Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten tulosten intraoperatiivisten hemodynaamisten ennustajien koneoppimismallinnus

lauantai 27. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Janny Xue Chen Ke

Koneoppimismallinnus intraoperatiivisten hemodynaamisten ennustajien 30 päivän kuolleisuudesta ja vakavasta sairaalasairauttamisesta ei-sydänleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen väestökohorttitutkimus

Väestön ikääntymisen ja rajallisten resurssien vuoksi strategiat leikkauksen jälkeisten tulosten parantamiseksi ovat yhä tärkeämpiä. On rajoitettu käsitys siitä, mitkä anestesian hemodynaamiset muuttujat liittyvät parempiin tuloksiin. Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus analysoi, kuinka leikkausten aikaiset hemodynaamiset muuttujat ennustavat kuolleisuutta, sairastuvuutta, tehohoitoon pääsyä, sairaalahoidon kestoa ja takaisinottoa sairaalaan. Koneoppimisen käyttö suuressa ja laajassa leikkauspopulaatiotietojoukossa voisi havaita uusia suhteita ja strategioita, jotka voivat olla nykykäytännön pohjana ja luoda ideoita tulevaa tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lay Yhteenveto

Johdanto: Maailman terveysjärjestön arvion mukaan maailmanlaajuisesti tehdään vuosittain 270-360 miljoonaa leikkausta. Kuolema ja komplikaatiot leikkauksen jälkeen ovat suuri haaste. Kanadassa jokaisesta 1000 suuresta leikkauksesta 16 potilasta kuolee sairaalassa leikkauksen jälkeen. Yhdysvalloissa jokaista 1000 leikkausta kohden 67 potilasta tarvitsee yllättäen elintukea tehohoitoyksikössä. Väestön ikääntymisen ja rajallisten resurssien vuoksi strategiat terveyden parantamiseksi leikkauksen jälkeen ovat yhä tärkeämpiä.

Tärkeät merkit, kuten verenpaine ja syke, osoittavat, kuinka keho voi. Elintoiminnot muuttuvat leikkauksen aikana potilaan, kirurgisten ja anestesiatekijöiden vuoksi. Anestesiologit voivat muuttaa elintoimintoja lääkkeillä. Lääketieteen ammattilaiset ovat kuitenkin vasta alkamassa ymmärtää, mitkä ja millaiset anestesian elintoiminnot liittyvät parempaan terveyteen. Koneoppiminen on työkalu, joka voi tarjota uusia tapoja ymmärtää dataa. Paremmalla ymmärryksellä lääketieteen ammattilaiset voivat parantaa tuloksia leikkauksen jälkeen.

Tavoite: Tässä tutkimuksessa analysoidaan leikkausten aikana esiintyviä elintärkeitä merkkejä niiden yhteyksien suhteen kuolemaan, komplikaatioihin (sydän, keuhkot, munuaiset, aivot, infektio), tehohoitoon pääsyyn, sairaalahoidon kestoon ja sairaalaan takaisinottoon. Tämä tutkimus määrittää, mitkä elintoiminnot voivat olla haitallisia ja minkä tasoisia. Tutkijat ennustavat, että verenpaine, syke, happitaso, hiilidioksiditaso ja verenpainetta muuttavien lääkkeiden tarve vaikuttavat vuorovaikutuksessa kuolemaan leikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Tutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksynnän saatuaan tutkijat analysoivat tiedot kaikista vähintään 45-vuotiaista potilaista, joille on tehty leikkaus (lukuun ottamatta sydänleikkausta), ja he yöpyvät Queen Elizabeth II -terveyskeskuksessa (Halifax, Kanada) 1.1.2013–1.12.2017. Sopivia potilaita on noin 35 000. Tutkijat käyttävät koneoppimista mallintaakseen tietoja ja testatakseen, kuinka hyvin mallimme selittää leikkauksen jälkeiset tulokset.

Merkitys: Koneoppimisen käyttö suuressa, laajassa leikkauspopulaatiotietojoukossa voisi havaita uusia suhteita ja strategioita, jotka voivat antaa tietoa nykyisestä käytännöstä ja luoda ideoita tulevaa tutkimusta varten. Elintoimintojen vaikutuksen parempi ymmärtäminen leikkausten aikana voi paljastaa menetelmiä, joilla voidaan parantaa tuloksia ja resurssien kohdentamista leikkauksen jälkeen. Tulokset voivat ehdottaa tapoja tunnistaa korkean riskin potilaat, joita tulisi seurata tarkemmin leikkauksen jälkeen. Jos malli toimii hyvin, se voi motivoida muita tutkijoita käyttämään koneoppimista terveystiedon tutkimuksessa.

Katso lisätietoja koko protokollasta.

Toukokuun 2020 päivitys (ennen tietojoukon yhdistämistä ja analysointia)

  1. Lisätty toissijainen tulos (päiviä elossa ja poissa sairaalasta 30 päivää leikkauksen jälkeen)
  2. Parannettu hemodynaamisten muuttujien artefaktien käsittelyalgoritmi
  3. Lisätty alatutkimus: koneoppiminen invasiivisen verenpaineen artefaktien poistoalgoritmille

