Imagem para melhorar a estimulação cerebral
30 de julho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Visando a melhoria funcional na terapia rTMS
Este estudo investiga como os cérebros mudam como resultado de um tratamento para a depressão chamado estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS).
As pessoas que recebem rTMS terão fotos de seus cérebros e atividade cerebral tiradas por um scanner de ressonância magnética (MRI) antes e depois do tratamento, bem como até três vezes durante o curso de tratamento de seis semanas.
Essas imagens serão examinadas para ver se o rTMS foi colocado corretamente para ajudar a tratar seus sintomas e quais mudanças na atividade cerebral estão acontecendo durante o tratamento com rTMS
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes veteranos podem ser encaminhados para receber uma consulta clínica de neuromodulação no Providence VA Medical Center (PVAMC).
Após esta consulta, os pacientes que iniciarão a terapia com rTMS para o tratamento do transtorno depressivo maior (MDD) serão recrutados para participar deste estudo.
Cerca de 1 semana antes do início programado da terapia com rTMS, os participantes da pesquisa que fornecerem consentimento informado completarão as medidas neuropsicológicas básicas.
Alguns dias após a conclusão dessas medidas e antes de iniciar a terapia com rTMS, os participantes receberão uma ressonância magnética, incluindo imagens estruturais e funcionais.
Os participantes terão um conjunto semelhante de varreduras de ressonância magnética até três vezes durante o curso da terapia rTMS e completarão medidas neuropsicológicas nessas sessões de varredura.
Uma ressonância magnética final será realizada dentro de uma semana após a conclusão do curso de terapia rTMS, e as medidas neuropsicológicas serão concluídas nesta sessão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos que recebem terapia TMS para o tratamento de MDD na Clínica de Neuromodulação Providence VAMC
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano iniciando a terapia TMS para o tratamento de MDD na Clínica de Neuromodulação Providence VAMC
- Idade entre 18 e 80 anos
- Capaz de ler, verbalizar, entender e assinar voluntariamente o termo de consentimento informado
- Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5) confirmou o diagnóstico de MDD
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, dispositivos metálicos ou eletrônicos implantados)
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) < 26
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Todos os participantes inscritos no estudo
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Estimulação magnética transcraniana clínica administrada como parte dos cuidados habituais para a população do estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância entre o local de tratamento e o alvo cerebral
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia rTMS
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Um marcador visível na ressonância magnética será colocado no local do tratamento para o exame de ressonância magnética após a conclusão do tratamento.
A ressonância magnética funcional será usada para localizar o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), a região do cérebro visada pelo rTMS.
A distância entre esses dois pontos será calculada para cada participante.
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Dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia rTMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Programa de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0 versão de 36 itens
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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Pontuações da versão de 36 itens do Esquema de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS-36).
Autoavaliação do funcionamento global, com pontuação variando de 0 (sem incapacidade) a 100 (completa incapacidade).
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Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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Inventário de Autorrelato de Sintomas Depressivos
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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Pontuações do Inventário de Autorrelato de Sintomas Depressivos (IDS-SR).
Uma autoavaliação de 30 itens de sintomas depressivos com pontuações variando de 0 (sem sintomas depressivos) a 90 (depressão grave).
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Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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Questionário de saúde do paciente 9 itens
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS e semanalmente durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas), incluindo o último dia de tratamento
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Pontuações do Questionário de Saúde do Paciente, versão de 9 itens (PHQ-9).
Uma autoavaliação de sintomas depressivos com pontuações que variam de 0 (sem sintomas depressivos) a 27 (depressão grave).
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Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS e semanalmente durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas), incluindo o último dia de tratamento
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS e semanalmente durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas), incluindo o último dia de tratamento
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Pontuações da lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5).
Uma autoavaliação dos sintomas de TEPT com pontuações variando de 0 (sem sintomas de TEPT) a 80 (sintomas de TEPT graves)
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Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS e semanalmente durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas), incluindo o último dia de tratamento
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RAND 36-item do veterano
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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Pontuações do item RAND 36 do veterano (VR-36).
Avaliação da qualidade de vida auto-referida em saúde.
Inclui subpontuações normativas de componentes físicos e mentais (x=50, sd=10) variando de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
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Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações funcionais na imagem de RM relacionadas à estimulação
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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A ressonância magnética adquirida durante o TMS será analisada para avaliar as alterações agregadas relacionadas à estimulação
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Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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Alterações de imagem de RM funcionais preditivas de resultados
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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A ressonância magnética adquirida durante o TMS será analisada para avaliar como as alterações cerebrais podem ser usadas para prever os resultados
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Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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A imagem de RM funcional muda com o tempo
Prazo: Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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A ressonância magnética adquirida durante o TMS será analisada para avaliar como a imagem de RM de um indivíduo muda ao longo do tempo
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Dentro de uma semana antes de iniciar o curso clínico de terapia com rTMS, 3 vezes durante o curso clínico de terapia com rTMS (normalmente 6 semanas) e dentro de uma semana após a conclusão do curso clínico de terapia com rTMS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allyson C Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Investigador principal: Noah S. Philip, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3152-R-1
- N2864-C (Número de outro subsídio/financiamento: Center for Neurorestoration and Neurotechnology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .