Aumentando o Fluxo Sanguíneo Cerebral para Preservar o Julgamento da Penumbra (ImpACT-P)

Critério de inclusão:

1. Sinais e sintomas compatíveis com o diagnóstico de oclusão de grandes vasos na circulação anterior
2. Idade 18-90 anos
3. Linha de base NIHSS ≥ 10
4. Capacidade de iniciar o tratamento dentro de 6 horas após o início do AVC. O início do AVC é definido como a última vez em que o paciente esteve bem.
5. Oclusão total de grandes vasos por CTA
6. Penumbra ≥ 50ml (Diferença entre o volume Tmax6 e o ​​volume central isquêmico (CBF
7. Incompatibilidade (volume Tmax6/volume central isquêmico (CBF
8. Volumes do núcleo e HIR (Tmax10 / Tmax6): 1. HIR ≥ 0,5 ou 2. 0,35 ≤ HIR < 0,5 e "volume/tempo do núcleo desde o início até a imagem" ≥ 7 mililitros/hora
9. Consentimento informado assinado pelo próprio paciente ou representante legalmente autorizado.

Critério de exclusão:

1. Incapaz de se submeter a uma varredura de perfusão cerebral com contraste, incluindo alergia a meios de contraste
2. Oportunidade para terapia de reperfusão (trombólise IV ou tratamento endovascular)
3. Evidência de neuroimagem de qualquer hemorragia intracraniana ou transformação hemorrágica de infarto cerebral ou outra anormalidade significativa (p. tumor, abscesso, suspeita de hemorragia subaracnóidea, malformação arteriovenosa, aneurisma cerebral).
4. Efeito de massa significativo com deslocamento da linha média.
5. Volume central do infarto >150 mililitros
6. Infarto antigo não lacunar na circulação anterior no hemisfério ipsilateral.
7. AVC anterior nos últimos 6 meses ou AVC anterior com sequelas existentes ou com mRS > 0 por qualquer motivo
8. Pontuação de Rankin modificada pré-existente > 1, mesmo que não seja relacionado ao AVC.
9. Oclusões arteriais sintomáticas agudas em mais de um território vascular confirmadas em CTA/ARM (por exemplo, oclusões bilaterais da ACM ou uma oclusão da ACM e da artéria basilar).
10. Convulsões no início do AVC
11. Glicemia basal de 400mg/dL (22,20 mmol)
12. Hipertensão grave e sustentada (PA sistólica >185 mmHg ou PA diastólica >110 mmHg)
13. Participação atual em outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental
14. Embolia séptica presumida; suspeita de endocardite bacteriana
15. Sinais e sintomas clínicos ou evidência de uma lesão relevante por neuroimagem de um acidente vascular cerebral isquêmico agudo na circulação posterior (territórios vertebrais, basilares e/ou da artéria cerebral posterior), incluindo, entre outros, achados do tronco cerebral e/ou achados cerebelares e/ou hemianopsia homônima isolada ou cegueira cortical.
16. Pacientes com propensão a sangramento e/ou um dos seguintes: INR > 1,8, tempo prolongado de tromboplastina parcial ativada (aPTT) ≥ 45 seg., contagem de plaquetas < 75×10^9/L.
17. Infecção sistêmica grave.
18. Mulheres sabidamente grávidas ou com teste de gravidez positivo ou indeterminado.
19. Pacientes com outros estimuladores neurais/dispositivos eletrônicos implantados (marcapassos).
20. História de ablação SPG ipsilateral ao lado do acidente vascular cerebral.
21. Qualquer condição na cavidade oral que impeça a implantação do INS.
22. Sensibilidade conhecida a qualquer medicamento a ser usado durante o estudo.
23. Indivíduos que tenham uma condição médica ou cirúrgica clinicamente significativa ou instável que possa impedir a participação segura e completa no estudo. As condições podem incluir: doenças cardiovasculares, vasculares, pulmonares, hepáticas, renais ou neurológicas (exceto acidente vascular cerebral isquêmico agudo) ou doenças neoplásicas, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais ou ECG.
24. Indivíduos que, no julgamento do investigador, provavelmente não serão aderentes ou não cooperarão durante o estudo.