動的全身陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影イメージング

これは、標準的な静的 PET では陰性または曖昧であった病変を特定および定量化する際の動的全身 PET/CT の実現可能性を評価するための前向き単一コホート研究です。

18F-FDG PET/CT - 選択され、オプションの DWB PET/CT スキャン サブスタディに参加することに同意した参加者は、追加の 18F-FDG PET/CT 手順を受けます。 18F-FDG は標準治療と見なされ、カナダ保健省によって承認されています。 検査前に6時間の絶食期間が必要です。 糖尿病の参加者は、絶食期間中に短時間作用型インスリンを差し控え、検査の朝に長時間作用型インスリンを減らすかどうかについて医師と話し合う必要があります。 参加者はまた、水分補給を促進し、バックグラウンド放射性医薬品の尿中クリアランスを促進するために、スキャン予約の2時間前に3〜4杯の水を飲むように指示されます.

18F-FDG PET/CT 手順の前に、参加者は医師の処方に従って通常の薬を服用するように指示されます。

書面によるインフォームドコンセントを提供した後、被験者は病歴アンケートに記入します。

PET ダイナミック スキャンは、18F-FDG 注射の 30 分後に開始されます。 これに続いて、合計スキャン時間が 32 分を超えない複数の全身静的取得が行われます。

DWB スキャンが終了すると、参加者は再び洗面所に行くことができます。 この後、18F-FDG PET/CT スキャン プロトコルで指定されているように、新しい PET/CT 取得がすぐに続きます。 2 回目の PET スキャンが完了すると、参加者は部門を自由に離れることができ、尿路に残っているトレーサーのさらなるクリアランスを促進するために、1 日の終わりまでにコップ 3 ～ 4 杯の水を飲むように勧められます。

68Ga-DOTATOC PET/CT - 選択され、オプションの DWB PET/CT スキャン サブスタディに参加することに同意した参加者は、追加の 68Ga-DOTATOC PET/CT 手順を受けます。 68Ga-DOTATOC 放射性トレーサーは、カナダ保健省に提出された臨床試験申請に基づいて、この研究のために製造されています。 68Ga-DOTATOC PET/CT 処置の前に、参加者は医師の処方に従って通常の薬を服用するように指示されます。 書面によるインフォームドコンセントを提供した後、被験者は病歴アンケートに記入します。 参加者は、最大 90 分間スキャナーにとどまる必要があるため、追加の水を飲むことは推奨されません (60 分間の DWB に続いて標準的な PET 取得)。 食事制限はありません。

DWB スキャンが終了すると、参加者は再び洗面所に行くオプションが与えられ、バイタル サインがもう一度記録されます。 このサブスタディでは、DWB プロトコルに対応するために、放射性トレーサー注射後にバイタル サインは収集されません。 この後、68Ga-DOTATOC PET/CT プロトコルで指定されているように、新しい PET/CT 取得がすぐに続きます。 2 回目の PET スキャンが完了すると、参加者は部門を自由に離れることができ、尿路に残っているトレーサーのさらなるクリアランスを促進するために、1 日の終わりまでにコップ 3 ～ 4 杯の水を飲むように勧められます。

18F-DCFPyL PET/CT - 選択され、オプションの DWB PET/CT スキャン サブスタディに参加することに同意した参加者は、追加の 18F-DCFPyL PET/CT 手順を受けます。 18F-DCFPyL放射性トレーサーは、カナダ保健省に提出された臨床試験申請書に基づいてこの研究用に製造されています。書面によるインフォームドコンセントを提供した後、被験者は病歴アンケートに記入します。 18F-DCFPyL PET/CT手順の前に、参加者は医師の処方に従って通常の薬を服用するように指示されます。 参加者は、DWB 取得の 90 分間スキャナーにとどまる必要があるため、追加の水を飲むことは推奨されません。 この間、トイレは使用できません。 主な研究と同様に、参加者は予定の4時間前に絶食するように指示されます. 参加者は、承認されたサプライヤーから 18F-DCFPyL のボーラス静脈内投与を受け、約 296 MBq の投与量で、続いて 5 ～ 20 mL の生理食塩水で洗い流し、同時に心臓の 6 分間の動的取得が開始されます。 これに続いて、合計スキャン時間が 90 分を超えない、いくつかの全身静的取得が続きます。DWB スキャンが終了したら、参加者は快適な椅子またはベッドで 30 分間休むことができます。 この間、バイタル サインが再度記録されます。 このサブスタディでは、DWB プロトコルに対応するために、放射性トレーサー注射の前と DWB PET スキャンの後にバイタル サインを測定します。 その後、参加者は指定された洗面所に連れて行かれ、尿路から排泄された 18F-DCFPyL 活動をクリアするために、標準的な PET スキャンの前に排尿するように求められます。主な研究。

参加者の有害事象のモニタリングは、定期的な標準治療の一部として完了します (18F-FDG) または主な研究プロトコルに従って。

フォローアップ評価 - フォローアップ情報は、PET/CT スキャン後最大 5 年間、患者の医療記録から収集され、既知の状態に関する確認情報 (病理学および治療中の進行または退行を示す追加の画像から) を取得します。病変。

この調査は、発生までに約 4 年かかると予想されます。