Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря веса у взрослых старше 50 лет с ожирением

5 января 2024 г. обновлено: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham

Влияние потребления белка с пищей и тренировок с отягощениями на сохранение безжировой массы во время снижения веса у взрослых старше 50 лет с ожирением

Целью данного исследования является изучение отдельных и комбинированных эффектов диеты с высоким содержанием белка (HP) и тренировок с отягощениями (RT) на состав тела и потенциальных биологических замедлителей массы тела у женщин и мужчин старше 50 лет. Все участники получат рекомендации по диетической физической активности в рамках нашей групповой программы по снижению веса State of Slim (SOS). Программа SOS будет осуществляться через платформу видеоконференцсвязи Zoom. Эти участники будут рандомизированы для получения либо плана диеты HP, основанного на консультировании, либо плана RT. Оценки состава тела через 8 недель выявляют респондеров и нереспондеров; последние будут повторно рандомизированы для «увеличения» (HP: добавление белковых добавок; RT: контроль RT) или «комбинирования» (HP с белковыми добавками + контролируемая RT).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст ≥50 лет
  • Постменопауза, если женщина
  • ИМТ 30-50 кг/м2 для амбулаторных участников (меньше или равно 350 фунтов)
  • ИМТ 25-50 кг/м2 для пользователей инвалидных колясок (меньше или равно 350 фунтов)
  • Амбулаторно с устройством для ходьбы или без него или с использованием ручной инвалидной коляски для передвижения.

Критерий исключения:

  • Нелеченный гипер- или гипотиреоз.
  • Рак (кроме базальноклеточного).
  • Желудочно-кишечные расстройства, влияющие на прием пищи.
  • <3 месяцев стабильного приема лекарств, влияющих на обмен веществ, массу тела, расход энергии или аппетит.
  • Текущее расстройство пищевого поведения (например, компульсивное переедание, анорексия или булимия).
  • Любое заболевание, при котором соблюдение диеты HP и/или 70 минут упражнений в день было бы нецелесообразно.
  • Для передвижения использует электрическую инвалидную коляску.
  • Имеет кардиостимулятор или любой другой поддерживающий жизнь медицинский имплантат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокобелковая диета
Регистрация в программе снижения веса State of Slim (SOS) с диетой с высоким содержанием белка.
Поведенческий: Высокобелковая диета
16-недельная групповая программа похудения с диетой с высоким содержанием белка. Примерное распределение макронутриентов (углеводы:белки:жиры) будет составлять 32%:40%:28%. Поскольку в этом протоколе используется схема последовательного рандомизированного исследования с множественными назначениями (SMART), ответ будет оцениваться через 8 недель. Лица, не ответившие на запрос, будут рандомизированы для сочетания диеты HP с консультацией по тренировкам с отягощениями под наблюдением (2 дня в неделю) или добавления белковой добавки.
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Регистрация в программе снижения веса State of Slim (SOS) с консультационными занятиями по тренировкам с отягощениями.
Поведенческий: Тренировка сопротивляемости
16-недельная программа похудения с нормальным белковым питанием и консультациями по тренировкам с отягощениями. Примерное распределение макронутриентов (углеводы:белки:жиры) будет составлять 53%:20%:26%. Поскольку в этом протоколе используется схема последовательного рандомизированного исследования с множественными назначениями (SMART), ответ будет оцениваться через 8 недель. Лица, не ответившие на запрос, будут рандомизированы, чтобы либо сочетать тренировку с отягощениями с HP/протеиновой добавкой, либо добавлять занятия с личным тренером под наблюдением (2 дня в неделю) к режиму тренировок с отягощениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели найма и удержания
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели.
Показатели набора и удержания участников исследования будут отслеживаться для определения осуществимости клинических испытаний.
Исходный уровень до 52 недели.
Посещаемость занятий
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели.
Посещаемость занятий будет отслеживаться для определения возможности проведения клинических испытаний.
Исходный уровень до 52 недели.
Доверие к 1-му этапу лечения
Временное ограничение: Базовый уровень.
Воспринимаемая достоверность вмешательств 1-го этапа будет измеряться на исходном уровне с помощью Опросника достоверности/ожидания.
Базовый уровень.
Доверие к лечению 2-го этапа
Временное ограничение: Неделя 8.
Воспринимаемая достоверность вмешательств 2-го этапа будет измеряться в количестве не ответивших на вмешательства 1-го этапа на 8-й неделе с помощью Опросника достоверности/ожиданий.
Неделя 8.
Предпочтения для вмешательства на 1-м этапе
Временное ограничение: Базовый уровень
Предпочтения участников в отношении вмешательств 1-го этапа будут измеряться на исходном уровне путем ответов на 5-балльный вопрос Лайкерта, где «1» и «5» представляют сильное предпочтение любому вмешательству, а «3» - отсутствие предпочтения вмешательства.
Базовый уровень
Предпочтение для вмешательства 2-го этапа
Временное ограничение: Неделя 8
Предпочтения участников в отношении вмешательств 2-го этапа будут измеряться на 8-й неделе путем ответов на вопрос Лайкерта из 5 баллов, где «1» и «5» представляют сильное предпочтение любому вмешательству, а «3» - отсутствие предпочтения вмешательства.
Неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 8, 16 и 52
Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 8, 16 и 52 неделе.
Исходный уровень, недели 8, 16 и 52
Жировые массы
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 8, 16 и 52
Изменения массы жира по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 8, 16 и 52 неделе.
Исходный уровень, недели 8, 16 и 52
Безжировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 8, 16 и 52
Изменения исходной безжировой массы будут измеряться через 8, 16 и 52 недели.
Исходный уровень, недели 8, 16 и 52

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Уровень глюкозы в сыворотке будет измеряться натощак и после нагрузки глюкозой [мг/дл].
Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Изменение инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Уровень инсулина в сыворотке будет измеряться натощак и после нагрузки глюкозой в микроединицах на миллилитр [uU/мл].
Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Изменения липидов
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов в сыворотке натощак
Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Изменения индекса диспозиции
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Получено на основе перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с использованием временных точек 0 и 30 минут.
Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Изменения в аэробной форме
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
6-минутный тест ходьбы для амбулаторных участников ИЛИ 6-минутный тест толчка для пользователей инвалидных колясок.
Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень до недель 8, 16 и 52
7-дневная акселерометрия
Исходный уровень до недель 8, 16 и 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300003818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокобелковая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться