Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Машинное обучение моделированию интраоперационных гемодинамических предикторов послеоперационных исходов

27 июня 2020 г. обновлено: Janny Xue Chen Ke

Моделирование машинного обучения интраоперационных гемодинамических предикторов 30-дневной летальности и серьезной внутрибольничной заболеваемости после внесердечных хирургических вмешательств: ретроспективное когортное исследование населения

В условиях старения населения и ограниченных ресурсов стратегии улучшения результатов после операции становятся все более важными. Существует ограниченное понимание того, какие диапазоны гемодинамических переменных под анестезией связаны с лучшими результатами. В этом ретроспективном когортном исследовании будет проанализировано, как гемодинамические переменные во время операций предсказывают смертность, заболеваемость, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и повторную госпитализацию. Использование машинного обучения в большом и обширном наборе данных о хирургической популяции может выявить новые отношения и стратегии, которые могут помочь в текущей практике, и генерировать идеи для будущих исследований.

Обзор исследования

Подробное описание

Краткое изложение

Введение: По оценкам Всемирной организации здравоохранения, ежегодно во всем мире выполняется 270–360 миллионов операций. Смерть и осложнения после операции являются большой проблемой. В Канаде из каждых 1000 крупных операций 16 пациентов умирают в больнице после операции. В США на каждые 1000 операций 67 пациентов неожиданно нуждаются в реанимации в отделении интенсивной терапии. В условиях старения населения и ограниченных ресурсов стратегии улучшения здоровья после операции становятся все более важными.

Жизненно важные признаки, такие как кровяное давление и частота сердечных сокращений, показывают, как работает организм. Жизненно важные показатели изменяются во время операции из-за факторов пациента, хирургического вмешательства и анестезии. Анестезиологи могут изменить жизненные показатели с помощью лекарств. Тем не менее, медицинские работники только начинают понимать, какие и какие показатели жизнедеятельности под анестезией связаны с улучшением здоровья. Машинное обучение — это инструмент, который может предоставить новые способы понимания данных. Обладая лучшим пониманием, медицинские работники могут работать над улучшением результатов после операции.

Цель: В этом исследовании будут проанализированы жизненно важные показатели во время операций на предмет их связи со смертью, осложнениями (сердце, легкие, почки, мозг, инфекция), госпитализацией в отделение интенсивной терапии, продолжительностью пребывания в больнице и повторной госпитализацией. Это исследование определит, какие и какие уровни показателей жизнедеятельности могут быть вредными. Исследователи предсказывают, что артериальное давление, частота сердечных сокращений, уровень кислорода, уровень углекислого газа и потребность в лекарствах для изменения артериального давления будут взаимодействовать, чтобы быть связанными со смертью после операции.

Методы: после получения одобрения Совета по этике исследований исследователи проанализируют данные всех пациентов в возрасте не моложе 45 лет, перенесших операцию (за исключением операции на сердце) с ночевкой в ​​медицинском центре королевы Елизаветы II (Галифакс, Канада) с 1 января 2013 г. по 1 декабря 2017 г. Примерно 35 000 пациентов имеют право на участие. Исследователи будут использовать машинное обучение для моделирования данных и проверки того, насколько хорошо наша модель объясняет результаты после операции.

Значимость: использование машинного обучения в большом массиве данных о хирургической популяции может выявить новые взаимосвязи и стратегии, которые могут информировать о текущей практике и генерировать идеи для будущих исследований. Лучшее понимание влияния основных показателей жизнедеятельности во время операций может раскрыть методы улучшения результатов и распределения ресурсов после операции. Результаты могут предложить способы выявления пациентов с высоким риском, за которыми следует более тщательно наблюдать после операции. Если модель работает хорошо, это может побудить других исследователей использовать машинное обучение в исследованиях данных о здоровье.

Подробности смотрите в полном протоколе.

Обновление за май 2020 г. (до агрегирования и анализа наборов данных)

  1. Добавлен вторичный результат (дни жизни и выписки из больницы через 30 дней после операции)
  2. Улучшенный алгоритм обработки гемодинамических переменных артефактов
  3. Добавлено дополнительное исследование: машинное обучение для алгоритма удаления инвазивных артефактов артериального давления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для анализа данных летом 2019 года у нас есть доступ к данным о смертности до 31 декабря 2017 года. Мы выбрали 1 декабря 2017 г. в качестве даты последней операции, чтобы обеспечить полный набор данных через 30 дней после операции. 1 января 2013 года был выбран срок обучения 5 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте ≥ 45 лет, получающие свой индекс (т.е. первая) внесердечная хирургия с ночевкой в ​​больницах Управления здравоохранения Новой Шотландии королевы Елизаветы II (QEII) (Victoria General и Halifax Infirmary) Галифакс, Канада, с 1 января 2013 г. по 1 декабря 2017 г.
  • Для пациентов, перенесших несколько операций, будет включена только первая внесердечная операция с ночевкой в ​​QEII, чтобы избежать путаницы с предыдущими хирургическими госпитализациями (т. е. одно хирургическое вмешательство на пациента).

