뇌 자극을 개선하기 위한 이미징
2025년 5월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
RTMS 요법의 기능 개선 목표
이 연구는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이라고 하는 우울증 치료의 결과로 뇌가 어떻게 변화하는지 조사합니다.
rTMS를 받는 사람들은 치료 전후뿐만 아니라 6주 치료 과정 동안 최대 3번 자기공명영상(MRI) 스캐너로 촬영한 뇌 및 뇌 활동 사진을 받게 됩니다.
이러한 이미지를 검사하여 rTMS가 증상을 치료하는 데 도움이 되도록 올바르게 배치되었는지, rTMS 치료 중에 뇌 활동에 어떤 변화가 일어나고 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
베테랑 환자는 프로비던스 VA 의료 센터(PVAMC)에서 신경조절 클리닉 상담을 받도록 추천받을 수 있습니다.
이 상담 후 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위해 rTMS 요법을 시작할 환자를 이 연구에 참여하도록 모집할 것입니다.
예정된 rTMS 치료 시작 약 1주일 전에 정보에 입각한 동의를 제공한 연구 참가자는 기본 신경심리학적 측정을 완료합니다.
이러한 조치를 완료한 후 며칠 이내에 rTMS 치료를 시작하기 전에 참가자는 구조적 및 기능적 영상을 포함한 MRI 스캔을 받게 됩니다.
참가자는 rTMS 치료 과정 동안 최대 3회까지 유사한 MRI 스캔 세트를 갖게 되며 이러한 스캔 세션에서 신경심리학적 측정을 완료합니다.
rTMS 치료 과정을 마친 후 일주일 이내에 최종 MRI 스캔을 실시하고 이 세션에서 신경 심리학적 측정을 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프로비던스 VAMC 신경조절 클리닉에서 MDD 치료를 위해 TMS 요법을 받는 재향군인
설명
포함 기준:
- Providence VAMC Neuromodulation Clinic에서 MDD 치료를 위한 TMS 요법을 시작한 베테랑
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의서를 읽고, 말로 표현하고, 이해하고, 자발적으로 서명할 수 있습니다.
- DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 MDD 진단 확인
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(예: 이식된 금속 또는 전자 장치)
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 26
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
연구에 등록한 모든 참가자
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연구 모집단에 대한 일반적인 관리의 일환으로 시행되는 임상 경두개 자기 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 위치와 뇌 표적 사이의 거리
기간: 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주일 이내
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MRI에서 볼 수 있는 마커는 치료 완료 후 MRI 스캔을 위해 치료 위치에 배치됩니다.
기능적 MRI는 rTMS가 목표로 하는 뇌 영역인 배외측 전두엽 피질(DLPFC)을 국소화하는 데 사용됩니다.
이 두 지점 사이의 거리는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0 36개 항목 버전
기간: 임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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세계보건기구 장애 평가 일정 36개 항목 버전(WHODAS-36)의 점수.
0(장애 없음)에서 100(완전한 장애)까지의 점수 범위로 전반적인 기능에 대한 자가 평가.
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임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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우울 증상 자가 보고 목록
기간: 임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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우울 증상 자체 보고 목록(IDS-SR)의 점수.
0(우울 증상 없음)에서 90(심각한 우울증)까지의 점수 범위를 갖는 우울 증상의 30개 항목 자가 평가.
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임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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환자 건강 설문지 9항목
기간: 임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내 및 치료 마지막 날을 포함하여 임상 rTMS 치료 과정 동안 매주(일반적으로 6주)
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환자 건강 설문지의 점수, 9항목 버전(PHQ-9).
0점(우울증 없음)에서 27점(심각한 우울증)까지의 점수로 우울 증상을 자가 평가합니다.
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임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내 및 치료 마지막 날을 포함하여 임상 rTMS 치료 과정 동안 매주(일반적으로 6주)
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DSM-5에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내 및 치료 마지막 날을 포함하여 임상 rTMS 치료 과정 동안 매주(일반적으로 6주)
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트의 점수.
0(PTSD 증상 없음)에서 80(심각한 PTSD 증상)까지의 점수 범위로 PTSD 증상에 대한 자가 평가
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임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내 및 치료 마지막 날을 포함하여 임상 rTMS 치료 과정 동안 매주(일반적으로 6주)
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베테랑의 RAND 36 아이템
기간: 임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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베테랑의 RAND 36 항목(VR-36)의 점수.
자가보고 건강 삶의 질 평가.
0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지 범위의 신체적 및 정신적 구성 요소 표준 하위 점수(x=50, sd=10)를 포함합니다.
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임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극과 관련된 기능적 MR 영상 변화
기간: 임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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TMS를 통해 획득한 자기공명영상을 분석하여 자극과 관련된 집합적 변화를 평가합니다.
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임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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결과를 예측하는 기능적 MR 영상 변화
기간: 임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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TMS를 통해 획득한 자기 공명 영상을 분석하여 뇌 변화를 사용하여 결과를 예측하는 방법을 평가합니다.
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임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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시간 경과에 따른 기능적 MR 영상 변화
기간: 임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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TMS를 통해 획득한 자기 공명 영상을 분석하여 개인의 MR 영상이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 평가합니다.
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임상 rTMS 치료 과정 시작 전 1주 이내, 임상 rTMS 치료 과정 중 3회(일반적으로 6주), 임상 rTMS 치료 과정 종료 후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allyson C Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- 수석 연구원: Noah S. Philip, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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