Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maskininlärningsmodellering av intraoperativa hemodynamiska prediktorer för postoperativa resultat

27 juni 2020 uppdaterad av: Janny Xue Chen Ke

Maskininlärningsmodellering av intraoperativa hemodynamiska prediktorer för 30-dagarsdödlighet och större sjuklighet på sjukhus efter icke-hjärtkirurgi: en retrospektiv populationskohortstudie

Med befolkningens åldrande och begränsade resurser blir strategier för att förbättra resultaten efter operationen allt viktigare. Det finns en begränsad förståelse för vilka intervall av hemodynamiska variabler under anestesi som är associerade med bättre resultat. Denna retrospektiva kohortstudie kommer att analysera hur hemodynamiska variabler under operationer förutsäger dödlighet, sjuklighet, inläggning på intensivvårdsavdelning, längd på sjukhusvistelse och återinläggning på sjukhus. Användningen av maskininlärning i en stor, bred kirurgisk populationsdatauppsättning kan upptäcka nya relationer och strategier som kan informera nuvarande praxis och generera idéer för framtida forskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lägg sammanfattning

Inledning: Världshälsoorganisationen uppskattar att 270-360 miljoner operationer utförs varje år över hela världen. Död och komplikationer efter operation är en stor utmaning. I Kanada, av var 1000 större operation, dör 16 patienter på sjukhus efter operation. I USA, för varje 1 000 operation, behöver 67 patienter oväntat livstöd på intensivvårdsavdelningen. Med befolkningens åldrande och begränsade resurser blir strategier för att förbättra hälsan efter operationen allt viktigare.

Vitala tecken, som blodtryck och hjärtfrekvens, visar hur kroppen mår. Vitala tecken förändras under operationen på grund av patient-, kirurgiska och anestetiska faktorer. Anestesiläkare kan ändra vitala tecken med mediciner. Men medicinsk personal börjar bara förstå vilka och vilka områden av vitala tecken under narkos som är förknippade med bättre hälsa. Maskininlärning är ett verktyg som kan ge nya sätt att förstå data. Med bättre förståelse kan läkare arbeta för att förbättra resultaten efter operationen.

Mål: Denna studie kommer att analysera vitala tecken under operationer för deras kopplingar till dödsfall, komplikationer (hjärta, lunga, njure, hjärna, infektion), inläggning på intensivvårdsavdelning, längd på sjukhusvistelse och återinläggning på sjukhus. Denna studie kommer att avgöra vilka och vilka nivåer av vitala tecken som kan vara skadliga. Utredarna förutspår att blodtryck, hjärtfrekvens, syrenivå, koldioxidnivå och behovet av mediciner för att ändra blodtrycket kommer att interagera med döden efter operationen.

Metoder: Efter att ha erhållit forskningsetiska styrelsens godkännande kommer utredarna att analysera data från alla patienter som är minst 45 år gamla och genomgått en operation (med undantag för hjärtoperationer) med en övernattning på Queen Elizabeth II hälsocenter (Halifax, Kanada) från 1 januari 2013 till 1 december 2017. Det finns cirka 35 000 berättigade patienter. Utredarna kommer att använda maskininlärning för att modellera data och testa hur väl vår modell förklarar resultat efter operation.

Betydelse: Användningen av maskininlärning i en stor, bred kirurgipopulationsdatauppsättning kan upptäcka nya relationer och strategier som kan informera nuvarande praxis och generera idéer för framtida forskning. En bättre förståelse för inverkan av vitala tecken under operationer kan avslöja metoder för att förbättra resultat och resursallokering efter operation. Resultaten kan föreslå sätt att identifiera högriskpatienter som bör övervakas noggrannare efter operationen. Om modellen fungerar bra kan den motivera andra forskare att använda maskininlärning i hälsodataforskning.

Se hela protokollet för detaljer.

Uppdatering maj 2020 (före datauppsättningsaggregation och analys)

  1. Tillagt sekundärt resultat (dagar vid liv och utanför sjukhus 30 dagar postoperativt)
  2. Förbättrad hemodynamisk variabla artefaktbearbetningsalgoritm
  3. Tillagd delstudie: maskininlärning för invasiv blodtrycksartefaktborttagningsalgoritm

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

35000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För dataanalys sommaren 2019 har vi tillgång till dödlighetsdata fram till den 31 december 2017. Vi valde 1 december 2017, som sista operationsdatum att inkludera, för att möjliggöra en komplett datauppsättning 30 dagar efter operationen. 1 januari 2013 valdes att få en studietid på 5 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern ≥ 45 får sitt index (dvs. först) icke-hjärtkirurgi med en övernattning på Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) sjukhus (Victoria General och Halifax Infirmary) Halifax, Kanada, från 1 januari 2013 till 1 december 2017.
  • För patienter som genomgått flera operationer kommer endast den första icke-hjärtoperationen med övernattning på QEII att inkluderas för att undvika förvirring från tidigare kirurgiska inläggningar (dvs en operation per patient).

