Tomographie par émission de positons dynamique du corps entier/imagerie par tomodensitométrie

Il s'agit d'une étude prospective de cohorte unique pour évaluer la faisabilité de la TEP/TDM dynamique du corps entier dans l'identification et la quantification des lésions où la TEP statique standard a été négative ou équivoque.

TEP/TDM au 18F-FDG - Les participants qui ont été choisis et ont accepté de participer à la sous-étude TEP/TDM DWB facultative subiront une procédure TEP/TDM au 18F-FDG supplémentaire. Le 18F-FDG est considéré comme un traitement standard et a été approuvé par Santé Canada. Une période de jeûne de 6 heures est nécessaire avant l'examen. Les participants diabétiques doivent suspendre l'insuline à action rapide pendant l'intervalle de jeûne et discuter avec leur médecin de l'opportunité de réduire l'insuline à action prolongée le matin de l'examen. Les participants seront également invités à boire 3 à 4 verres d'eau dans les deux heures précédant leur rendez-vous d'examen afin de favoriser l'hydratation et de faciliter la clairance urinaire du radiopharmaceutique de fond.

Avant la procédure TEP/TDM au 18F-FDG, les participants seront invités à prendre leurs médicaments habituels tels que prescrits par leur médecin.

Après avoir fourni un consentement écrit éclairé, les sujets rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux.

Le scan dynamique TEP commencera 30 minutes après l'injection de 18F-FDG. Cela sera suivi de plusieurs acquisitions statiques du corps entier pour une durée totale de balayage qui ne dépassera pas 32 minutes.

Une fois l'analyse DWB terminée, les participants auront la possibilité de retourner aux toilettes. Après cela, une nouvelle acquisition TEP/CT, comme spécifié dans le protocole de scan TEP/CT 18F-FDG, suivra immédiatement. À la fin de la deuxième TEP, les participants seront libres de quitter le service et seront encouragés à boire 3 à 4 verres d'eau supplémentaires d'ici la fin de la journée pour favoriser une meilleure clairance du traceur restant dans les voies urinaires.

TEP/TDM 68Ga-DOTATOC - Les participants qui ont été choisis et ont accepté de participer à la sous-étude DWB TEP/TDM facultative subiront une procédure TEP/TDM 68Ga-DOTATOC supplémentaire. Le traceur radioactif 68Ga-DOTATOC est fabriqué pour cette étude dans le cadre d'une demande d'essai clinique déposée auprès de Santé Canada. Avant la procédure TEP/CT 68Ga-DOTATOC, les participants seront invités à prendre leurs médicaments habituels tels que prescrits par leur médecin. Après avoir fourni un consentement écrit éclairé, les sujets rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux. Les participants ne seront pas encouragés à boire de l'eau supplémentaire en raison de l'obligation de rester sur le scanner jusqu'à 90 minutes (60 min DWB suivi d'acquisitions PET standard). Il n'y a pas de restrictions alimentaires.

Une fois l'analyse DWB terminée, les participants auront la possibilité d'aller à nouveau aux toilettes et leurs signes vitaux seront enregistrés une fois de plus. Pour cette sous-étude, les signes vitaux ne seront pas collectés après l'injection de radiotraceur pour tenir compte du protocole DWB. Après cela, une nouvelle acquisition PET/CT, comme spécifié dans le protocole 68Ga-DOTATOC PET/CT, suivra immédiatement. À la fin de la deuxième TEP, les participants seront libres de quitter le service et seront encouragés à boire 3 à 4 verres d'eau supplémentaires d'ici la fin de la journée pour favoriser une meilleure clairance du traceur restant dans les voies urinaires.

18F-DCFPyL PET/CT - Les participants qui ont été choisis et ont consenti à participer à la sous-étude optionnelle DWB PET/CT scan subiront une procédure supplémentaire de 18F-DCFPyL PET/CT. Le traceur radioactif 18F-DCFPyL est fabriqué pour cette étude dans le cadre d'une demande d'essai clinique déposée auprès de Santé Canada. Après avoir fourni un consentement écrit éclairé, les sujets rempliront un questionnaire sur les antécédents médicaux. Avant la procédure TEP/CT 18F-DCFPyL, les participants seront invités à prendre leurs médicaments habituels tels que prescrits par leur médecin. Les participants ne seront pas encouragés à boire de l'eau supplémentaire en raison de l'obligation de rester sur le scanner pendant 90 minutes après l'acquisition DWB. Ils ne pourront pas utiliser les toilettes pendant cette période. Comme pour l'étude principale, les participants seront invités à jeûner pendant 4 heures avant leur rendez-vous. Le participant recevra une dose intraveineuse bolus de 18F-DCFPyL d'un fournisseur agréé, à une dose d'environ 296 MBq suivi d'un rinçage salin normal de 5 à 20 mL et simultanément une acquisition dynamique du cœur de 6 minutes sera lancée. Cela sera ensuite suivi de plusieurs acquisitions statiques du corps entier pour une durée totale d'analyse qui ne dépassera pas 90 minutes. Une fois l'analyse DWB terminée, le participant sera autorisé à se reposer dans une chaise ou un lit confortable pendant 30 minutes. Pendant ce temps, les signes vitaux seront à nouveau enregistrés. Pour cette sous-étude, les signes vitaux seront mesurés avant l'injection du radiotraceur et à nouveau après l'analyse TEP DWB pour s'adapter au protocole DWB. Les participants seront ensuite emmenés dans des toilettes désignées et invités à uriner avant l'examen TEP standard pour éliminer l'activité 18F-DCFPyL excrétée des voies urinaires. Les participants retourneront dans la salle du scanner et subiront l'imagerie TEP/CT prévue décrite dans l'étude principale.

La surveillance des événements indésirables des participants sera effectuée dans le cadre de la norme de soins régulière (18F-FDG) ou selon les principaux protocoles d'étude.

Évaluations de suivi - Des informations de suivi seront recueillies à partir des dossiers médicaux du patient jusqu'à 5 ans après la TEP/TDM pour obtenir des informations de confirmation (à partir de la pathologie et d'une imagerie supplémentaire montrant la progression ou la régression sous traitement) sur l'état de lésions.

L'étude devrait prendre environ 4 ans pour l'exercice.