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kesän 2019 data-analyysiä varten meillä on käytössämme kuolleisuustiedot 31.12.2017 asti. Valitsimme 1. joulukuuta 2017 viimeiseksi sisällytettäväksi leikkauspäivämääräksi, jotta täydellinen tietojoukko olisi saatavilla 30 päivää leikkauksen jälkeen. 1.1.2013 valittiin 5 vuoden opintojaksoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 45-vuotiaat potilaat, jotka saavat indeksin (ts. ensimmäinen) ei-sydänleikkaus, johon sisältyy yöpyminen Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) -sairaaloissa (Victoria General ja Halifax Infirmary) Halifax, Kanada, 1. tammikuuta 2013 - 1. joulukuuta 2017.
  • Potilaille, joille on tehty useita leikkauksia, vain ensimmäinen ei-sydänleikkaus, johon sisältyy yöpyminen QEII:ssä, otetaan mukaan, jotta vältytään aiemmista leikkauskerroista (eli yksi leikkauskerta potilasta kohden).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei leikkauksensisäisiä anestesiatietoja
  • Sydänkirurgiset potilaat
  • Kuolleiden elinten luovutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
≥ 45-vuotiaat potilaat, jotka saavat indeksin (esim. ensimmäinen) ei-sydänleikkaus, johon sisältyy yöpyminen Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) -sairaaloissa (Victoria General ja Halifax Infirmary) Halifax, Kanada, 1.1.2013–1.12.2017, sisällytetään. Potilaat, joille on menossa sydänleikkaus tai kuolleen elinluovutus, suljetaan pois. Myös potilaat, joilla ei ole sähköistä anestesiatietoa leikkauksen aikana, suljetaan pois. Intraoperatiivisen tietokannan alustavan analyysin mukaan tässä kohortissa on noin 35 000 potilasta.

Systolinen verenpaine (SBP)

  1. Maksimimuutos preoperatiivisesta verenpaineesta a) absoluuttisessa muutoksessa (mmHg) ja b) suhteellisessa muutoksessa (%) (hätätapaukset ja elektiiviset tapaukset analysoidaan erikseen)
  2. Kumulatiivinen kesto (minuutteja) >=20 % alle leikkausta edeltävän verenpaineen
  3. Pisin yksittäinen jakso (minuutteja) alle a) 80, b) 90 ja c) 100 mmHg
  4. Kumulatiivinen kesto (minuutteja) alle a) 80, b) 90 ja c) 100 mmHg

Keskimääräinen valtimopaine (MAP)

  1. Suurin muutos preoperatiivisesta MAP:sta a) absoluuttisessa muutoksessa (mmHg) ja b) suhteellisessa muutoksessa (%) (hätätapaukset ja elektiiviset tapaukset analysoidaan erikseen)
  2. Kumulatiivinen kesto (minuutteja) >=20 % alle preoperatiivisen MAP:n
  3. Pisin yksittäinen jakso (minuutteja) alle a) 60, b) 65, c) 70 ja d) 80 mmHg
  4. Kumulatiivinen kesto (minuutteja) alle a) 60, b) 65, c) 70 ja d) 80 mmHg
  1. Suurin muutos (lyöntiä minuutissa, BPM) leikkausta edeltävästä sykkeestä (positiivinen ja negatiivinen)
  2. Suhteellinen muutos (%) ennen leikkausta sykkeestä (positiivinen ja negatiivinen)
  3. Suurin pulssin vaihtelu (maksimisyke miinus minimisyke)
  4. Pisin yksittäinen jakso (minuutteja) a) alle 60 ja b) yli 100 BPM
  5. Kumulatiivinen kesto (minuutteja) a) alle 60 ja b) yli 100 BPM
  1. Vasopressorin/inotroopin käyttö (kyllä ​​vs. ei): fenyyliefriini, norepinefriini, epinefriini, vasopressiini, dobutamiini tai milrinoni
  2. Minkä tahansa yllä olevan vasopressorin/inotroopin infuusio (kyllä ​​vs. ei) (tunnistettu painoyksikön mukaan ajan mittaan)
  3. Fenyyliefriini/efedriinibolus (kyllä ​​vs. ei) (tunnistettu vain painoyksikön mukaan)
  4. Vasodilataattorien käyttö (kyllä ​​vs. ei): labetaloli, esmololi, nitroglyseriini, nitroprussidi
  5. Minkä tahansa yllä olevan vasodilataattorin infuusio (kyllä ​​vs. ei) (tunnistettu painoyksikön mukaan ajan mittaan)
  1. Pisin yksittäinen jakso (minuutteja) alle a) 88 ja b) 90 %
  2. Kumulatiivinen kesto (minuutteja) alle a) 88 ja b) 90 %
  1. Pisin yksittäinen jakso (minuutteja) a) alle 30 ja b) yli 45 mmHg
  2. Kumulatiivinen kesto (minuutteja) a) alle 30 ja b) yli 45 mmHg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikkiin syihin liittyvä postoperatiivinen kuolleisuus (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalasairaus: Mikä tahansa
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikki komplikaatiot sydämen, hengitysteiden, munuaisten, aivoverenkierron, deliriumin tai septisen sokin osalta (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalasairaus: sydän
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutti sydäninfarkti, sydämenpysähdys, kammiotakykardia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoödeema, täydellinen sydänkatkos, shokki pois lukien septinen shokki (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalasairaus: Hengitystie
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkokuume, keuhkoembolia, akuutti hengitysvajaus, hengityspysähdys, mekaaninen hengitys >= 96 tuntia (kyllä/ei) yhdistettynä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalasairaus: akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalasairaus: Aivoverenkierto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aivohalvausten ja ohimenevien iskeemisten kohtausten yhdistelmä (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalasairaus: Delirium
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Delirium (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalasairaus: Septinen shokki
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Septinen shokki (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
ICU-pääsy (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Pitkäaikainen leikkauksen jälkeinen oleskelu (LOS)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Suurempi kuin tai pienempi tai yhtä suuri kuin Canadian Institute of Health Information Expected Length of Stay (ELOS) Case Mix Groupingin määrittämänä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinotto sairaalaan (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen kuolleisuus (kyllä/ei)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Päivien määrä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1024251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Tilaa