Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie uczenia maszynowego śródoperacyjnych hemodynamicznych predyktorów wyników pooperacyjnych

27 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Janny Xue Chen Ke

Modelowanie uczenia maszynowego śródoperacyjnych hemodynamicznych czynników predykcyjnych 30-dniowej śmiertelności i dużej chorobowości wewnątrzszpitalnej po operacjach niekardiochirurgicznych: retrospektywne populacyjne badanie kohortowe

Ze względu na starzenie się społeczeństwa i ograniczone zasoby, coraz ważniejsze stają się strategie poprawy wyników pooperacyjnych. Istnieje ograniczone zrozumienie, jakie zakresy zmiennych hemodynamicznych w znieczuleniu są związane z lepszymi wynikami. To retrospektywne badanie kohortowe przeanalizuje, w jaki sposób zmienne hemodynamiczne podczas operacji przewidują śmiertelność, zachorowalność, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, długość pobytu w szpitalu i ponowną hospitalizację. Wykorzystanie uczenia maszynowego w dużym, szerokim zbiorze danych populacji chirurgicznej może wykryć nowe relacje i strategie, które mogą informować o bieżącej praktyce i generować pomysły na przyszłe badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lay Podsumowanie

Wprowadzenie: Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że co roku na całym świecie wykonuje się 270-360 milionów operacji. Śmierć i powikłania po operacji to duże wyzwanie. W Kanadzie na każde 1000 dużych operacji 16 pacjentów umiera w szpitalu po operacji. W Stanach Zjednoczonych na każde 1000 operacji 67 pacjentów nieoczekiwanie wymaga podtrzymania życia na oddziale intensywnej terapii. Ze względu na starzenie się społeczeństwa i ograniczone zasoby, coraz ważniejsze stają się strategie mające na celu poprawę stanu zdrowia po operacji.

Oznaki życiowe, takie jak ciśnienie krwi i tętno, pokazują, jak radzi sobie organizm. Objawy życiowe zmieniają się podczas operacji z powodu czynników pacjenta, chirurgicznych i anestezjologicznych. Anestezjolodzy mogą zmieniać parametry życiowe za pomocą leków. Jednak lekarze dopiero zaczynają rozumieć, które i jakie zakresy parametrów życiowych pod narkozą wiążą się z lepszym zdrowiem. Uczenie maszynowe to narzędzie, które może zapewnić nowe sposoby rozumienia danych. Dzięki lepszemu zrozumieniu personel medyczny może pracować nad poprawą wyników po operacji.

Cel: To badanie przeanalizuje parametry życiowe podczas operacji pod kątem ich związku ze śmiercią, powikłaniami (serce, płuca, nerki, mózg, infekcja), przyjęciem na oddział intensywnej terapii, długością pobytu w szpitalu i ponownym przyjęciem do szpitala. Badanie to określi, które i jakie poziomy parametrów życiowych mogą być szkodliwe. Badacze przewidują, że ciśnienie krwi, częstość akcji serca, poziom tlenu, poziom dwutlenku węgla i potrzeba leków zmieniających ciśnienie krwi będą wchodzić w interakcje, powodując śmierć po operacji.

Metody: Po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Badań badacze przeanalizują dane wszystkich pacjentów, którzy ukończyli 45 lat i przeszli operację (z wyjątkiem operacji serca) z noclegiem w ośrodku zdrowia Królowej Elżbiety II (Halifax, Kanada) od 1 stycznia 2013 do 1 grudnia 2017. Istnieje około 35 000 kwalifikujących się pacjentów. Badacze wykorzystają uczenie maszynowe do modelowania danych i sprawdzenia, jak dobrze nasz model wyjaśnia wyniki po operacji.

