비만이 있는 50세 이상 성인의 체중 감소
2024년 10월 17일 업데이트: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham
50세 이상 비만 성인의 체중 감량 시 단백질 식이 섭취와 저항 운동이 제지방량 유지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 고단백(HP) 식이요법과 저항 운동(RT)이 50세 이상의 여성과 남성의 체성분 및 체중의 잠재적인 생물학적 조절인자에 미치는 개별 및 복합 효과를 조사하는 것입니다.
모든 참가자는 그룹 기반 체중 감량 프로그램인 State of Slim(SOS)을 통해 식이 신체 활동 지도를 받게 됩니다.
SOS 프로그램은 Zoom 화상 회의 플랫폼을 통해 전달됩니다.
이 참가자는 상담 기반 HP 다이어트 계획 또는 RT 계획을 받도록 무작위로 배정됩니다.
8주에 체성분 평가는 반응자와 비반응자를 식별할 것입니다. 후자는 "증강"(HP: 단백질 보충제 추가, RT: RT 감독) 또는 "결합"(HP와 단백질 보충제 + 감독 RT)으로 다시 무작위화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령 ≥50세
- 여성의 경우 폐경 후
- 보행 참가자의 BMI 30-50kg/m2(350lbs 이하)
- 휠체어 사용자의 경우 BMI 25-50kg/m2(350lbs 이하)
- 보행 장치가 있거나 없는 보행 또는 이동을 위한 수동 휠체어 사용.
제외 기준:
- 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증.
- 암(기저 세포 제외).
- 음식 섭취에 영향을 미치는 위장 장애.
- 신진대사, 체중, 에너지 소비 또는 식욕에 영향을 미치는 약물을 3개월 미만 안정적으로 사용합니다.
- 현재 섭식 장애(예: 폭식 장애, 거식증 또는 폭식증).
- HP 다이어트 및/또는 매일 70분의 운동을 따르는 것이 바람직하지 않은 모든 의학적 상태.
- 이동을 위해 전동 휠체어를 사용합니다.
- 심박 조율기 또는 기타 생명 유지 의료용 임플란트가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백 다이어트
고단백 식단으로 SOS(State of Slim) 체중 감량 프로그램에 등록합니다.
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16주 그룹 기반 체중 감량 프로그램과 고단백 식단.
대략적인 다량 영양소 분포(탄수화물:단백질:지방)는 32%:40%:28%입니다.
이 프로토콜은 순차적, 다중 할당, 무작위 시험(SMART) 디자인을 사용하기 때문에 응답은 8주 후에 평가됩니다.
무반응자는 무작위로 HP 다이어트와 감독된 저항 훈련 상담(주당 2일)을 결합하거나 단백질 보충제를 추가합니다.
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실험적: 저항 훈련
저항 훈련 상담 세션이 포함된 SOS(State of Slim) 체중 감량 프로그램 등록.
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16주 체중감량 프로그램으로 정상적인 단백질 식이요법과 저항운동 상담을 합니다.
대략적인 다량 영양소 분포(탄수화물:단백질:지방)는 53%:20%:26%입니다.
이 프로토콜은 순차적, 다중 할당, 무작위 시험(SMART) 디자인을 사용하기 때문에 응답은 8주 후에 평가됩니다.
비반응자는 HP/단백질 보충제와 저항 훈련을 결합하거나 저항 훈련 요법에 개인 트레이너와의 감독 세션(주당 2일)을 추가하도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지율
기간: 52주까지의 기준선.
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임상 시험 타당성을 결정하기 위해 연구 모집 및 유지율을 추적할 것입니다.
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52주까지의 기준선.
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수업 출석
기간: 52주까지의 기준선.
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수업 출석은 임상 시험 타당성을 결정하기 위해 추적됩니다.
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52주까지의 기준선.
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1단계 치료 신뢰성
기간: 기준선.
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1단계 개입의 인지된 신뢰도는 신뢰도/기대 설문지를 사용하여 기준선에서 측정됩니다.
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기준선.
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2단계 치료 신뢰성
기간: 8주.
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2단계 개입의 인지된 신뢰도는 8주차에 신뢰도/기대 설문지를 사용하여 1단계 개입에 대한 무응답자에서 측정됩니다.
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8주.
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1단계 중재 선호
기간: 기준선
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1단계 개입에 대한 참가자 선호도는 어느 개입에 대한 강한 선호도를 나타내는 '1'과 '5', 개입 선호도가 없음을 나타내는 '3'으로 5점 리커트 질문에 답하여 기준선에서 측정됩니다.
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기준선
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2단계 중재 선호
기간: 8주차
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2단계 개입에 대한 참가자 선호도는 개입에 대한 강한 선호도를 나타내는 '1'과 '5', 개입 선호도가 없음을 나타내는 '3'으로 5점 리커트 질문에 답하여 8주차에 측정됩니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선, 8주, 16주 및 52주
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기준 체중으로부터의 변화는 8주, 16주 및 52주에 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 52주
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체지방량
기간: 기준선, 8주, 16주 및 52주
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기준선 체지방량의 변화는 8주, 16주 및 52주에 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 52주
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무 지방 질량
기간: 기준선, 8주, 16주 및 52주
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기본 제지방량의 변화는 8주, 16주 및 52주에 측정됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당의 변화
기간: 8주차, 16주차, 52주차 기준선
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혈청 포도당은 공복 상태와 포도당 부하 후 측정됩니다[mg/dL].
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8주차, 16주차, 52주차 기준선
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인슐린의 변화
기간: 8주차, 16주차, 52주차 기준선
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혈청 인슐린은 공복 상태와 포도당 부하 후 마이크로 단위/밀리리터[uU/mL]로 측정됩니다.
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8주차, 16주차, 52주차 기준선
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지질의 변화
기간: 8주차, 16주차, 52주차 기준선
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총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 공복 혈청 농도
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8주차, 16주차, 52주차 기준선
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성향지수 변화
기간: 8주차, 16주차, 52주차 기준선
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0분 및 30분 시점을 사용하여 구강 포도당 내성 테스트(OGTT)에서 파생되었습니다.
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8주차, 16주차, 52주차 기준선
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유산소 체력의 변화
기간: 8주차, 16주차, 52주차 기준선
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걸을 수 있는 참가자를 위한 6분 도보 테스트 또는 휠체어 사용자를 위한 6분 밀기 테스트.
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8주차, 16주차, 52주차 기준선
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신체 활동의 변화
기간: 8주차, 16주차, 52주차 기준선
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7일 가속도계
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8주차, 16주차, 52주차 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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