peropératoire estime environ 35 000 patients dans cette cohorte.

Tension artérielle systolique (PAS)

  1. Changement maximal par rapport à la PAS préopératoire, en a) changement absolu (mmHg) et b) changement relatif (%) (cas d'urgence et électifs analysés séparément)
  2. Durée cumulée (minutes) > 20 % en dessous de la PAS préopératoire
  3. Épisode unique le plus long (minutes) inférieur à a) 80, b) 90 et c) 100 mmHg
  4. Durée cumulée (minutes) inférieure à a) 80, b) 90 et c) 100 mmHg

Pression artérielle moyenne (PAM)

  1. Changement maximal par rapport à la PAM préopératoire, en a) changement absolu (mmHg) et b) changement relatif (%) (cas urgents et électifs analysés séparément)
  2. Durée cumulée (minutes) > 20 % en dessous de la PAM préopératoire
  3. Épisode unique le plus long (minutes) inférieur à a) 60, b) 65, c) 70 et d) 80 mmHg
  4. Durée cumulée (minutes) inférieure à a) 60, b) 65, c) 70 et d) 80 mmHg
  1. Variation maximale (battements par minute, BPM) de la fréquence cardiaque préopératoire (positive et négative)
  2. Changement relatif (%) par rapport à la fréquence cardiaque préopératoire (positive et négative)
  3. Variation maximale du pouls (fréquence cardiaque maximale moins fréquence cardiaque minimale)
  4. Épisode unique le plus long (minutes) a) inférieur à 60 et b) supérieur à 100 BPM
  5. Durée cumulée (minutes) a) inférieure à 60 et b) supérieure à 100 BPM
  1. Utilisation de vasopresseurs/inotropes (oui vs non) : phényléphrine, noradrénaline, épinéphrine, vasopressine, dobutamine ou milrinone
  2. Perfusion de tout vasopresseur/inotrope ci-dessus (oui vs non) (identifié par unité de poids au fil du temps)
  3. Bolus de phényléphrine/éphédrine (oui vs non) (identifié par unité de poids uniquement)
  4. Utilisation vasodilatatrice (oui vs non) : labétalol, esmolol, nitroglycérine, nitroprussiate
  5. Perfusion de tout vasodilatateur ci-dessus (oui vs non) (identifié par unité de poids au fil du temps)
  1. Épisode unique le plus long (minutes) inférieur à a) 88 et b) 90 %
  2. Durée cumulée (minutes) inférieure à a) 88 et b) 90 %
  1. Épisode unique le plus long (minutes) a) inférieur à 30 et b) supérieur à 45 mmHg
  2. Durée cumulée (minutes) a) inférieure à 30 et b) supérieure à 45 mmHg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Mortalité postopératoire toutes causes (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité à l'hôpital : Tout
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Toute complication cardiaque, respiratoire, rénale, cérébrovasculaire, délire ou choc septique (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Morbidité hospitalière : cardiaque
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Composé d'infarctus aigu du myocarde, arrêt cardiaque, tachycardie ventriculaire, insuffisance cardiaque congestive, œdème pulmonaire, bloc cardiaque complet, choc excluant le choc septique (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Morbidité hospitalière : respiratoire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Composite de pneumonie, embolie pulmonaire, insuffisance respiratoire aiguë, arrêt respiratoire, ventilation mécanique >= 96 heures (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Morbidité hospitalière : lésions rénales aiguës
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Lésion rénale aiguë (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Morbidité hospitalière : cérébrovasculaire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Composé d'AVC et d'accidents ischémiques transitoires (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Morbidité hospitalière : délire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Délire (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Morbidité hospitalière : choc septique
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Choc septique (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Admission postopératoire en USI
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Admission aux soins intensifs (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Durée de séjour postopératoire prolongée (LOS)
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Supérieur à c. inférieur ou égal à la durée de séjour prévue de l'Institut canadien d'information sur la santé (ELOS) telle qu'attribuée par le groupe de cas mixtes
30 jours après la date de la chirurgie
Réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Réadmission à l'hôpital (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Mortalité peropératoire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Mortalité peropératoire (oui/non)
30 jours après la date de la chirurgie
Jours vivants et hors hôpital à 30 jours postopératoires
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
Nombre de jours
30 jours après la date de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1024251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Décès

S'abonner