Визуализация для улучшения стимуляции мозга
30 июля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Ориентация на функциональное улучшение в терапии рТМС
В этом исследовании изучается, как мозг меняется в результате лечения депрессии, называемого повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS).
Люди, получающие рТМС, будут получать изображения своего мозга и активности мозга с помощью магнитно-резонансного томографа (МРТ) до и после лечения, а также до трех раз в течение шестинедельного курса лечения.
Эти изображения будут изучены, чтобы увидеть, правильно ли размещена рТМС, чтобы помочь лечить их симптомы, и какие изменения в активности мозга происходят во время лечения рТМС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты-ветераны могут быть направлены на консультацию в клинику нейромодуляции в Медицинский центр Провиденс, штат Вирджиния (PVAMC).
После этой консультации пациенты, которые должны начать терапию рТМС для лечения большого депрессивного расстройства (БДР), будут набраны для участия в этом исследовании.
Примерно за 1 неделю до запланированного начала терапии рТМС участники исследования, давшие информированное согласие, пройдут базовые нейропсихологические измерения.
В течение нескольких дней после выполнения этих мер и до начала терапии рТМС участники получат МРТ-сканирование, включая структурную и функциональную визуализацию.
Участники будут иметь аналогичный набор МРТ-сканирований до трех раз в течение курса терапии rTMS и завершат нейропсихологические измерения на этих сеансах сканирования.
Заключительное МРТ будет проведено в течение недели после завершения курса рТМС-терапии, и на этом сеансе будут завершены нейропсихологические мероприятия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ветераны, получающие ТМС-терапию для лечения БДР в клинике нейромодуляции Providence VAMC
Описание
Критерии включения:
- Ветеран начала ТМС-терапии для лечения БДР в клинике нейромодуляции Providence VAMC.
- Возраст от 18 до 80 лет
- Способность читать, озвучивать, понимать и добровольно подписывать форму информированного согласия
- Структурированное клиническое интервью для DSM-5 (SCID-5) подтвердило диагноз БДР
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (например, имплантированные металлические или электронные устройства)
- Монреальский когнитивный тест (MoCA) < 26 баллов
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Все участники, включенные в исследование
|
Клиническая транскраниальная магнитная стимуляция, проводимая как часть обычного ухода за исследуемой популяцией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между местом лечения и мозгом-мишенью
Временное ограничение: В течение одной недели после завершения курса клинической рТМС-терапии
|
Маркер, видимый на МРТ, будет помещен в место лечения для МРТ-сканирования после завершения лечения.
Функциональная МРТ будет использоваться для локализации дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC), области мозга, на которую нацелена рТМС.
Расстояние между этими двумя точками будет рассчитано для каждого участника.
|
В течение одной недели после завершения курса клинической рТМС-терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения, версия 2.0, версия из 36 пунктов
Временное ограничение: В течение одной недели до начала клинического курса рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
Баллы из версии таблицы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения, состоящей из 36 пунктов (WHODAS-36).
Самооценка общего функционирования с баллами от 0 (нет инвалидности) до 100 (полная инвалидность).
|
В течение одной недели до начала клинического курса рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
|
Инвентаризация самоотчета о депрессивных симптомах
Временное ограничение: В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
Баллы из опросника самооценки депрессивных симптомов (IDS-SR).
Самооценка депрессивных симптомов по 30 пунктам с баллами от 0 (отсутствие депрессивных симптомов) до 90 (тяжелая депрессия).
|
В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
|
Анкета здоровья пациента 9 пунктов
Временное ограничение: В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии и еженедельно в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель), включая последний день лечения
|
Баллы из Опросника здоровья пациентов, версия из 9 пунктов (PHQ-9).
Самооценка депрессивных симптомов по шкале от 0 (отсутствие депрессивных симптомов) до 27 (тяжелая депрессия).
|
В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии и еженедельно в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель), включая последний день лечения
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5
Временное ограничение: В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии и еженедельно в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель), включая последний день лечения
|
Баллы из Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5).
Самооценка симптомов посттравматического стрессового расстройства с баллами от 0 (отсутствие симптомов посттравматического стрессового расстройства) до 80 (тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства).
|
В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии и еженедельно в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель), включая последний день лечения
|
|
РЭНД ветерана 36-предмет
Временное ограничение: В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
Очки из ветеранского RAND 36-статья (VR-36).
Самооценка качества жизни по состоянию здоровья.
Включает нормированные суббаллы физического и психического компонентов (x = 50, sd = 10) в диапазоне от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье).
|
В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные изменения МРТ, связанные со стимуляцией
Временное ограничение: В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
Магнитно-резонансная томография, полученная во время ТМС, будет проанализирована для оценки совокупных изменений, связанных со стимуляцией.
|
В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
|
Изменения функциональной МРТ в прогнозировании исходов
Временное ограничение: В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
Магнитно-резонансная томография, полученная во время ТМС, будет проанализирована, чтобы оценить, как изменения мозга можно использовать для прогнозирования результатов.
|
В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
|
Функциональная МРТ меняется со временем
Временное ограничение: В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
Магнитно-резонансная томография, полученная во время ТМС, будет проанализирована, чтобы оценить, как МРТ-изображение человека меняется с течением времени.
|
В течение одной недели до начала курса клинической рТМС-терапии, 3 раза в течение клинического курса рТМС-терапии (обычно 6 недель) и в течение одной недели после завершения клинического курса рТМС-терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allyson C Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Главный следователь: Noah S. Philip, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3152-R-1
- N2864-C (Другой номер гранта/финансирования: Center for Neurorestoration and Neurotechnology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .