Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív eredmények intraoperatív hemodinamikai előrejelzőinek gépi tanulási modellezése

2020. június 27. frissítette: Janny Xue Chen Ke

A nem szívműtét utáni 30 napos mortalitás és jelentősebb kórházi morbiditás intraoperatív hemodinamikai előrejelzőinek gépi tanulási modellezése: retrospektív populációs kohorsz vizsgálat

A népesség elöregedése és a korlátozott erőforrások miatt a műtét utáni eredmények javítását célzó stratégiák egyre fontosabbak. Korlátozott ismereteink vannak arról, hogy az érzéstelenítés alatti hemodinamikai változók milyen tartományai kapcsolódnak jobb eredményekhez. Ez a retrospektív kohorsz-tanulmány azt elemzi, hogy a műtétek alatti hemodinamikai változók hogyan jósolják meg a mortalitást, a morbiditást, az intenzív osztályra való felvételt, a kórházi tartózkodás hosszát és a kórházi visszafogadást. A gépi tanulás alkalmazása egy nagy, széles sebészeti populációs adatkészletben olyan új kapcsolatokat és stratégiákat fedezhet fel, amelyek a jelenlegi gyakorlatot megalapozhatják, és ötleteket generálhatnak a jövőbeli kutatásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Lay Summary

Bevezetés: Az Egészségügyi Világszervezet becslései szerint évente 270-360 millió műtétet hajtanak végre világszerte. A műtét utáni halál és szövődmények nagy kihívást jelentenek. Kanadában minden 1000 nagyobb műtétből 16 beteg hal meg a kórházban műtét után. Az Egyesült Államokban minden 1000 műtét után 67 betegnek van szüksége váratlanul életfenntartásra az intenzív osztályon. A népesség elöregedése és a korlátozott erőforrások miatt a műtét utáni egészség javítására irányuló stratégiák egyre fontosabbak.

Az életfontosságú jelek, mint például a vérnyomás és a pulzusszám, megmutatják, hogyan működik a szervezet. Az életjelek a műtét során megváltoznak a beteg, sebészeti és érzéstelenítő tényezők miatt. Az aneszteziológusok gyógyszerekkel megváltoztathatják az életjeleket. Az egészségügyi szakemberek azonban csak kezdik megérteni, hogy az érzéstelenítés alatti életjelek mely és milyen tartományai kapcsolódnak a jobb egészséghez. A gépi tanulás egy olyan eszköz, amely új módokat kínálhat az adatok megértésére. Jobb megértéssel az egészségügyi szakemberek dolgozhatnak a műtét utáni eredmények javításán.

Célkitűzés: Ez a tanulmány elemzi a műtétek alatti létfontosságú jeleket a halálhoz, a szövődményekhez (szív, tüdő, vese, agy, fertőzés), az intenzív osztályra történő felvételhez, a kórházi tartózkodás hosszához és a kórházi visszafogadáshoz való kapcsolódása szempontjából. Ez a tanulmány meghatározza, hogy mely életjelek és milyen szinten lehetnek károsak. A kutatók azt jósolják, hogy a vérnyomás, a pulzusszám, az oxigénszint, a szén-dioxid szint és a vérnyomást megváltoztató gyógyszerek szükségessége kölcsönhatásba lép a műtét utáni halálozással.

Módszerek: A Research Ethics Board jóváhagyását követően a vizsgálók elemzik az összes olyan beteg adatait, akik legalább 45 évesek, és műtéten estek át (kivéve a szívműtétet) éjszakára a Queen Elizabeth II egészségügyi központban (Halifax, Kanada) 2013. január 1-től 2017. december 1-ig. Körülbelül 35 000 alkalmas beteg van. A kutatók gépi tanulást alkalmaznak az adatok modellezésére, és tesztelik, hogy modellünk mennyire magyarázza meg a műtét utáni eredményeket.

Jelentősége: A gépi tanulás alkalmazása egy nagy, széles sebészeti populációs adatkészletben új kapcsolatokat és stratégiákat mutathat fel, amelyek a jelenlegi gyakorlatot megalapozhatják, és ötleteket generálhatnak a jövőbeli kutatásokhoz. Az életjelek műtétek alatti hatásának jobb megértése olyan módszereket mutathat be, amelyek javítják a műtét utáni eredményeket és az erőforrások elosztását. Az eredmények javaslatot tehetnek arra, hogy azonosítani lehessen azokat a magas kockázatú betegeket, akiket a műtét után szorosabban kell ellenőrizni. Ha a modell jól teljesít, más kutatókat is arra ösztönözhet, hogy a gépi tanulást használják az egészségügyi adatok kutatásában.

A részletekért lásd a teljes protokollt.

2020. májusi frissítés (adatkészlet-összesítés és elemzés előtt)

  1. Hozzáadott másodlagos kimenetel (napok életben és kórházon kívül a műtét után 30 nappal)
  2. Továbbfejlesztett hemodinamikai változó műtermék feldolgozó algoritmus
  3. Hozzáadott altanulmány: gépi tanulás az invazív vérnyomás-műtermék-eltávolító algoritmushoz

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2019 nyári adatelemzéshez 2017. december 31-ig férünk hozzá a halálozási adatokhoz. Utolsó műtéti dátumként 2017. december 1-jét választottuk, hogy a műtét után 30 nappal teljes adatsor álljon rendelkezésre. 2013. január 1-jét választották 5 éves tanulmányi időszak megszerzésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 45 év feletti beteg megkapja az indexet (pl. először) nem szívműtét egy éjszakás tartózkodással a Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) kórházaiban (Victoria General és Halifax Infirmary) Halifax, Kanada, 2013. január 1. és 2017. december 1. között.
  • A többszörös műtéten átesett betegek esetében csak az első, nem szívműtétet veszik figyelembe a QEII-ben éjszakázással, hogy elkerüljük a korábbi sebészeti felvételekből eredő összetévesztést (vagyis betegenként egy sebészeti felvétel).

Kizárási kritériumok:

  • Nincs intraoperatív érzéstelenítő feljegyzés
  • Szívsebészeti betegek
  • Elhunyt szervdonáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kohorsz
A 45 év feletti betegek, akik megkapják az indexüket (pl. először) a 2013. január 1. és 2017. december 1. között a Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) kórházaiban (Victoria General és Halifax Infirmary) Halifaxban (Kanada) végzett nem szívműtét egy éjszakás tartózkodással. Szívműtéten vagy elhalálozott szervdonorozáson átesett betegek kizárásra kerülnek. Kizárásra kerülnek azok a betegek is, akiknek a műtét során nincs elektronikus érzéstelenítő nyilvántartása. Az intraoperatív adatbázis előzetes elemzése körülbelül 35 000 beteget becsül ebben a kohorszban.

Szisztolés vérnyomás (SBP)

  1. Maximális változás a preoperatív szívritmuszavarhoz képest, a) abszolút változásban (Hgmm) és b) relatív változásban (%) (külön elemezve a sürgősségi és az elektív eseteket)
  2. Összesített időtartam (perc) >=20%-kal a preoperatív SBP alatt
  3. A leghosszabb egyetlen epizód (percekkel) a) 80, b) 90 és c) 100 Hgmm alatt
  4. Összesített időtartam (perc) a) 80, b) 90 és c) 100 Hgmm alatt

Átlagos artériás nyomás (MAP)

  1. Maximális változás a preoperatív MAP-hoz képest a) abszolút változásban (Hgmm), és b) relatív változásban (%) (külön elemezve a sürgősségi és az elektív eseteket)
  2. Összesített időtartam (perc) >=20%-kal a preoperatív MAP alatt
  3. A leghosszabb egyetlen epizód (percek) a) 60, b) 65, c) 70 és d) 80 Hgmm alatt
  4. Összesített időtartam (perc) a) 60, b) 65, c) 70 és d) 80 Hgmm alatt
  1. Maximális változás (percenkénti ütem, BPM) a műtét előtti pulzusszámhoz képest (pozitív és negatív)
  2. Relatív változás (%) a műtét előtti pulzusszámhoz képest (pozitív és negatív)
  3. Maximális pulzusváltozás (maximális pulzusszám mínusz minimális pulzusszám)
  4. A leghosszabb epizód (percek) a) 60 alatt és b) 100 BPM felett
  5. Összesített időtartam (perc) a) 60 alatt és b) 100 BPM felett
  1. Vasopresszor/inotrop használat (igen vs. nem): fenilefrin, noradrenalin, epinefrin, vazopresszin, dobutamin vagy milrinon
  2. Bármely fenti vazopresszor/inotróp infúziója (igen vs. nem) (tömegegység alapján azonosítva az idő függvényében)
  3. Fenilefrin/efedrin bólus (igen vs. nem) (csak súlyegység alapján azonosítva)
  4. Értágítók alkalmazása (igen vs. nem): labetalol, eszmolol, nitroglicerin, nitroprusszid
  5. Bármely fenti értágító infúzió (igen vs. nem) (a súlyegység alapján azonosítva az idő függvényében)
  1. A leghosszabb epizód (percekkel) a) 88 és b) 90% alatt
  2. Összesített időtartam (perc) a) 88 és b) 90% alatt
  1. Leghosszabb egyetlen epizód (percek) a) 30 alatt és b) 45 Hgmm felett
  2. Összesített időtartam (perc) a) 30 alatt és b) 45 Hgmm felett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Minden ok miatti posztoperatív mortalitás (igen/nem)
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi morbiditás: Bármilyen
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Bármilyen szövődmény szív-, légzőszervi, vese-, cerebrovaszkuláris, delírium vagy szeptikus sokk tekintetében (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Kórházi morbiditás: szív
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Akut szívinfarktus, szívmegállás, kamrai tachycardia, pangásos szívelégtelenség, tüdőödéma, teljes szívblokk, sokk, kivéve a szeptikus sokkot (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Kórházi morbiditás: légúti
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Összetett tüdőgyulladás, tüdőembólia, akut légzési elégtelenség, légzésleállás, mechanikus lélegeztetés >= 96 óra (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Kórházi morbiditás: akut vesekárosodás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Akut vesekárosodás (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Kórházi morbiditás: Cerebrovascularis
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Sztrók és átmeneti ischaemiás rohamok kombinációja (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Kórházi morbiditás: Delírium
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Delírium (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Kórházi morbiditás: szeptikus sokk
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Szeptikus sokk (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Posztoperatív intenzív osztályos felvétel
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Intenzív osztályos felvétel (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Meghosszabbított posztoperatív tartózkodási idő (LOS)
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Nagyobb, mint vagy kisebb, mint a Kanadai Egészségügyi Információs Intézet várható tartózkodási ideje (ELOS), a Case Mix Grouping által hozzárendelt
30 nappal a műtét után
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Kórházi visszafogadás (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Intraoperatív mortalitás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Intraoperatív mortalitás (igen/nem)
30 nappal a műtét után
Életben töltött napok és kórházon kívül a műtét utáni 30. napon
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Napok száma
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1024251

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halál

  • Lei Li
    Toborzás
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína
Iratkozz fel