Øke cerebral blodstrøm for å bevare Penumbra-forsøket (ImpACT-P)

Inklusjonskriterier:

1. Tegn og symptomer samsvarer med diagnosen storkarokklusjon i fremre sirkulasjon
2. Alder 18-90 år
3. Baseline NIHSS ≥ 10
4. Evne til å starte behandling innen 6 timer fra hjerneslag. Slagdebut er definert som tiden pasienten sist ble sett godt.
5. Stort fartøy total okklusjon av CTA
6. Penumbra ≥ 50 ml (forskjell mellom Tmax6-volum og det iskemiske kjernevolumet (CBF)
7. Mismatch (Tmax6 volum/iskemisk kjernevolum (CBF
8. Kjerne- og HIR (Tmax10 / Tmax6) volumer: 1. HIR ≥ 0,5 eller 2. 0,35 ≤ HIR < 0,5 og "kjernevolum/tid fra start til bildebehandling" ≥ 7mililiter/time
9. Signert informert samtykke fra pasienten selv eller juridisk autorisert representant.

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke gjennomgå en kontrasthjerneperfusjonsskanning, inkludert allergi mot kontrastmidler
2. Mulighet for reperfusjonsbehandling (IV trombolyse eller endovaskulær behandling)
3. Nevrobildende tegn på enhver intrakraniell blødning eller hemoragisk transformasjon av hjerneinfarkt eller andre betydelige abnormiteter (f. svulst, abscess, mistenkt for subaraknoidal blødning, arteriovenøs misdannelse, cerebral aneurisme).
4. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskyvning.
5. Infarktkjernevolum >150 milliliter
6. Gammelt ikke-lakunært infarkt i fremre sirkulasjon på den ipsilaterale halvkule.
7. Tidligere hjerneslag de siste 6 månedene eller tidligere slag med eksisterende følgetilstander eller med mRS > 0 uansett årsak
8. Eksisterende modifisert rangeringsscore >1, selv om den ikke er slagrelatert.
9. Akutte symptomatiske arterielle okklusjoner i mer enn ett vaskulært territorium bekreftet på CTA/MRA (f.eks. bilaterale MCA-okklusjoner eller en MCA og en basilar arterieokklusjon).
10. Anfall ved utbruddet av hjerneslag
11. Baseline blodsukker på 400 mg/dL (22,20 mmol)
12. Alvorlig, vedvarende hypertensjon (systolisk blodtrykk >185 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg)
13. Nåværende deltakelse i en annen medikament- eller enhetsstudie
14. Antatt septisk embolus; mistanke om bakteriell endokarditt
15. Kliniske tegn og symptomer eller bevis for en relevant lesjon ved nevro-avbildning av et akutt iskemisk slag i den bakre sirkulasjonen (vertebrale, basilære og/eller posteriore cerebrale arterier), inkludert, men ikke begrenset til funn av hjernestamme og/eller cerebellare funn og/eller isolert homonym hemianopi eller kortikal blindhet.
16. Pasienter med blødningstilbøyelighet og/eller ett av følgende: INR > 1,8, forlenget aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ≥ 45 sek., antall blodplater < 75×10^9/L.
17. Alvorlig systemisk infeksjon.
18. Kvinner kjent for å være gravide eller som har en positiv eller ubestemt graviditetstest.
19. Pasienter med andre implanterte nevrale stimulatorer/ elektroniske enheter (pacemakere).
20. Historie med SPG-ablasjon ipsilateralt til slagsiden.
21. Enhver tilstand i munnhulen som forhindrer implantasjon av INS.
22. Kjent følsomhet overfor medisiner som skal brukes under studien.
23. Forsøkspersoner som har en klinisk signifikant eller ustabil medisinsk eller kirurgisk tilstand som kan utelukke sikker og fullstendig studiedeltakelse. Tilstandene kan omfatte: kardiovaskulære, vaskulære, pulmonale, lever-, nyre- eller nevrologiske (annet enn akutt iskemisk hjerneslag), eller neoplastiske sykdommer, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorietester eller EKG.
24. Forsøkspersoner som, etter etterforskerens vurdering, sannsynligvis vil være ikke-kompatible eller lite samarbeidsvillige under studien.