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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04014010
Modélisation par apprentissage automatique des prédicteurs hémodynamiques peropératoires des résultats postopératoires
Modélisation par apprentissage automatique des prédicteurs hémodynamiques peropératoires de la mortalité à 30 jours et de la morbidité hospitalière majeure après une chirurgie non cardiaque : une étude rétrospective de cohorte de population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé profane
Introduction : L'Organisation mondiale de la santé estime que 270 à 360 millions d'opérations sont pratiquées chaque année dans le monde. La mort et les complications après la chirurgie sont un grand défi. Au Canada, sur 1 000 chirurgies majeures, 16 patients meurent à l'hôpital après une chirurgie. Aux États-Unis, pour 1000 opérations, 67 patients ont besoin de manière inattendue d'une assistance respiratoire dans l'unité de soins intensifs. Avec le vieillissement de la population et les ressources limitées, les stratégies pour améliorer la santé après la chirurgie sont de plus en plus importantes.
Les signes vitaux, tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque, montrent comment va le corps. Les signes vitaux changent pendant la chirurgie en raison de facteurs liés au patient, à la chirurgie et à l'anesthésie. Les anesthésistes peuvent modifier les signes vitaux avec des médicaments. Cependant, les professionnels de la santé commencent seulement à comprendre quels signes vitaux sous anesthésie et quelles gammes de signes vitaux sont associés à une meilleure santé. L'apprentissage automatique est un outil qui peut fournir de nouvelles façons de comprendre les données. Avec une meilleure compréhension, les professionnels de la santé peuvent travailler pour améliorer les résultats après la chirurgie.
Objectif : Cette étude analysera les signes vitaux pendant les chirurgies pour leurs liens avec le décès, les complications (cœur, poumon, rein, cerveau, infection), l'admission en unité de soins intensifs, la durée du séjour à l'hôpital et la réadmission à l'hôpital. Cette étude déterminera quels signes vitaux et quels niveaux de signes vitaux peuvent être nocifs. Les chercheurs prédisent que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, le niveau d'oxygène, le niveau de dioxyde de carbone et le besoin de médicaments pour modifier la pression artérielle interagiront pour être associés à la mort après la chirurgie.
Méthodes : Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche, les chercheurs analyseront les données de tous les patients âgés d'au moins 45 ans et ayant subi une opération (à l'exception d'une chirurgie cardiaque) avec une nuitée au centre de santé Queen Elizabeth II (Halifax, Canada) du 1er janvier 2013 au 1er décembre 2017. Il y a environ 35 000 patients éligibles. Les chercheurs utiliseront l'apprentissage automatique pour modéliser les données et tester dans quelle mesure notre modèle explique les résultats après la chirurgie.
Importance : L'utilisation de l'apprentissage automatique dans un vaste ensemble de données sur la population chirurgicale pourrait détecter de nouvelles relations et stratégies susceptibles d'éclairer la pratique actuelle et de générer des idées pour de futures recherches. Une meilleure compréhension de l'impact des signes vitaux pendant les chirurgies peut dévoiler des méthodes pour améliorer les résultats et l'allocation des ressources après la chirurgie. Les résultats peuvent suggérer des moyens d'identifier les patients à haut risque qui devraient être surveillés de plus près après la chirurgie. Si le modèle fonctionne bien, il peut motiver d'autres chercheurs à utiliser l'apprentissage automatique dans la recherche de données sur la santé.
Veuillez consulter le protocole complet pour plus de détails.
Mise à jour de mai 2020 (avant l'agrégation et l'analyse des ensembles de données)
- Résultat secondaire ajouté (jours en vie et hors de l'hôpital à 30 jours après l'opération)
- Algorithme amélioré de traitement des artefacts variables hémodynamiques
- Sous-étude ajoutée : apprentissage automatique pour l'algorithme de suppression des artefacts de pression artérielle invasive
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de ≥ 45 ans recevant leur index (c'est-à-dire première) chirurgie non cardiaque avec nuitée aux hôpitaux Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) (Victoria General et Halifax Infirmary) Halifax, Canada, du 1er janvier 2013 au 1er décembre 2017.
- Pour les patients ayant subi plusieurs interventions chirurgicales, seule la première intervention chirurgicale non cardiaque avec un séjour d'une nuit au QEII sera incluse pour éviter toute confusion avec les admissions chirurgicales précédentes (c'est-à-dire une admission chirurgicale par patient).
Critère d'exclusion:
- Aucun dossier d'anesthésie peropératoire
- Patients en chirurgie cardiaque
- Don d'organes décédé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
Patients âgés de ≥ 45 ans recevant leur index (c'est-à-dire
première) chirurgie non cardiaque avec un séjour d'une nuit dans les hôpitaux Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) (Victoria General et Halifax Infirmary) Halifax, Canada, du 1er janvier 2013 au 1er décembre 2017 seront inclus.
Les patients subissant une chirurgie cardiaque ou un don d'organe décédé seront exclus.
Les patients sans dossier anesthésique électronique pendant la chirurgie seront également exclus.
L'analyse préliminaire de la base de données peropératoire estime environ 35 000 patients dans cette cohorte.
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Tension artérielle systolique (PAS)
Pression artérielle moyenne (PAM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Mortalité postopératoire toutes causes (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité à l'hôpital : Tout
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Toute complication cardiaque, respiratoire, rénale, cérébrovasculaire, délire ou choc septique (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Morbidité hospitalière : cardiaque
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Composé d'infarctus aigu du myocarde, arrêt cardiaque, tachycardie ventriculaire, insuffisance cardiaque congestive, œdème pulmonaire, bloc cardiaque complet, choc excluant le choc septique (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Morbidité hospitalière : respiratoire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Composite de pneumonie, embolie pulmonaire, insuffisance respiratoire aiguë, arrêt respiratoire, ventilation mécanique >= 96 heures (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Morbidité hospitalière : lésions rénales aiguës
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Lésion rénale aiguë (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Morbidité hospitalière : cérébrovasculaire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Composé d'AVC et d'accidents ischémiques transitoires (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Morbidité hospitalière : délire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Délire (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Morbidité hospitalière : choc septique
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Choc septique (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Admission postopératoire en USI
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Admission aux soins intensifs (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Durée de séjour postopératoire prolongée (LOS)
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Supérieur à c. inférieur ou égal à la durée de séjour prévue de l'Institut canadien d'information sur la santé (ELOS) telle qu'attribuée par le groupe de cas mixtes
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30 jours après la date de la chirurgie
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Réadmission à l'hôpital (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Mortalité peropératoire
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Mortalité peropératoire (oui/non)
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30 jours après la date de la chirurgie
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Jours vivants et hors hôpital à 30 jours postopératoires
Délai: 30 jours après la date de la chirurgie
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Nombre de jours
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30 jours après la date de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1024251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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