Dynamisk positronemisjonstomografi for hele kroppen/datatomografi

Dette er en prospektiv enkelt kohortstudie for å evaluere gjennomførbarheten av dynamisk PET/CT for hele kroppen for å identifisere og kvantifisere lesjoner der standard statisk PET har vært negativ eller tvetydig.

18F-FDG PET/CT - Deltakere som har blitt valgt ut og samtykket til å delta i den valgfrie DWB PET/CT-skanningsunderstudien vil gjennomgå en ekstra 18F-FDG PET/CT-prosedyre. 18F-FDG regnes som standardbehandling og er godkjent av Health Canada. En fasteperiode på 6 timer er nødvendig før skanningen. Diabetikere bør holde tilbake korttidsvirkende insulin under fasteintervallet, og diskutere med legen om de skal redusere langtidsvirkende insulin morgenen etter undersøkelsen. Deltakerne vil også bli bedt om å drikke 3 til 4 glass vann innen to timer før skanneavtalen for å fremme hydrering og lette urinclearance av bakgrunnsradiofarmasøytiske stoffer.

Før 18F-FDG PET/CT-prosedyren, vil deltakerne bli bedt om å ta sine vanlige medisiner som foreskrevet av legen.

Etter å ha gitt informert skriftlig samtykke vil forsøkspersonene fylle ut et sykehistorie spørreskjema.

Den dynamiske PET-skanningen starter 30 minutter etter 18F-FDG-injeksjonen. Dette vil bli fulgt av flere statiske innsamlinger av hele kroppen for en total skannetid som ikke vil være lenger enn 32 minutter.

Etter at DWB-skanningen er fullført, vil deltakerne få muligheten til å gå til vaskerommet igjen. Etter dette vil en ny PET/CT-anskaffelse, som spesifisert i 18F-FDG PET/CT-skanningsprotokollen, umiddelbart følge. Etter fullføring av den andre PET-skanningen vil deltakerne stå fritt til å forlate avdelingen og vil bli oppfordret til å drikke 3 - 4 ekstra glass vann innen slutten av dagen for å fremme ytterligere fjerning av gjenværende sporstoff i urinveiene.

68Ga-DOTATOC PET/CT - Deltakere som har blitt valgt ut og samtykket til å delta i den valgfrie DWB PET/CT-skanningsunderstudien vil gjennomgå en ekstra 68Ga-DOTATOC PET/CT-prosedyre. Det radioaktive sporstoffet 68Ga-DOTATOC er produsert for denne studien under en søknad om klinisk forsøk innlevert til Health Canada. Før 68Ga-DOTATOC PET/CT-prosedyren, vil deltakerne bli bedt om å ta sine vanlige medisiner som foreskrevet av legen. Etter å ha gitt informert skriftlig samtykke vil forsøkspersonene fylle ut et sykehistorie spørreskjema. Deltakerne vil ikke bli oppfordret til å drikke ekstra vann på grunn av kravet om å være på skanneren i opptil 90 minutter (60 min DWB etterfulgt av standard PET-anskaffelser). Det er ingen kostholdsbegrensninger.

Etter at DWB-skanningen er fullført, vil deltakerne få muligheten til å gå til vaskerommet igjen og deres vitale funksjoner vil bli registrert en gang til. For denne delstudien vil ikke vitale tegn samles inn etter radiotracer-injeksjonen for å imøtekomme DWB-protokollen. Etter dette vil en ny PET/CT-anskaffelse, som spesifisert i 68Ga-DOTATOC PET/CT-protokollen, umiddelbart følge. Etter fullføring av den andre PET-skanningen vil deltakerne stå fritt til å forlate avdelingen og vil bli oppfordret til å drikke 3 - 4 ekstra glass vann innen slutten av dagen for å fremme ytterligere fjerning av gjenværende sporstoff i urinveiene.

18F-DCFPyL PET/CT - Deltakere som har blitt valgt og samtykket til å delta i den valgfrie DWB PET/CT-skanningsunderstudien vil gjennomgå en ekstra 18F-DCFPyL PET/CT-prosedyre. Det radioaktive sporstoffet 18F-DCFPyL er produsert for denne studien under en søknad om klinisk utprøving innlevert til Health Canada. Etter å ha gitt informert skriftlig samtykke, vil forsøkspersonene fylle ut et spørreskjema om sykehistorie. Før 18F-DCFPyL PET/CT-prosedyren, vil deltakerne bli bedt om å ta sine vanlige medisiner som foreskrevet av legen. Deltakerne vil ikke bli oppfordret til å drikke ekstra vann på grunn av kravet om å være på skanneren i 90 minutter etter DWB-anskaffelsen. De vil ikke kunne bruke vaskerommet i denne tiden. Som med hovedstudien, vil deltakerne bli bedt om å faste i 4 timer før avtalen. Deltakeren vil motta en intravenøs bolusdose av 18F-DCFPyL fra en godkjent leverandør, i en dose på ca. 296 MBq etterfulgt av en 5 til 20 ml normal saltvannsspyling, og samtidig startes en 6 minutters dynamisk oppsamling av hjertet. Dette vil deretter bli fulgt av flere statiske innsamlinger av hele kroppen for en total skannetid som ikke vil være lenger enn 90 minutter. Etter at DWB-skanningen er fullført, vil deltakeren få hvile i en komfortabel stol eller seng i 30 minutter. I løpet av denne tiden vil de vitale tegnene bli registrert igjen. For denne delstudien vil de vitale tegnene bli målt før radiosporinjeksjonen og igjen etter DWB PET-skanningen for å imøtekomme DWB-protokollen. Deltakerne vil deretter bli ført til et anvist vaskerom og bedt om å annullere før standard PET-skanning for å fjerne utskilt 18F-DCFPyL-aktivitet fra urinveiene. Deltakerne vil returnere til skannerrommet og gjennomgå den planlagte PET/CT-avbildningen beskrevet i hovedstudiet.

Bivirkningsovervåking av deltakere vil bli fullført som en del av vanlig standardbehandling (18F-FDG) eller i henhold til hovedstudieprotokollene.

Oppfølgingsvurderinger - Oppfølgingsinformasjon vil bli samlet inn fra pasientens journal i opptil 5 år etter PET/CT-skanningen for å få bekreftende informasjon (fra patologi og ytterligere bildediagnostikk som viser progresjon eller regresjon under behandling) om status for kjent lesjoner.

Studien forventes å ta ca. 4 år for opptjening.