수술 후 결과의 수술 중 혈역학 예측 인자의 기계 학습 모델링
비심장 수술 후 30일 사망률 및 병원 내 주요 이환율에 대한 수술 중 혈역학 예측자의 기계 학습 모델링: 후향적 인구 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
레이 요약
소개: 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 매년 2억 7000만~3억 6000만 건의 수술이 수행되는 것으로 추정합니다. 수술 후 사망과 합병증은 큰 도전입니다. 캐나다에서는 1000건의 주요 수술 중 16명의 환자가 수술 후 병원에서 사망합니다. 미국에서는 수술 1,000회당 67명의 환자가 예기치 않게 중환자실에서 생명 유지 장치를 필요로 합니다. 인구 고령화와 제한된 자원으로 인해 수술 후 건강을 개선하기 위한 전략이 더욱 중요해졌습니다.
혈압 및 심박수와 같은 활력 징후는 신체의 상태를 보여줍니다. 활력 징후는 환자, 수술 및 마취 요인으로 인해 수술 중 변화합니다. 마취과 의사는 약물로 생체 신호를 변경할 수 있습니다. 그러나 의료 전문가들은 마취 상태에서 더 나은 건강과 관련된 활력 징후와 그 범위를 이해하기 시작했습니다. 기계 학습은 데이터를 이해하는 새로운 방법을 제공할 수 있는 도구입니다. 더 나은 이해를 통해 의료 전문가는 수술 후 결과를 개선하기 위해 노력할 수 있습니다.
목적: 이 연구는 사망, 합병증(심장, 폐, 신장, 뇌, 감염), 중환자실 입원, 입원 기간 및 병원 재입원과의 연관성에 대해 수술 중 활력 징후를 분석합니다. 이 연구는 해로울 수 있는 활력 징후와 그 수준을 결정할 것입니다. 수사관들은 혈압, 심박수, 산소 수준, 이산화탄소 수준, 혈압을 변화시키기 위한 약물의 필요성이 상호 작용하여 수술 후 사망과 연관될 것이라고 예측합니다.
방법: 연구윤리위원회의 승인을 얻은 후 조사관은 45세 이상이고 엘리자베스 2세 여왕 건강 센터(Halifax, 캐나다) 2013년 1월 1일부터 2017년 12월 1일까지. 약 35,000명의 적격 환자가 있습니다. 조사관은 기계 학습을 사용하여 데이터를 모델링하고 모델이 수술 후 결과를 얼마나 잘 설명하는지 테스트합니다.
의의: 크고 광범위한 수술 인구 데이터 세트에서 기계 학습을 사용하면 현재 진료에 정보를 제공하고 향후 연구를 위한 아이디어를 생성할 수 있는 새로운 관계와 전략을 감지할 수 있습니다. 수술 중 활력 징후의 영향에 대한 더 나은 이해는 수술 후 결과 및 자원 할당을 개선하는 방법을 공개할 수 있습니다. 결과는 수술 후 더 면밀히 모니터링해야 하는 고위험 환자를 식별하는 방법을 제안할 수 있습니다. 모델이 잘 작동하면 다른 연구자가 건강 데이터 연구에 기계 학습을 사용하도록 동기를 부여할 수 있습니다.
자세한 내용은 전체 프로토콜을 참조하십시오.
2020년 5월 업데이트(데이터 세트 집계 및 분석 이전)
- 2차 결과 추가(수술 후 30일에 생존 및 퇴원 일수)
- 개선된 혈역학적 변수 아티팩트 처리 알고리즘
- 하위 연구 추가: 침습성 혈압 아티팩트 제거 알고리즘을 위한 기계 학습
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 모든 환자가 지수(즉, 첫째) 2013년 1월 1일부터 2017년 12월 1일까지 캐나다 핼리팩스의 Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II(QEII) 병원(Victoria General and Halifax Infirmary)에서 하룻밤을 보내는 비심장 수술.
- 여러 번의 수술을 받은 환자의 경우, 이전 외과 입원(즉, 환자당 한 번의 수술 입원)으로 인한 혼란을 피하기 위해 QEII에서 하룻밤을 보낸 첫 번째 비심장 수술만 포함됩니다.
제외 기준:
- 수술 중 마취 기록 없음
- 심장 수술 환자
- 사망한 장기 기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
45세 이상의 환자가 지수(즉,
첫째) 2013년 1월 1일부터 2017년 12월 1일까지 캐나다 핼리팩스의 Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II(QEII) 병원(Victoria General and Halifax Infirmary)에서 1박하는 비심장 수술이 포함됩니다.
심장 수술을 받는 환자 또는 사망한 장기 기증자는 제외됩니다.
수술 중 전자 마취 기록이 없는 환자도 제외됩니다.
수술 중 데이터베이스의 예비 분석은 이 코호트에서 약 35,000명의 환자를 추정합니다.
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수축기 혈압(SBP)
평균 동맥압(MAP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 수술일로부터 30일
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모든 원인으로 인한 수술 후 사망률(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 이환율: 모두
기간: 수술일로부터 30일
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심장, 호흡기, 신장, 뇌혈관, 섬망 또는 패혈성 쇼크와 관련된 모든 합병증(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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병원 내 이환율: 심장
기간: 수술일로부터 30일
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급성심근경색, 심정지, 심실빈맥, 울혈성심부전, 폐부종, 완전심장차단, 패혈성쇼크를 제외한 쇼크의 복합(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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병원 내 이환율: 호흡기
기간: 수술일로부터 30일
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폐렴의 복합, 폐색전증, 급성 호흡 부전, 호흡 정지, 기계 환기 >= 96시간(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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병원 내 이환율: 급성 신장 손상
기간: 수술일로부터 30일
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급성 신장 손상(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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원내 이환율: 뇌혈관
기간: 수술일로부터 30일
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뇌졸중 및 일과성 허혈 발작의 복합(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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병원 내 이환율: 섬망
기간: 수술일로부터 30일
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섬망(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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병원 내 이환율: 패혈성 쇼크
기간: 수술일로부터 30일
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패혈성 쇼크(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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수술 후 ICU 입원
기간: 수술일로부터 30일
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ICU 입원(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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장기 수술 후 체류 기간(LOS)
기간: 수술일로부터 30일
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Case Mix Grouping에 의해 할당된 Canadian Institute of Health Information 예상 체류 기간(ELOS)보다 크거나 작거나 같음
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수술일로부터 30일
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병원 재입원
기간: 수술일로부터 30일
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병원 재입원(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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수술 중 사망률
기간: 수술일로부터 30일
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수술 중 사망률(예/아니오)
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수술일로부터 30일
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수술 후 30일째 생존 및 퇴원 일수
기간: 수술일로부터 30일
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일 수
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수술일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈압에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