Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie w celu poprawy stymulacji mózgu

2 maja 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Celowanie w poprawę funkcjonalną w terapii rTMS

W tym badaniu zbadano, jak zmieniają się mózgi w wyniku leczenia depresji, zwanego powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS). Osoby, które otrzymają rTMS, będą miały wykonane zdjęcia mózgu i aktywności mózgu za pomocą skanera rezonansu magnetycznego (MRI) przed i po leczeniu, a także do trzech razy podczas sześciotygodniowego kursu leczenia. Te obrazy zostaną zbadane, aby sprawdzić, czy rTMS jest umieszczony prawidłowo, aby pomóc w leczeniu ich objawów i jakie zmiany w aktywności mózgu zachodzą podczas leczenia rTMS

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci-weterani mogą zostać skierowani na konsultację Kliniki Neuromodulacji w Providence VA Medical Center (PVAMC). Po tej konsultacji pacjenci, którzy mają rozpocząć terapię rTMS w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu. Około 1 tydzień przed planowanym rozpoczęciem terapii rTMS uczestnicy badania, którzy wyrażą świadomą zgodę, przejdą podstawowe pomiary neuropsychologiczne. W ciągu kilku dni od zakończenia tych działań, a przed rozpoczęciem terapii rTMS, uczestnicy otrzymają skan MRI, w tym obrazowanie strukturalne i funkcjonalne. Uczestnicy będą mieli podobny zestaw skanów MRI do trzech razy w trakcie terapii rTMS i kompletne pomiary neuropsychologiczne podczas tych sesji skanowania. Końcowe badanie MRI zostanie przeprowadzone w ciągu tygodnia od zakończenia kursu terapii rTMS, a podczas tej sesji zostaną zakończone pomiary neuropsychologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani, którzy otrzymują terapię TMS w leczeniu MDD w Klinice Neuromodulacji Providence VAMC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran rozpoczynający terapię TMS w leczeniu MDD w Klinice Neuromodulacji Providence VAMC
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Potrafi przeczytać, zwerbalizować, zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody
  • Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID-5) potwierdził diagnozę MDD

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI (np. wszczepione urządzenia metalowe lub elektroniczne)
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) < 26
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do badania
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Kliniczna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna stosowana w ramach zwykłej opieki nad badaną populacją
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna theta burst

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między miejscem leczenia a celem w mózgu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia kursu klinicznej terapii rTMS
Znacznik widoczny na MRI zostanie umieszczony w miejscu leczenia w celu wykonania skanu MRI po zakończeniu leczenia. Funkcjonalny rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do zlokalizowania grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC), obszaru mózgu, na który ukierunkowany jest rTMS. Odległość między tymi dwoma punktami zostanie obliczona dla każdego uczestnika.
W ciągu tygodnia od zakończenia kursu klinicznej terapii rTMS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0, wersja 36-punktowa
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Wyniki z Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia, wersja 36-itemowa (WHODAS-36). Samoocena globalnego funkcjonowania, z punktacją od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (pełna niepełnosprawność).
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Inwentarz objawów depresyjnych Self-Report
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Wyniki z Inwentarza Objawów Depresyjnych Self-Report (IDS-SR). 30-itemowa samoocena objawów depresyjnych z punktacją od 0 (brak objawów depresyjnych) do 90 (ciężka depresja).
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-it
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznego kursu rTMS i co tydzień w trakcie klinicznego kursu rTMS (zwykle 6 tygodni), włączając ostatni dzień leczenia
Wyniki z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, wersja 9-itemowa (PHQ-9). Samoocena objawów depresyjnych z punktacją od 0 (brak objawów depresyjnych) do 27 (ciężka depresja).
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznego kursu rTMS i co tydzień w trakcie klinicznego kursu rTMS (zwykle 6 tygodni), włączając ostatni dzień leczenia
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznego kursu rTMS i co tydzień w trakcie klinicznego kursu rTMS (zwykle 6 tygodni), włączając ostatni dzień leczenia
Wyniki z listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5). Samoocena objawów PTSD z punktacją od 0 (brak objawów PTSD) do 80 (ciężkie objawy PTSD)
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznego kursu rTMS i co tydzień w trakcie klinicznego kursu rTMS (zwykle 6 tygodni), włączając ostatni dzień leczenia
RAND Weterana 36-it
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Wyniki z RAND weterana 36-item (VR-36). Ocena samooceny zdrowotnej jakości życia. Obejmuje znormalizowane wyniki cząstkowe dla komponentów fizycznych i psychicznych (x=50, sd=10) w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne zmiany obrazowania MR związane ze stymulacją
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego uzyskane podczas TMS zostanie przeanalizowane w celu oceny łącznych zmian związanych ze stymulacją
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Funkcjonalne zmiany w obrazowaniu MR przewidujące wyniki
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Rezonans magnetyczny uzyskany podczas TMS zostanie przeanalizowany w celu oceny, w jaki sposób zmiany w mózgu można wykorzystać do przewidywania wyników
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Funkcjonalne obrazowanie MR zmienia się w czasie
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS
Rezonans magnetyczny uzyskany podczas TMS zostanie przeanalizowany, aby ocenić, jak obrazowanie MR poszczególnych osób zmienia się w czasie
W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem klinicznej terapii rTMS, 3 razy w trakcie klinicznej terapii rTMS (zwykle 6 tygodni) oraz w ciągu tygodnia po zakończeniu klinicznej terapii rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Brown University
VA Palo Alto Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Allyson C Rosen, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Główny śledczy: Noah S. Philip, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3152-R-1
  • N2864-C (Inny numer grantu/finansowania: Center for Neurorestoration and Neurotechnology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj