Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus yli 50-vuotiailla aikuisilla, joilla on lihavuus

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Drew Sayer, University of Alabama at Birmingham

Ruokavalion proteiinin saannin ja vastustuskykyharjoittelun vaikutukset rasvattoman massan säilyttämiseen painonpudotuksen aikana yli 50-vuotiailla lihavilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proteiinipitoisen (HP) ruokavalion ja vastustusharjoittelun (RT) erillisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia kehon koostumukseen ja mahdollisiin biologisiin painonhallintatekijöihin yli 50-vuotiailla naisilla ja miehillä. Kaikki osallistujat saavat ruokavalio-fyysisen aktiivisuuden ohjausta ryhmäpohjaisen painonpudotusohjelman State of Slim (SOS) kautta. SOS-ohjelma toimitetaan Zoom-videoneuvottelualustan kautta. Nämä osallistujat satunnaistetaan saamaan joko neuvontaan perustuvan HP-ruokavaliosuunnitelman tai RT-suunnitelman. Kehonkoostumuksen arvioinnit 8 viikon kohdalla tunnistavat reagoivat ja reagoimattomat; jälkimmäinen satunnaistetaan uudelleen "lisäämään" (HP: lisää proteiinilisäaineita; RT: valvoo RT:tä) tai "yhdistää" (HP proteiinilisillä + valvottu RT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3360
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä ≥50 vuotta
  • Postmenopausaalinen, jos nainen
  • BMI 30-50 kg/m2 avohoidossa oleville osallistujille (alle tai yhtä suuri kuin 350 lbs.)
  • BMI 25-50 kg/m2 pyörätuolin käyttäjille (alle 350 lbs.)
  • Avohoito kävelylaitteen kanssa tai ilman tai manuaalisen pyörätuolin käyttö liikkumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton hyper- tai hypotyreoosi.
  • Syöpä (paitsi tyvisolu).
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka vaikuttavat ruoan saantiin.
  • <3 kuukautta vakaata aineenvaihduntaa, painoa, energiankulutusta tai ruokahalua vaikuttavien lääkkeiden käyttöä.
  • Nykyinen syömishäiriö (esim. ahmimishäiriö, anoreksia tai bulimia).
  • Mikä tahansa sairaus, johon HP-ruokavalion noudattaminen ja/tai 70 minuutin päivittäinen harjoittelu ei ole suositeltavaa.
  • Käyttää liikkumiseen sähkökäyttöistä pyörätuolia.
  • Siinä on sydämentahdistin tai mikä tahansa muu elämää ylläpitävä lääketieteellinen implantti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio
Ilmoittautuminen State of Slim (SOS) -painonpudotusohjelmaan proteiinipitoisella ruokavaliolla.
Käyttäytyminen: Proteiinipitoinen ruokavalio
16 viikon ryhmäpainonpudotusohjelma proteiinipitoisella ruokavaliolla. Likimääräiset makroravinteiden jakautumat (hiilihydraatti:proteiini:rasva) ovat 32 %:40 %:28 %. Koska tämä protokolla käyttää peräkkäistä, moninkertaista, satunnaistettua tutkimusta (SMART), vastetta arvioidaan 8 viikon kuluttua. Reagoimattomat satunnaistetaan joko yhdistämään HP-ruokavalio valvottuun resistanssiharjoitteluneuvontaan (2 päivää viikossa) tai lisäämään proteiinilisää.
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Ilmoittautuminen State of Slim (SOS) painonpudotusohjelmaan, jossa on vastusharjoittelun neuvontaistuntoja.
Käyttäytyminen: Vastusharjoittelu
16 viikon painonpudotusohjelma normaalilla proteiiniruokavaliolla ja vastusharjoitteluneuvontalla. Likimääräiset makroravinteiden jakautumat (hiilihydraatti:proteiini:rasva) ovat 53 %:20 %:26 %. Koska tämä protokolla käyttää peräkkäistä, moninkertaista, satunnaistettua tutkimusta (SMART), vastetta arvioidaan 8 viikon kuluttua. Vastaamattomat satunnaistetaan joko yhdistämään vastustusharjoittelu HP/proteiinilisään tai lisäämään ohjattuja harjoituksia henkilökohtaisen valmentajan kanssa (2 päivää viikossa) vastusharjoitteluohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi- ja säilyttämisprosentit
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti.
Tutkimusten rekrytointia ja säilyttämistä seurataan kliinisen tutkimuksen toteutettavuuden määrittämiseksi.
Lähtötilanne viikolle 52 asti.
Luokan läsnäolo
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti.
Luokassa läsnäoloa seurataan kliinisen tutkimuksen toteutettavuuden määrittämiseksi.
Lähtötilanne viikolle 52 asti.
Ensimmäisen vaiheen hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: Perustaso.
Ensimmäisen vaiheen interventioiden uskottavuus mitataan lähtötilanteessa uskottavuus/odotukset-kyselylomakkeella.
Perustaso.
2. vaiheen hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: Viikko 8.
Toisen vaiheen interventioiden koettu uskottavuus mitataan uskottavuus/odotuskyselyllä viikolla 8 1. vaiheen interventioihin vastaamattomissa.
Viikko 8.
1. vaiheen interventioasetus
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien mieltymykset 1. vaiheen interventioihin mitataan lähtötasolla vastaamalla 5-pisteen Likert-kysymykseen '1' ja '5' edustavat vahvaa etusijaa jommallekummalle interventiolle ja '3' ei ole interventiopreferenssi.
Perustaso
Toisen vaiheen interventioasetus
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujien mieltymykset 2. vaiheen interventioihin mitataan viikolla 8 vastaamalla 5-pisteen Likert-kysymykseen '1' ja '5' edustavat vahvaa etusijaa jommallekummalle interventiolle ja '3' ei ole interventiopreferenssi.
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 52
Lähtöpainon muutokset mitataan viikoilla 8, 16 ja 52.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 52
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 52
Muutokset lähtötason rasvamassasta mitataan viikoilla 8, 16 ja 52.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 52
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 52
Muutokset rasvattomasta massasta lähtötilanteessa mitataan viikoilla 8, 16 ja 52.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 52

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Seerumin glukoosi mitataan paastotilassa ja glukoosikuormituksen jälkeen [mg/dl]
Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Seerumin insuliini mitataan paastotilassa ja glukoosikuorman jälkeen, mitattuna mikroyksiköissä/millilitra [uU/ml]
Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Muutokset lipideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Paasto seerumin kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridien pitoisuudet
Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Muutokset sijoitusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Johdettu suun glukoositoleranssitestistä (OGTT) käyttämällä 0 minuutin ja 30 minuutin aikapisteitä.
Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Muutoksia aerobisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
6 minuutin kävelytesti pyörätuolin käyttäjille TAI 6 minuutin työntötesti pyörätuolin käyttäjille.
Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52
7 päivän akselerometria
Lähtötilanne viikoille 8, 16 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Drew Sayer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300003818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa