Perte de poids chez les adultes de plus de 50 ans souffrant d'obésité
17 octobre 2024 mis à jour par: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham
Effets de l'apport alimentaire en protéines et de l'entraînement en résistance sur la rétention de la masse maigre pendant la perte de poids chez les adultes de plus de 50 ans souffrant d'obésité
Le but de cette étude est d'examiner les effets séparés et combinés d'un régime riche en protéines (HP) et d'un entraînement en résistance (RT) sur la composition corporelle et les modérateurs biologiques potentiels du poids corporel chez les femmes et les hommes de plus de 50 ans.
Tous les participants recevront des conseils en matière d'activité physique diététique dans le cadre de notre programme de perte de poids en groupe, State of Slim (SOS).
Le programme SOS sera délivré via la plateforme de visioconférence Zoom.
Ces participants seront randomisés pour recevoir soit un plan de régime HP basé sur des conseils, soit un plan de RT.
Les évaluations de la composition corporelle à 8 semaines identifieront les répondeurs et les non-répondeurs ; ce dernier sera re-randomisé pour « augmenter » (HP : ajouter des suppléments protéiques ; RT : superviser RT) ou « combiner » (HP avec suppléments protéiques + RT supervisé).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge ≥50 ans
- Post-ménopause si Femme
- IMC de 30 à 50 kg/m2 pour les participants ambulatoires (inférieur ou égal à 350 lb)
- IMC de 25 à 50 kg/m2 pour les utilisateurs de fauteuils roulants (inférieur ou égal à 350 lb)
- Ambulatoire avec ou sans dispositif de marche ou utilisation d'un fauteuil roulant manuel pour la mobilité.
Critère d'exclusion:
- Hyper ou hypothyroïdie non traitée.
- Cancer (sauf basocellulaire).
- Troubles gastro-intestinaux affectant la prise alimentaire.
- < 3 mois d'utilisation stable de médicaments qui affectent le métabolisme, le poids corporel, la dépense énergétique ou l'appétit.
- Trouble alimentaire actuel (par exemple, hyperphagie boulimique, anorexie ou boulimie).
- Toute condition médicale pour laquelle suivre un régime HP et/ou 70 minutes d'exercice par jour serait déconseillé.
- Utilise un fauteuil roulant électrique pour se déplacer.
- Possède un stimulateur cardiaque ou tout autre implant médical vital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime riche en protéines
Inscription au programme de perte de poids State of Slim (SOS) avec un régime hyperprotéiné.
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Programme de perte de poids en groupe de 16 semaines avec un régime riche en protéines.
Les distributions approximatives de macronutriments (glucides : protéines : lipides) seront de 32 % : 40 %: 28 %.
Étant donné que ce protocole utilise une conception séquentielle, à affectation multiple et à essai randomisé (SMART), la réponse sera évaluée après 8 semaines.
Les non-répondants seront randomisés pour combiner le régime HP avec des conseils supervisés d'entraînement en résistance (2 jours par semaine) ou ajouter un supplément de protéines.
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Expérimental: Entraînement en résistance
Inscription au programme de perte de poids State of Slim (SOS) avec des séances de conseil en entraînement contre résistance.
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Programme de perte de poids de 16 semaines avec un régime protéiné normal et des conseils sur l'entraînement en résistance.
La distribution approximative des macronutriments (glucides : protéines : lipides) sera de 53 % : 20 %: 26 %.
Étant donné que ce protocole utilise une conception séquentielle, à affectation multiple et à essai randomisé (SMART), la réponse sera évaluée après 8 semaines.
Les non-répondants seront randomisés pour soit combiner l'entraînement en résistance avec un supplément HP/protéines, soit ajouter des séances supervisées avec un entraîneur personnel (2 jours par semaine) au régime d'entraînement en résistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement et de rétention
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 52.
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Les taux de recrutement et de rétention des études seront suivis pour déterminer la faisabilité des essais cliniques.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 52.
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La présence en classe
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 52.
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La participation aux cours sera suivie pour déterminer la faisabilité de l'essai clinique.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 52.
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Crédibilité du traitement de 1ère étape
Délai: Ligne de base.
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La crédibilité perçue des interventions de 1ère étape sera mesurée au départ avec le questionnaire de crédibilité/attente.
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Ligne de base.
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Crédibilité du traitement de 2e étape
Délai: Semaine 8.
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La crédibilité perçue des interventions de 2e étape sera mesurée chez les non-répondeurs aux interventions de 1re étape à la semaine 8 avec le questionnaire de crédibilité/attente.
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Semaine 8.
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Préférence d'intervention de 1ère étape
Délai: Ligne de base
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Les préférences des participants pour les interventions de la 1ère étape seront mesurées au départ en répondant à une question Likert en 5 points avec '1' et '5' représentant une forte préférence pour l'une ou l'autre des interventions et '3' représentant aucune préférence d'intervention.
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Ligne de base
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Préférence d'intervention de 2e étape
Délai: Semaine 8
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Les préférences des participants pour les interventions de 2e étape seront mesurées à la semaine 8 en répondant à une question Likert en 5 points avec « 1 » et « 5 » représentant une forte préférence pour l'une ou l'autre intervention et « 3 » représentant aucune préférence d'intervention.
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Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Au départ, semaines 8, 16 et 52
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Les changements par rapport au poids corporel de base seront mesurés aux semaines 8, 16 et 52.
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Au départ, semaines 8, 16 et 52
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Masse grasse
Délai: Au départ, semaines 8, 16 et 52
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Les changements par rapport à la masse grasse de base seront mesurés aux semaines 8, 16 et 52.
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Au départ, semaines 8, 16 et 52
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Masse sans graisse
Délai: Au départ, semaines 8, 16 et 52
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Les changements par rapport à la masse sans graisse de base seront mesurés aux semaines 8, 16 et 52.
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Au départ, semaines 8, 16 et 52
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de glucose
Délai: Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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La glycémie sera mesurée à jeun et après une charge de glucose [mg/dL]
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Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Changement d'insuline
Délai: Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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L'insuline sérique sera mesurée à jeun et après une charge de glucose, mesurée en micro-unités/millilitre [uU/mL]
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Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Modifications des lipides
Délai: Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Concentrations sériques à jeun de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL et de triglycérides
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Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Changements dans l'indice de disposition
Délai: Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Dérivé du test de tolérance au glucose oral (OGTT) utilisant des points de temps de 0 minute et 30 minutes.
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Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Modifications de la capacité aérobie
Délai: Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Test de marche de 6 minutes pour les participants ambulatoires OU test de poussée de 6 minutes pour les utilisateurs de fauteuils roulants.
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Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Changements dans l'activité physique
Délai: Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Accélérométrie 7 jours
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Du départ aux semaines 8, 16 et 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Première publication (Réel)
10 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300003818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .