Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hubnutí u dospělých nad 50 let s obezitou

17. října 2024 aktualizováno: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham

Účinky dietního příjmu bílkovin a odporového tréninku na udržení hmoty bez tuku během hubnutí u dospělých nad 50 let s obezitou

Účelem této studie je zkoumat oddělené a kombinované účinky vysokoproteinové (HP) diety a odporového tréninku (RT) na složení těla a potenciální biologické moderátory tělesné hmotnosti u žen a mužů >50 let. Všem účastníkům bude poskytnuto poradenství ohledně dietní fyzické aktivity prostřednictvím našeho skupinového programu hubnutí State of Slim (SOS). Program SOS bude dodáván prostřednictvím videokonferenční platformy Zoom. Tito účastníci budou randomizováni tak, aby dostali buď plán stravy HP založený na poradenství, nebo plán RT. Hodnocení tělesného složení po 8 týdnech identifikuje respondenty a osoby, které nereagují; ten druhý bude znovu randomizován na "augment" (HP: přidat proteinové doplňky; RT: supervise RT) nebo "combine" (HP s proteinovými doplňky + supervised RT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3360
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk ≥50 let
  • Postmenopauzální, pokud je žena
  • BMI 30-50 kg/m2 pro ambulantní účastníky (méně než nebo rovno 350 lb.)
  • BMI 25-50 kg/m2 pro uživatele invalidního vozíku (méně než nebo rovno 350 lb.)
  • Ambulantní s nebo bez chodícího zařízení nebo použití ručního invalidního vozíku pro mobilitu.

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená hyper nebo hypotyreóza.
  • Rakovina (kromě bazálních buněk).
  • Gastrointestinální poruchy ovlivňující příjem potravy.
  • <3 měsíce stabilního užívání léků ovlivňujících metabolismus, tělesnou hmotnost, výdej energie nebo chuť k jídlu.
  • Současná porucha příjmu potravy (např. záchvatovité přejídání, anorexie nebo bulimie).
  • Jakýkoli zdravotní stav, pro který by nebylo doporučeno dodržovat HP dietu a/nebo 70 minut cvičení denně.
  • Pro mobilitu používá elektrický invalidní vozík.
  • Má kardiostimulátor nebo jakýkoli jiný lékařský implantát udržující život.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Zápis do programu na hubnutí State of Slim (SOS) s dietou s vysokým obsahem bílkovin.
Behaviorální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
16týdenní skupinový program na hubnutí s dietou s vysokým obsahem bílkovin. Přibližné rozložení makroživin (sacharidy:bílkoviny:tuky) bude 32%:40%:28%. Protože tento protokol používá sekvenční, vícenásobné přiřazení, design randomizované studie (SMART), odpověď bude hodnocena po 8 týdnech. Nereagující budou náhodně vybráni tak, aby buď zkombinovali HP dietu s řízeným odporovým tréninkovým poradenstvím (2 dny v týdnu), nebo přidali proteinový doplněk.
Experimentální: Odporový trénink
Zápis do programu State of Slim (SOS) na hubnutí s poradenskými sezeními tréninku odporu.
Behaviorální: Odporový trénink
16týdenní program na hubnutí s normální proteinovou dietou a poradenstvím při tréninku odporu. Přibližné rozložení makroživin (sacharidy:bílkoviny:tuky) bude 53%:20%:26%. Protože tento protokol používá sekvenční, vícenásobné přiřazení, design randomizované studie (SMART), odpověď bude hodnocena po 8 týdnech. Nereagující budou náhodně vybráni tak, aby buď kombinovali odporový trénink s HP/proteinovým suplementem, nebo přidali do režimu odporového tréninku lekce pod dohledem s osobním trenérem (2 dny v týdnu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru a udržení
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52.
Míra náboru a udržení studie bude sledována za účelem stanovení proveditelnosti klinické studie.
Výchozí stav do týdne 52.
Docházka ve třídě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52.
Účast ve třídě bude sledována za účelem stanovení proveditelnosti klinického hodnocení.
Výchozí stav do týdne 52.
Důvěryhodnost léčby 1. stupně
Časové okno: Základní linie.
Vnímaná důvěryhodnost intervencí 1. fáze bude měřena na začátku pomocí dotazníku důvěryhodnosti/očekávání.
Základní linie.
Důvěryhodnost léčby 2. stupně
Časové okno: 8. týden
Vnímaná důvěryhodnost intervencí ve 2. fázi bude měřena u osob, které nereagují na intervence v 1. fázi, v 8. týdnu pomocí dotazníku důvěryhodnosti/očekávání.
8. týden
Preference intervence 1. stupně
Časové okno: Základní linie
Preference účastníků pro intervence v 1. fázi budou měřeny na začátku odpovědí na 5bodovou Likertovu otázku, kde '1' a '5' představují silnou preferenci pro kteroukoli intervenci a '3' představující žádnou preferenci intervence.
Základní linie
Preference intervence 2. stupně
Časové okno: 8. týden
Preference účastníků pro intervence 2. stupně budou měřeny v 8. týdnu odpovědí na 5bodovou Likertovu otázku, kde '1' a '5' představují silnou preferenci pro kteroukoli intervenci a '3' představující žádnou preferenci intervence.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní, 8., 16. a 52. týden
Změny od výchozí tělesné hmotnosti budou měřeny v 8., 16. a 52. týdnu.
Základní, 8., 16. a 52. týden
Tukové hmoty
Časové okno: Základní, 8., 16. a 52. týden
Změny od výchozí tukové hmoty budou měřeny v 8., 16. a 52. týdnu.
Základní, 8., 16. a 52. týden
Hmota bez tuku
Časové okno: Základní, 8., 16. a 52. týden
Změny od výchozí hmoty bez tuku budou měřeny v 8., 16. a 52. týdnu.
Základní, 8., 16. a 52. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukózy
Časové okno: Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Glukóza v séru bude měřena nalačno a po zatížení glukózou [mg/dl]
Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Změna inzulinu
Časové okno: Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Sérový inzulín bude měřen nalačno a po zatížení glukózou, měřeno v mikrojednotkách/mililitr [uU/ml]
Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Změny lipidů
Časové okno: Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Koncentrace celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů v séru nalačno
Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Změny dispozičního indexu
Časové okno: Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Odvozeno z orálního testu glukózové tolerance (OGTT) s použitím časových bodů 0 minut a 30 minut.
Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Změny v aerobní kondici
Časové okno: Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
6minutový test chůze pro ambulantní účastníky NEBO 6minutový test tlačení pro vozíčkáře.
Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
Změny fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne
7denní akcelerometrie
Výchozí stav do 8., 16. a 52. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300003818

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit