Perda de peso em adultos com mais de 50 anos com obesidade
17 de outubro de 2024 atualizado por: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham
Efeitos da ingestão de proteína dietética e treinamento de resistência na retenção de massa livre de gordura durante a perda de peso em adultos com mais de 50 anos com obesidade
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos separados e combinados de uma dieta rica em proteínas (HP) e treinamento de resistência (TR) na composição corporal e potenciais moderadores biológicos do peso corporal em mulheres e homens com mais de 50 anos.
Todos os participantes receberão orientação sobre atividade física dietética por meio de nosso programa de perda de peso baseado em grupo, State of Slim (SOS).
O programa SOS será entregue através da plataforma de videoconferência Zoom.
Esses participantes serão randomizados para receber um plano de dieta HP baseado em aconselhamento ou um plano de RT.
As avaliações da composição corporal em 8 semanas identificarão respondedores e não respondedores; o último será re-randomizado para "aumentar" (HP: adicionar suplementos de proteína; RT: supervisionar RT) ou "combinar" (HP com suplementos de proteína + RT supervisionado).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade ≥50 anos
- Pós-menopausa se Mulher
- IMC de 30-50 kg/m2 para participantes ambulatoriais (menor ou igual a 350 lbs.)
- IMC de 25-50 kg/m2 para cadeirantes (menor ou igual a 350 lbs.)
- Ambulatório com ou sem andador ou uso de cadeira de rodas manual para locomoção.
Critério de exclusão:
- Hiper ou hipotireoidismo não tratado.
- Câncer (exceto células basais).
- Distúrbios gastrointestinais que afetam a ingestão de alimentos.
- <3 meses de uso estável de medicamentos que afetam o metabolismo, peso corporal, gasto de energia ou apetite.
- Transtorno alimentar atual (por exemplo, transtorno da compulsão alimentar periódica, anorexia ou bulimia).
- Qualquer condição médica para a qual seguir uma dieta HP e/ou 70 minutos de exercícios diários seria desaconselhável.
- Usa uma cadeira de rodas motorizada para se locomover.
- Tem um marca-passo ou qualquer outro implante médico de suporte à vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta rica em proteínas
Inscrição no programa de perda de peso State of Slim (SOS) com uma dieta rica em proteínas.
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Programa de perda de peso baseado em grupo de 16 semanas com dieta rica em proteínas.
A distribuição aproximada de macronutrientes (carboidrato:proteína:gordura) será de 32%:40%:28%.
Como este protocolo usa um projeto sequencial, de atribuição múltipla e randomizado (SMART), a resposta será avaliada após 8 semanas.
Os não respondedores serão randomizados para combinar a dieta HP com aconselhamento de treinamento de resistência supervisionado (2 dias por semana) ou adicionar um suplemento de proteína.
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Experimental: Treinamento de Resistência
Inscrição no programa de perda de peso State of Slim (SOS) com sessões de aconselhamento de treinamento de resistência.
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Programa de perda de peso de 16 semanas com dieta de proteína normal e aconselhamento de treinamento de resistência.
A distribuição aproximada de macronutrientes (carboidrato:proteína:gordura) será de 53%:20%:26%.
Como este protocolo usa um projeto sequencial, de atribuição múltipla e randomizado (SMART), a resposta será avaliada após 8 semanas.
Os não respondedores serão randomizados para combinar treinamento de resistência com suplemento de HP/proteína ou adicionar sessões supervisionadas com um personal trainer (2 dias por semana) ao regime de treinamento de resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de Recrutamento e Retenção
Prazo: Linha de base até a semana 52.
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As taxas de recrutamento e retenção do estudo serão rastreadas para determinar a viabilidade do estudo clínico.
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Linha de base até a semana 52.
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Frequência de aula
Prazo: Linha de base até a semana 52.
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A frequência às aulas será rastreada para determinar a viabilidade do estudo clínico.
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Linha de base até a semana 52.
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Credibilidade do Tratamento 1ª Fase
Prazo: Linha de base.
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A credibilidade percebida das intervenções do primeiro estágio será medida na linha de base com o Questionário de Credibilidade/Expectativa.
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Linha de base.
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Credibilidade do Tratamento 2ª Fase
Prazo: Semana 8.
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A credibilidade percebida das intervenções do 2º estágio será medida em não respondedores às intervenções do 1º estágio na semana 8 com o Questionário de Credibilidade/Expectativa.
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Semana 8.
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Preferência de Intervenção de 1ª Fase
Prazo: Linha de base
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As preferências dos participantes para as intervenções do 1º estágio serão medidas na linha de base, respondendo a uma pergunta Likert de 5 pontos com '1' e '5' representando uma forte preferência por qualquer intervenção e '3' representando nenhuma preferência de intervenção.
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Linha de base
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Preferência de Intervenção de 2ª Fase
Prazo: Semana 8
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As preferências dos participantes para as intervenções do segundo estágio serão medidas na semana 8, respondendo a uma pergunta Likert de 5 pontos com '1' e '5' representando uma forte preferência por qualquer uma das intervenções e '3' representando nenhuma preferência de intervenção.
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Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Linha de base, semanas 8, 16 e 52
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As alterações do peso corporal basal serão medidas nas semanas 8, 16 e 52.
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Linha de base, semanas 8, 16 e 52
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Massa gorda
Prazo: Linha de base, semanas 8, 16 e 52
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As alterações da massa gorda basal serão medidas nas semanas 8, 16 e 52.
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Linha de base, semanas 8, 16 e 52
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Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base, semanas 8, 16 e 52
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As alterações da massa livre de gordura da linha de base serão medidas nas semanas 8, 16 e 52.
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Linha de base, semanas 8, 16 e 52
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na glicose
Prazo: Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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A glicose sérica será medida em jejum e após carga de glicose [mg/dL]
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Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Mudança na insulina
Prazo: Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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A insulina sérica será medida em jejum e após carga de glicose, medida em microunidades/mililitro [uU/mL]
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Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Alterações nos lipídios
Prazo: Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Concentrações séricas em jejum de colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos
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Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Mudanças no índice de disposição
Prazo: Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Derivado do Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) usando pontos de tempo de 0 minuto e 30 minutos.
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Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Mudanças na aptidão aeróbica
Prazo: Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Teste de caminhada de 6 minutos para participantes ambulatoriais OU teste de impulso de 6 minutos para usuários de cadeira de rodas.
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Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Mudanças na atividade física
Prazo: Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Acelerometria de 7 dias
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Linha de base para as semanas 8, 16 e 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .