Imagerie pour améliorer la stimulation cérébrale
30 juillet 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cibler l'amélioration fonctionnelle dans la thérapie rTMS
Cette étude examine comment les cerveaux changent à la suite d'un traitement de la dépression appelé stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS).
Les personnes qui reçoivent la SMTr auront des photos de leur cerveau et de leur activité cérébrale prises par un scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avant et après leur traitement, ainsi que jusqu'à trois fois au cours du traitement de six semaines.
Ces images seront examinées pour voir si la rTMS est placée correctement pour aider à traiter leurs symptômes, et quels changements dans l'activité cérébrale se produisent pendant le traitement rTMS
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients vétérans peuvent être référés pour recevoir une consultation de la clinique de neuromodulation au Providence VA Medical Center (PVAMC).
Suite à cette consultation, les patients qui doivent commencer une thérapie SMTr pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) seront recrutés pour participer à cette étude.
Environ 1 semaine avant le début prévu de la thérapie SMTr, les participants à la recherche qui donnent leur consentement éclairé termineront les mesures neuropsychologiques de base.
Quelques jours après avoir terminé ces mesures, et avant de commencer la thérapie SMTr, les participants recevront une IRM, y compris une imagerie structurelle et fonctionnelle.
Les participants subiront un ensemble similaire d'examens IRM jusqu'à trois fois au cours de la thérapie SMTr et effectueront des mesures neuropsychologiques lors de ces séances d'examen.
Une IRM finale sera effectuée dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie SMTr, et des mesures neuropsychologiques seront complétées lors de cette session.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Anciens combattants qui reçoivent une thérapie TMS pour le traitement du TDM à la Providence VAMC Neuromodulation Clinic
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran commençant la thérapie TMS pour le traitement du TDM à la Providence VAMC Neuromodulation Clinic
- Âge entre 18 et 80 ans
- Capable de lire, verbaliser, comprendre et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé
- Entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5) a confirmé le diagnostic de TDM
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM (par ex. dispositifs métalliques ou électroniques implantés)
- Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 26
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Tous les participants inscrits à l'étude
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Stimulation magnétique transcrânienne clinique administrée dans le cadre des soins habituels pour la population étudiée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance entre le lieu de traitement et la cible cérébrale
Délai: Dans la semaine suivant la fin du cours clinique de thérapie SMTr
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Un marqueur visible sur l'IRM sera placé sur l'emplacement du traitement pour l'IRM après la fin du traitement.
L'IRM fonctionnelle sera utilisée pour localiser le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), la région cérébrale ciblée par la rTMS.
La distance entre ces deux points sera calculée pour chaque participant.
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Dans la semaine suivant la fin du cours clinique de thérapie SMTr
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé version 2.0 à 36 éléments
Délai: Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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Scores de la version à 36 éléments du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS-36).
Auto-évaluation du fonctionnement global, avec des scores allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité totale).
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Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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Inventaire des symptômes dépressifs auto-rapportés
Délai: Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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Scores de l'inventaire d'auto-évaluation des symptômes dépressifs (IDS-SR).
Une auto-évaluation en 30 items des symptômes dépressifs avec des scores allant de 0 (aucun symptôme dépressif) à 90 (dépression sévère).
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Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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Questionnaire sur la santé du patient 9 points
Délai: Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr et chaque semaine pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines), y compris le dernier jour du traitement
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Scores du questionnaire sur la santé du patient, version à 9 items (PHQ-9).
Une auto-évaluation des symptômes dépressifs avec des scores allant de 0 (aucun symptôme dépressif) à 27 (dépression sévère).
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Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr et chaque semaine pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines), y compris le dernier jour du traitement
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5
Délai: Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr et chaque semaine pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines), y compris le dernier jour du traitement
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Scores de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5).
Une auto-évaluation des symptômes du SSPT avec des scores allant de 0 (aucun symptôme du SSPT) à 80 (symptômes du SSPT sévères)
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Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr et chaque semaine pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines), y compris le dernier jour du traitement
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Rand vétéran 36 articles
Délai: Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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Scores de l'élément RAND 36 du vétéran (VR-36).
Évaluation de la qualité de vie en santé autodéclarée.
Inclut les sous-scores normés des composants physiques et mentaux (x = 50, sd = 10) allant de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé).
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Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'imagerie RM fonctionnelle liées à la stimulation
Délai: Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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L'imagerie par résonance magnétique acquise tout au long du TMS sera analysée pour évaluer les changements globaux liés à la stimulation
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Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle modifie la prédiction des résultats
Délai: Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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L'imagerie par résonance magnétique acquise tout au long du TMS sera analysée pour évaluer comment les changements cérébraux peuvent être utilisés pour prédire les résultats
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Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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L'imagerie IRM fonctionnelle change avec le temps
Délai: Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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L'imagerie par résonance magnétique acquise tout au long du TMS sera analysée pour évaluer comment l'imagerie RM d'un individu change au fil du temps
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Dans la semaine précédant le début du cours de thérapie clinique par la SMTr, 3 fois pendant le cours de thérapie clinique par la SMTr (généralement 6 semaines) et dans la semaine suivant la fin du cours de thérapie clinique par la SMTr
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allyson C Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Chercheur principal: Noah S. Philip, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Première publication (Réel)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3152-R-1
- N2864-C (Autre subvention/numéro de financement: Center for Neurorestoration and Neurotechnology)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .