동적 전신 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 영상

이것은 표준 정적 PET가 음성이거나 모호한 병변을 식별하고 정량화하는 데 있어서 동적 전신 PET/CT의 타당성을 평가하기 위한 전향적 단일 코호트 연구입니다.

18F-FDG PET/CT - 선택적 DWB PET/CT 스캔 하위 연구에 참여하도록 선택되고 동의한 참가자는 추가 18F-FDG PET/CT 절차를 거치게 됩니다. 18F-FDG는 표준 치료로 간주되며 캐나다 보건부의 승인을 받았습니다. 스캔 전 6시간의 금식 기간이 필요합니다. 당뇨병 참가자는 단식 기간 동안 속효성 인슐린을 중단하고 검사 당일 아침에 지속성 인슐린을 줄일지 여부를 담당 의사와 상의해야 합니다. 또한 참가자는 수분 공급을 촉진하고 배경 방사성 의약품의 소변 청소를 촉진하기 위해 스캔 예약 2시간 이내에 3~4잔의 물을 마시도록 지시받습니다.

18F-FDG PET/CT 시술 전에 참가자는 의사가 처방한 대로 평소 약을 복용하도록 지시를 받습니다.

정보에 입각한 서면 동의를 제공한 후 피험자는 병력 설문지를 작성합니다.

PET 동적 스캔은 18F-FDG 주입 후 30분 후에 시작됩니다. 그 다음에는 32분을 넘지 않는 총 스캔 시간 동안 여러 전신 정적 획득이 이어집니다.

DWB 스캔이 완료되면 참가자는 화장실에 다시 갈 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그 후, 18F-FDG PET/CT 스캔 프로토콜에 지정된 대로 새로운 PET/CT 획득이 즉시 뒤따를 것입니다. 두 번째 PET 스캔이 완료되면 참가자는 자유롭게 부서를 떠날 수 있으며 요로에 남아 있는 추적자의 추가 제거를 촉진하기 위해 하루가 끝날 때까지 3~4잔의 추가 물을 마시도록 권장됩니다.

68Ga-DOTATOC PET/CT - 선택적 DWB PET/CT 스캔 하위 연구에 참여하도록 선택되고 동의한 참가자는 추가 68Ga-DOTATOC PET/CT 절차를 거치게 됩니다. 68Ga-DOTATOC 방사성 추적자는 캐나다 보건부에 접수된 임상 시험 신청에 따라 이 연구를 위해 제조되었습니다. 68Ga-DOTATOC PET/CT 시술 전에 참가자는 의사의 처방에 따라 평소 약을 복용하도록 지시를 받습니다. 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 후 피험자는 병력 설문지를 작성합니다. 참가자는 최대 90분 동안 스캐너에 있어야 하는 요구 사항으로 인해 추가 물을 마시지 않도록 권장됩니다(DWB 60분 후 표준 PET 획득). 식이 제한이 없습니다.

DWB 스캔이 완료되면 참가자는 화장실에 다시 갈 수 있는 옵션이 제공되며 활력 징후가 한 번 더 기록됩니다. 이 하위 연구의 경우 DWB 프로토콜을 수용하기 위해 방사성 추적자 주입 후 바이탈 사인이 수집되지 않습니다. 그 후, 68Ga-DOTATOC PET/CT 프로토콜에 지정된 대로 새로운 PET/CT 획득이 즉시 뒤따를 것입니다. 두 번째 PET 스캔이 완료되면 참가자는 자유롭게 부서를 떠날 수 있으며 요로에 남아 있는 추적자의 추가 제거를 촉진하기 위해 하루가 끝날 때까지 3~4잔의 추가 물을 마시도록 권장됩니다.

18F-DCFPyL PET/CT - 선택적 DWB PET/CT 스캔 하위 연구에 참여하도록 선택되고 동의한 참가자는 추가 18F-DCFPyL PET/CT 절차를 거치게 됩니다. 18F-DCFPyL 방사성 추적자는 Health Canada에 제출된 임상 시험 신청에 따라 이 연구를 위해 제조되었습니다. 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 후 피험자는 병력 설문지를 작성합니다. 18F-DCFPyL PET/CT 절차 전에 참가자는 의사가 처방한 대로 평소 약을 복용하도록 지시를 받습니다. 참가자는 DWB 획득의 90분 동안 스캐너에 있어야 하는 요구 사항으로 인해 추가로 물을 마시도록 권장되지 않습니다. 이 시간 동안 화장실을 사용할 수 없습니다. 주요 연구와 마찬가지로 참가자는 약속 전 4시간 동안 금식하도록 지시받습니다. 참가자는 승인된 공급업체로부터 약 296MBq의 용량으로 18F-DCFPyL의 일시 정맥 주사 용량을 받은 후 5~20mL의 생리 식염수 플러시와 동시에 심장의 6분 동적 획득이 시작됩니다. 그런 다음 90분을 넘지 않는 총 스캔 시간 동안 여러 전신 정적 획득이 이어집니다. DWB 스캔이 끝나면 참가자는 30분 동안 편안한 의자나 침대에서 휴식을 취할 수 있습니다. 이 시간 동안 활력 징후가 다시 기록됩니다. 이 하위 연구에서는 방사성 추적자 주입 전과 DWB 프로토콜을 수용하기 위해 DWB PET 스캔 후에 활력 징후를 다시 측정합니다. 그런 다음 참가자는 지정된 화장실로 이동하고 요로에서 배설된 18F-DCFPyL 활동을 제거하기 위해 표준 PET 스캔 전에 배뇨하도록 요청받습니다. 참가자는 스캐너실로 돌아가서 에 설명된 계획된 PET/CT 이미징을 받게 됩니다. 주요 연구.

참가자 부작용 모니터링은 정규 치료 표준(18F-FDG)의 일부로 또는 주요 연구 프로토콜에 따라 완료됩니다.

후속 평가 - PET/CT 스캔 후 최대 5년 동안 환자의 의료 기록에서 후속 정보를 수집하여 알려진 질병 상태에 대한 확인 정보(병리학 및 추가 영상에서 진행 또는 퇴행을 보여줌)를 얻습니다. 병변.

이 연구는 발생에 약 4년이 소요될 것으로 예상됩니다.