Augmenter le flux sanguin cérébral pour préserver l'essai de pénombre (ImpACT-P)

Critère d'intégration:

1. Signes et symptômes compatibles avec le diagnostic d'occlusion des gros vaisseaux dans la circulation antérieure
2. Âge 18-90 ans
3. NIHSS de base ≥ 10
4. Capacité à initier le traitement dans les 6 heures suivant le début de l'AVC. Le début de l'AVC est défini comme le moment où le patient a été bien vu pour la dernière fois.
5. Occlusion totale des gros vaisseaux par CTA
6. Pénombre ≥ 50 ml (Différence entre le volume Tmax6 et le volume central ischémique (CBF
7. Inadéquation (volume Tmax6/volume central ischémique (CBF
8. Volumes central et HIR (Tmax10 / Tmax6) : 1. HIR ≥ 0,5 ou 2. 0,35 ≤ HIR < 0,5 et "volume central/temps depuis le début jusqu'à l'imagerie" ≥ 7 millilitres/heure
9. Consentement éclairé signé du patient lui-même ou d'un représentant légalement autorisé.

Critère d'exclusion:

1. Incapable de subir une scintigraphie de perfusion cérébrale de contraste, y compris une allergie aux produits de contraste
2. Possibilité de thérapie de reperfusion (thrombolyse IV ou traitement endovasculaire)
3. Preuve par neuro-imagerie de toute hémorragie intracrânienne ou transformation hémorragique d'un infarctus cérébral ou d'une autre anomalie significative (par ex. tumeur, abcès, suspicion d'hémorragie sous-arachnoïdienne, malformation artério-veineuse, anévrisme cérébral).
4. Effet de masse significatif avec déplacement de la ligne médiane.
5. Volume central de l'infarctus> 150 millilitres
6. Infarctus ancien non lacunaire dans la circulation antérieure sur l'hémisphère ipsilatéral.
7. AVC antérieur au cours des 6 derniers mois ou AVC antérieur avec séquelles existantes ou avec mRS > 0 pour quelque raison que ce soit
8. Score de Rankin modifié préexistant> 1, même s'il n'est pas lié à un accident vasculaire cérébral.
9. Occlusions artérielles symptomatiques aiguës dans plus d'un territoire vasculaire confirmées par CTA/ARM (par exemple, occlusions MCA bilatérales, ou une MCA et une occlusion de l'artère basilaire).
10. Convulsions au début de l'AVC
11. Glycémie de base de 400 mg/dL (22,20 mmol)
12. Hypertension artérielle sévère et soutenue (TA systolique > 185 mmHg ou TA diastolique > 110 mmHg)
13. Participation actuelle à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif
14. Embolie septique présumée ; suspicion d'endocardite bactérienne
15. Signes et symptômes cliniques ou preuves d'une lésion pertinente par neuro-imagerie d'un AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure (territoires de l'artère cérébrale vertébrale, basilaire et/ou postérieure), y compris, mais sans s'y limiter, les découvertes du tronc cérébral et/ou les découvertes cérébelleuses et/ou hémianopsie homonyme isolée ou cécité corticale.
16. Patients ayant une propension aux saignements et/ou l'un des éléments suivants : INR > 1,8, temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) prolongé ≥ 45 s, nombre de plaquettes < 75 × 10^9/L.
17. Infection systémique grave.
18. Femmes connues pour être enceintes ou ayant un test de grossesse positif ou indéterminé.
19. Patients porteurs d'autres stimulateurs neuronaux/dispositifs électroniques implantés (stimulateurs cardiaques).
20. Antécédents d'ablation SPG homolatérale au côté de l'AVC.
21. Toute condition dans la cavité buccale qui empêche l'implantation de l'INS.
22. Sensibilité connue à tout médicament à utiliser pendant l'étude.
23. Sujets qui ont une condition médicale ou chirurgicale cliniquement significative ou instable qui peut empêcher une participation sûre et complète à l'étude. Les conditions peuvent inclure : les maladies cardiovasculaires, vasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénales ou neurologiques (autres que les AVC ischémiques aigus) ou les maladies néoplasiques, telles que déterminées par les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire ou l'ECG.
24. Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont susceptibles d'être non conformes ou non coopératifs pendant l'étude.