Критерий исключения:

  • Нет интраоперационных анестезиологических записей
  • Кардиохирургические пациенты
  • Пожертвование органов умершего

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
Пациенты в возрасте ≥ 45 лет, получающие свой индекс (т.е. во-первых) внесердечная хирургия с ночевкой в ​​больницах Управления здравоохранения Новой Шотландии королевы Елизаветы II (QEII) (Victoria General и Halifax Infirmary) в Галифаксе, Канада, с 1 января 2013 г. по 1 декабря 2017 г. Пациенты, перенесшие операцию на сердце или умершие доноры органов, будут исключены. Пациенты без электронной записи анестезии во время операции также будут исключены. Предварительный анализ интраоперационной базы данных оценивает примерно 35 000 пациентов в этой когорте.

Систолическое артериальное давление (САД)

  1. Максимальное изменение САД по сравнению с дооперационным: а) абсолютное изменение (мм рт. ст.) и б) относительное изменение (%) (неотложные и плановые случаи анализируются отдельно)
  2. Суммарная продолжительность (минуты) >=20% ниже дооперационного САД
  3. Самый длинный единичный эпизод (минуты) ниже а) 80, б) 90 и в) 100 мм рт.ст.
  4. Суммарная продолжительность (минуты) ниже а) 80, б) 90 и в) 100 мм рт.ст.

Среднее артериальное давление (MAP)

  1. Максимальное изменение среднего артериального давления по сравнению с дооперационным: а) абсолютное изменение (мм рт. ст.) и б) относительное изменение (%) (неотложные и плановые случаи анализируются отдельно)
  2. Суммарная продолжительность (минуты) >=20% ниже дооперационного среднего артериального давления
  3. Самый длинный единичный эпизод (минуты) ниже а) 60, б) 65, в) 70 и г) 80 мм рт.ст.
  4. Суммарная продолжительность (минуты) ниже а) 60, б) 65, в) 70 и г) 80 мм рт.ст.
  1. Максимальное изменение (ударов в минуту, BPM) дооперационной частоты сердечных сокращений (положительное и отрицательное)
  2. Относительное изменение (%) по сравнению с дооперационной частотой сердечных сокращений (положительное и отрицательное)
  3. Максимальная вариация пульса (максимальная частота сердечных сокращений минус минимальная частота сердечных сокращений)
  4. Самый длинный отдельный эпизод (минуты): а) ниже 60 и б) выше 100 ударов в минуту
  5. Совокупная продолжительность (минуты) а) ниже 60 и б) выше 100 ударов в минуту
  1. Применение вазопрессоров/инотропов (да или нет): фенилэфрин, норадреналин, адреналин, вазопрессин, добутамин или милринон
  2. Инфузия любых вазопрессоров/инотропных препаратов, указанных выше (да или нет) (определяется по единице веса с течением времени)
  3. Болюс фенилэфрина/эфедрина (да или нет) (определяется только единицей веса)
  4. Использование сосудорасширяющих средств (да или нет): лабеталол, эсмолол, нитроглицерин, нитропруссид.
  5. Инфузия любого сосудорасширяющего средства, указанного выше (да или нет) (определяется по единице веса с течением времени)
  1. Самый длинный отдельный эпизод (минуты) ниже а) 88 и б) 90%
  2. Суммарная продолжительность (минуты) ниже а) 88 и б) 90%
  1. Самый продолжительный единичный эпизод (минуты) а) ниже 30 и б) выше 45 мм рт.ст.
  2. Суммарная продолжительность (минуты) а) ниже 30 и б) выше 45 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Общая послеоперационная летальность (да/нет)
30 дней после даты операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная заболеваемость: Любая
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Любые осложнения в виде сердечного, респираторного, почечного, цереброваскулярного, делирия или септического шока (да/нет)
30 дней после даты операции
Внутрибольничная заболеваемость: сердечная
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Сочетание острого инфаркта миокарда, остановки сердца, желудочковой тахикардии, застойной сердечной недостаточности, отека легких, полной блокады сердца, шока, за исключением септического шока (да/нет)
30 дней после даты операции
Внутрибольничная заболеваемость: респираторная
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Сочетание пневмонии, легочной эмболии, острой дыхательной недостаточности, остановки дыхания, ИВЛ >= 96 часов (да/нет)
30 дней после даты операции
Внутрибольничная заболеваемость: острое повреждение почек
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Острое повреждение почек (да/нет)
30 дней после даты операции
Внутрибольничная заболеваемость: цереброваскулярная
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Сочетание инсультов и транзиторных ишемических атак (да/нет)
30 дней после даты операции
Внутрибольничная заболеваемость: Делирий
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Делирий (да/нет)
30 дней после даты операции
Внутрибольничная заболеваемость: септический шок
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Септический шок (да/нет)
30 дней после даты операции
Послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Госпитализация в реанимацию (да/нет)
30 дней после даты операции
Длительная послеоперационная продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Ожидаемая продолжительность пребывания (ELOS) Канадского института медицинской информации больше или меньше, чем или равна ожидаемой продолжительности пребывания в группе пациентов
30 дней после даты операции
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Повторная госпитализация (да/нет)
30 дней после даты операции
Интраоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Интраоперационная смертность (да/нет)
30 дней после даты операции
Количество дней жизни и выписки из больницы через 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после даты операции
Количество дней
30 дней после даты операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1024251

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артериальное давление

Подписаться