Exklusions kriterier:

  • Inga intraoperativa anestesijournaler
  • Hjärtkirurgiska patienter
  • Avliden organdonation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort
Patienter ≥ 45 år som får sitt index (dvs. först) icke-hjärtkirurgi med en övernattning på Nova Scotia Health Authority Queen Elizabeth II (QEII) sjukhus (Victoria General och Halifax Infirmary) Halifax, Kanada, från 1 januari 2013 till 1 december 2017 kommer att inkluderas. Patienter som genomgår hjärtkirurgi eller donation av avlidna organ kommer att uteslutas. Patienter utan elektronisk anestesijournal under operation kommer också att uteslutas. Preliminär analys av den intraoperativa databasen uppskattar cirka 35 000 patienter i denna kohort.

Systoliskt blodtryck (SBP)

  1. Maximal förändring från preoperativ SBP, i a) absolut förändring (mmHg) och b) relativ förändring (%) (akutfall och elektiva fall analyseras separat)
  2. Kumulativ duration (minuter) >=20 % under preoperativ SBP
  3. Längsta enstaka avsnitt (minuter) under a) 80, b) 90 och c)100 mmHg
  4. Kumulativ varaktighet (minuter) under a) 80, b) 90 och c)100 mmHg

Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP)

  1. Maximal förändring från preoperativ MAP, i a) absolut förändring (mmHg) och b) relativ förändring (%) (akutfall och elektiva fall analyseras separat)
  2. Kumulativ duration (minuter) >=20 % under preoperativ MAP
  3. Längsta enstaka avsnitt (minuter) under a) 60, b) 65, c) 70 och d) 80 mmHg
  4. Kumulativ varaktighet (minuter) under a) 60, b) 65, c) 70 och d) 80 mmHg
  1. Maximal förändring (slag per minut, BPM) från preoperativ hjärtfrekvens (positiv och negativ)
  2. Relativ förändring (%) från preoperativ hjärtfrekvens (positiv och negativ)
  3. Maximal pulsvariation (maximal puls minus lägsta puls)
  4. Längsta enstaka avsnitt (minuter) a) under 60 och b) över 100 BPM
  5. Kumulativ varaktighet (minuter) a) under 60 och b) över 100 BPM
  1. Vasopressor/inotropanvändning (ja vs nej): fenylefrin, noradrenalin, adrenalin, vasopressin, dobutamin eller milrinon
  2. Infusion av eventuella vasopressorer/inotroper ovan (ja mot nej) (identifieras med viktenhet över tiden)
  3. Fenylefrin/efedrin bolus (ja vs nej) (identifieras endast med viktenhet)
  4. Användning av kärlvidgande medel (ja vs nej): labetalol, esmolol, nitroglycerin, nitroprussid
  5. Infusion av någon vasodilator ovan (ja vs. nej) (identifieras med viktenhet över tid)
  1. Längsta enstaka avsnitt (minuter) under a) 88 och b) 90 %
  2. Kumulativ varaktighet (minuter) under a) 88 och b) 90 %
  1. Längsta enstaka episod (minuter) a) under 30 och b) över 45 mmHg
  2. Kumulativ varaktighet (minuter) a) under 30 och b) över 45 mmHg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Postoperativ mortalitet av alla orsaker (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet på sjukhus: Alla
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Eventuella komplikationer i form av hjärt-, andnings-, njur-, cerebrovaskulär, delirium eller septisk chock (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Sjuklighet på sjukhus: Hjärtat
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Sammansatt av akut hjärtinfarkt, hjärtstillestånd, ventrikulär takykardi, kongestiv hjärtsvikt, lungödem, fullständigt hjärtblock, chock exklusive septisk chock (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Sjuklighet på sjukhus: Andningsvägar
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Sammansatt av lunginflammation, lungemboli, akut andningssvikt, andningsstopp, Mekanisk Ventilation >= 96 timmar (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Sjuklighet på sjukhus: Akut njurskada
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Akut njurskada (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Sjuklighet på sjukhus: Cerebrovaskulär
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Sammansättning av stroke och övergående ischemiska attacker (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Sjuklighet på sjukhus: Delirium
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Delirium (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Sjuklighet på sjukhus: Septisk chock
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Septisk chock (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Postoperativ intensivvårdsinläggning
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
ICU-inläggning (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Förlängd postoperativ vistelsetid (LOS)
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Större än jämfört med mindre än eller lika med Canadian Institute of Health Information Expected Length of Stay (ELOS) som tilldelas av Case Mix Grouping
30 dagar efter operationsdatum
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Återinläggning på sjukhus (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Intraoperativ dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Intraoperativ dödlighet (ja/nej)
30 dagar efter operationsdatum
Dagar vid liv och utanför sjukhus 30 dagar postoperativt
Tidsram: 30 dagar efter operationsdatum
Antal dagar
30 dagar efter operationsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2019

Första postat (Faktisk)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1024251

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Död

Kliniska prövningar på Blodtryck

Prenumerera