Znaczenie: Wykorzystanie uczenia maszynowego w dużym, szerokim zbiorze danych populacji chirurgicznej może wykryć nowe relacje i strategie, które mogą informować o bieżącej praktyce i generować pomysły na przyszłe badania. Lepsze zrozumienie wpływu parametrów życiowych podczas operacji może ujawnić metody poprawy wyników i alokacji zasobów po operacji. Wyniki mogą sugerować sposoby identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, którzy powinni być dokładniej monitorowani po operacji. Jeśli model działa dobrze, może zmotywować innych badaczy do wykorzystania uczenia maszynowego w badaniach danych dotyczących zdrowia.

Szczegółowe informacje znajdują się w pełnym protokole.

Aktualizacja z maja 2020 r. (przed agregacją i analizą zbiorów danych)

  1. Dodano wynik drugorzędny (dni życia i poza szpitalem 30 dni po operacji)
  2. Ulepszony algorytm przetwarzania artefaktów zmiennych hemodynamicznych
  3. Dodano badanie podrzędne: uczenie maszynowe na potrzeby algorytmu usuwania inwazyjnych artefaktów związanych z ciśnieniem krwi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do analizy danych w lecie 2019 roku mamy dostęp do danych dotyczących śmiertelności do 31 grudnia 2017 roku. Jako ostatnią datę operacji wybraliśmy 1 grudnia 2017 r., aby umożliwić pełny zestaw danych 30 dni po operacji. Na 5-letni okres studiów wybrano 1 stycznia 2013 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 45 lat otrzymujący indeks (tj. pierwsza) operacja niekardiochirurgiczna z noclegiem w szpitalach Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) (Victoria General i Halifax Infirmary) Halifax, Kanada, od 1 stycznia 2013 r. do 1 grudnia 2017 r.
  • W przypadku pacjentów, którzy przeszli wiele operacji, uwzględniona zostanie tylko pierwsza operacja niekardiochirurgiczna z noclegiem w QEII, aby uniknąć pomyłek z poprzednimi przyjęciami chirurgicznymi (tj. jedno przyjęcie chirurgiczne na pacjenta).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dokumentacji dotyczącej znieczulenia śródoperacyjnego
  • Pacjenci kardiochirurgii
  • Dawstwo narządów od zmarłego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Pacjenci w wieku ≥ 45 lat otrzymujący indeks (tj. pierwsza) operacja niekardiochirurgiczna z noclegiem w szpitalach Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) (Victoria General i Halifax Infirmary) Halifax, Kanada, od 1 stycznia 2013 r. do 1 grudnia 2017 r. zostaną uwzględnione. Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym lub oddawaniu narządów od zmarłych będą wykluczeni. Pacjenci bez elektronicznego rejestru anestezjologicznego podczas operacji również zostaną wykluczeni. Wstępna analiza śródoperacyjnej bazy danych szacuje liczbę około 35 000 pacjentów w tej kohorcie.
Inny: Ciśnienie krwi

Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)

  1. Maksymalna zmiana w stosunku do przedoperacyjnego SBP, a) zmiana bezwzględna (mmHg) oraz b) zmiana względna (%) (przypadki nagłe i planowe analizowane oddzielnie)
  2. Skumulowany czas trwania (minuty) >=20% poniżej przedoperacyjnego SBP
  3. Najdłuższy pojedynczy epizod (minuty) poniżej a) 80, b) 90 i c) 100 mmHg
  4. Skumulowany czas trwania (minuty) poniżej a) 80, b) 90 i c) 100 mmHg

Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)

