Forøgelse af cerebral blodgennemstrømning for at bevare Penumbra-forsøget (ImpACT-P)

Inklusionskriterier:

1. Tegn og symptomer i overensstemmelse med diagnosen okklusion af store kar i det forreste kredsløb
2. Alder 18-90 år
3. Baseline NIHSS ≥ 10
4. Evne til at påbegynde behandling inden for 6 timer fra slagtilfælde. Begyndelse af slagtilfælde er defineret som det tidspunkt, hvor patienten sidst blev set godt.
5. Stor kar total okklusion af CTA
6. Penumbra ≥ 50 ml (forskel mellem Tmax6-volumen og det iskæmiske kernevolumen (CBF)
7. Mismatch (Tmax6 volumen/iskæmisk kernevolumen (CBF
8. Kerne- og HIR (Tmax10 / Tmax6) volumener: 1. HIR ≥ 0,5 eller 2. 0,35 ≤ HIR < 0,5 og "kernevolumen/tid fra start til billeddannelse" ≥ 7mililiter/time
9. Underskrevet informeret samtykke fra patienten selv eller en juridisk autoriseret repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Ude af stand til at gennemgå en kontrasthjerneperfusionsscanning, inklusive en allergi over for kontrastmidler
2. Mulighed for reperfusionsbehandling (IV trombolyse eller endovaskulær behandling)
3. Neuro-billeddannende tegn på enhver intrakraniel blødning eller hæmoragisk transformation af hjerneinfarkt eller anden væsentlig abnormitet (f. tumor, byld, mistænkt for subaraknoidal blødning, arteriovenøs misdannelse, cerebral aneurisme).
4. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskydning.
5. Infarktkernevolumen >150 milliliter
6. Gammelt ikke-lacunært infarkt i det forreste kredsløb på den ipsilaterale halvkugle.
7. Tidligere slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder eller tidligere slagtilfælde med eksisterende følgesygdomme eller med mRS > 0 uanset årsag
8. Eksisterende Modificeret Rankin Score >1, selvom det ikke er slagtilfælde-relateret.
9. Akutte symptomatiske arterielle okklusioner i mere end ét vaskulært territorium bekræftet på CTA/MRA (f.eks. bilaterale MCA-okklusioner eller en MCA og en basilar arterieokklusion).
10. Anfald ved start af slagtilfælde
11. Baseline blodsukker på 400 mg/dL (22,20 mmol)
12. Alvorlig, vedvarende hypertension (systolisk blodtryk >185 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg)
13. Aktuel deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse
14. Formodet septisk embolus; mistanke om bakteriel endocarditis
15. Kliniske tegn og symptomer eller evidens for en relevant læsion ved neuro-billeddannelse af et akut iskæmisk slagtilfælde i det posteriore kredsløb (vertebrale, basilære og/eller posteriore cerebrale arterier), inklusive, men ikke begrænset til, hjernestammefund og/eller cerebellare fund og/eller isoleret homonym hæmianopi eller kortikal blindhed.
16. Patienter med blødningstilbøjelighed og/eller en af ​​følgende: INR > 1,8, forlænget aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≥ 45 sek., trombocyttal < 75×10^9/L.
17. Alvorlig systemisk infektion.
18. Kvinder, der vides at være gravide eller har en positiv eller ubestemt graviditetstest.
19. Patienter med andre implanterede neurale stimulatorer/ elektroniske enheder (pacemakere).
20. Anamnese med SPG-ablation ipsilateralt til slagsiden.
21. Enhver tilstand i mundhulen, der forhindrer implantation af INS.
22. Kendt følsomhed over for enhver medicin, der skal bruges under undersøgelsen.
23. Forsøgspersoner, der har en klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller kirurgisk tilstand, der kan udelukke sikker og fuldstændig deltagelse i undersøgelsen. Tilstande kan omfatte: kardiovaskulære, vaskulære, pulmonale, lever-, nyre- eller neurologiske (bortset fra akut iskæmisk slagtilfælde) eller neoplastiske sygdomme, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieprøver eller EKG.
24. Forsøgspersoner, der efter investigatorens vurdering sandsynligvis vil være ikke-kompatible eller ikke samarbejdsvillige under undersøgelsen.