  1. Maksymalna zmiana w porównaniu z przedoperacyjnym MAP, a) zmiana bezwzględna (mmHg) oraz b) zmiana względna (%) (przypadki nagłe i planowe analizowane oddzielnie)
  2. Skumulowany czas trwania (minuty) >=20% poniżej przedoperacyjnego MAP
  3. Najdłuższy pojedynczy epizod (minuty) poniżej a) 60, b) 65, c) 70 i d) 80 mmHg
  4. Skumulowany czas trwania (minuty) poniżej a) 60, b) 65, c) 70 i d) 80 mmHg
Inny: Tętno
  1. Maksymalna zmiana (uderzeń na minutę, BPM) w stosunku do tętna przed operacją (dodatnia i ujemna)
  2. Względna zmiana (%) od częstości akcji serca przed operacją (dodatnia i ujemna)
  3. Maksymalna zmienność tętna (tętno maksymalne minus minimalne tętno)
  4. Najdłuższy pojedynczy odcinek (minuty) a) poniżej 60 b) powyżej 100 BPM
  5. Łączny czas trwania (minuty) a) poniżej 60 b) powyżej 100 uderzeń na minutę
Inny: Stosowanie leków hemodynamicznych (tj. specjalnych leków na ciśnienie krwi)
  1. Stosowanie leków wazopresyjnych/inotropowych (tak vs. nie): fenylefryna, noradrenalina, epinefryna, wazopresyna, dobutamina lub milrinon
  2. Infuzja któregokolwiek z powyższych leków wazopresyjnych/inotropowych (tak vs. nie) (określone na podstawie jednostki masy w czasie)
  3. Bolus fenylefryny/efedryny (tak vs. nie) (określony wyłącznie na podstawie jednostki masy)
  4. Stosowanie środków rozszerzających naczynia krwionośne (tak vs. nie): labetalol, esmolol, nitrogliceryna, nitroprusydek
  5. Wlew dowolnego środka rozszerzającego naczynia krwionośne powyżej (tak vs. nie) (określony na podstawie jednostki masy w czasie)
Inny: Nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii (SpO2)
  1. Najdłuższy pojedynczy odcinek (minuty) poniżej a) 88 i b) 90%
  2. Skumulowany czas trwania (minuty) poniżej a) 88 i b) 90%
Inny: Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (EtCO2)
  1. Najdłuższy pojedynczy epizod (minuty) a) poniżej 30 i b) powyżej 45 mmHg
  2. Skumulowany czas trwania (minuty) a) poniżej 30 ib) powyżej 45 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Śmiertelność pooperacyjna z dowolnej przyczyny (tak/nie)
30 dni od daty operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność wewnątrzszpitalna: Dowolna
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Jakiekolwiek powikłania w postaci wstrząsu sercowego, oddechowego, nerkowego, naczyniowo-mózgowego, majaczenia lub wstrząsu septycznego (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Zachorowalność wewnątrzszpitalna: Zawał serca
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Złożony ostry zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie krążenia, częstoskurcz komorowy, zastoinowa niewydolność serca, obrzęk płuc, całkowity blok serca, wstrząs z wyłączeniem wstrząsu septycznego (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Zachorowalność wewnątrzszpitalna: Układ oddechowy
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Złożone zapalenie płuc, zatorowość płucna, ostra niewydolność oddechowa, zatrzymanie oddechu, wentylacja mechaniczna >= 96 godzin (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Zachorowalność wewnątrzszpitalna: Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Ostre uszkodzenie nerek (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Zachorowalność wewnątrzszpitalna: mózgowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Połączenie udarów i przejściowych napadów niedokrwiennych (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Zachorowalność wewnątrzszpitalna: Delirium
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Delirium (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Zachorowalność wewnątrzszpitalna: wstrząs septyczny
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Wstrząs septyczny (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Przyjęcie pooperacyjne na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Przyjęcie na OIOM (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Przedłużony pobyt pooperacyjny (LOS)
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Większa niż lub mniejsza lub równa oczekiwanej długości pobytu (ELOS) kanadyjskiego Instytutu Informacji o Zdrowiu, zgodnie z przydziałem Case Mix Grouping
30 dni od daty operacji
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Ponowne przyjęcie do szpitala (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Śmiertelność śródoperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Śmiertelność śródoperacyjna (tak/nie)
30 dni od daty operacji
Dni żywe i poza szpitalem 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 30 dni od daty operacji
Liczba dni
30 dni od daty operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janny Xue Chen Ke

Współpracownicy

University of Toronto
University of Ottawa
Dalhousie University
Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1024251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj