Dynamisk positronemissionstomografi för hela kroppen/datortomografi

Detta är en prospektiv enkohortstudie för att utvärdera genomförbarheten av dynamisk PET/CT för hela kroppen för att identifiera och kvantifiera lesioner där standard statisk PET har varit negativ eller tvetydig.

18F-FDG PET/CT - Deltagare som har valts ut och samtyckts till att delta i den valfria DWB PET/CT-undersökningen kommer att genomgå en extra 18F-FDG PET/CT-procedur. 18F-FDG anses vara standardvård och har godkänts av Health Canada. En fasteperiod på 6 timmar krävs innan skanningen. Diabetiker bör hålla inne kortverkande insulin under fasteintervallet och diskutera med sin läkare om de ska minska det långverkande insulinet på morgonen för undersökningen. Deltagarna kommer också att instrueras att dricka 3 till 4 glas vatten inom två timmar före deras scanning för att främja hydrering och underlätta urinclearance av radioaktivt läkemedel i bakgrunden.

Före 18F-FDG PET/CT-proceduren kommer deltagarna att instrueras att ta sina vanliga mediciner som ordinerats av sin läkare.

Efter att ha lämnat ett informerat skriftligt samtycke kommer försökspersonerna att fylla i ett frågeformulär om medicinsk historia.

Den dynamiska PET-skanningen startar 30 minuter efter 18F-FDG-injektionen. Detta kommer att följas av flera statiska förvärv av hela kroppen för en total skanningstid som inte kommer att vara längre än 32 minuter.

Efter att DWB-skanningen är klar kommer deltagarna att ges möjlighet att gå till toaletten igen. Efter detta kommer en ny PET/CT-insamling, som specificeras i 18F-FDG PET/CT-skanningsprotokoll, omedelbart följa. Efter avslutad andra PET-skanning kommer deltagarna att vara fria att lämna avdelningen och kommer att uppmuntras att dricka 3 - 4 extra glas vatten i slutet av dagen för att främja ytterligare rensning av det återstående spårämnet i urinvägarna.

68Ga-DOTATOC PET/CT - Deltagare som har valts ut och samtyckt till att delta i den valfria DWB PET/CT-skanningsunderstudien kommer att genomgå en extra 68Ga-DOTATOC PET/CT-procedur. Det radioaktiva spårämnet 68Ga-DOTATOC tillverkas för denna studie under en ansökan om klinisk prövning inlämnad till Health Canada. Före 68Ga-DOTATOC PET/CT-proceduren kommer deltagarna att instrueras att ta sina vanliga mediciner som ordinerats av sin läkare. Efter att ha lämnat ett informerat skriftligt samtycke kommer försökspersonerna att fylla i ett frågeformulär om medicinsk historia. Deltagare kommer inte att uppmuntras att dricka ytterligare vatten på grund av kravet att stanna kvar på skannern i upp till 90 minuter (60 min DWB följt av standard PET-förvärv). Det finns inga dietrestriktioner.

Efter att DWB-skanningen är klar kommer deltagarna att ges möjlighet att gå till toaletten igen och deras vitala tecken kommer att registreras en gång till. För denna delstudie kommer de vitala tecknen inte att samlas in efter radiospårinjektionen för att tillgodose DWB-protokollet. Efter detta kommer ett nytt PET/CT-förvärv, som specificerats i 68Ga-DOTATOC PET/CT-protokollet, omedelbart följa. Efter avslutad andra PET-skanning kommer deltagarna att vara fria att lämna avdelningen och kommer att uppmuntras att dricka 3 - 4 extra glas vatten i slutet av dagen för att främja ytterligare rensning av det återstående spårämnet i urinvägarna.

18F-DCFPyL PET/CT - Deltagare som har valts ut och samtyckt till att delta i den valfria DWB PET/CT-skanningsunderstudien kommer att genomgå en extra 18F-DCFPyL PET/CT-procedur. Det radioaktiva spårämnet 18F-DCFPyL tillverkas för denna studie under en ansökan om klinisk prövning som lämnats in till Health Canada. Efter att ha lämnat ett informerat skriftligt samtycke kommer försökspersonerna att fylla i ett frågeformulär för medicinsk historia. Före 18F-DCFPyL PET/CT-proceduren kommer deltagarna att instrueras att ta sina vanliga mediciner som ordinerats av sin läkare. Deltagare kommer inte att uppmuntras att dricka ytterligare vatten på grund av kravet att stanna kvar på skannern i 90 minuter efter DWB-förvärvet. De kommer inte att kunna använda toaletten under denna tid. Som med huvudstudien, kommer deltagarna att instrueras att fasta i 4 timmar innan deras möte. Deltagaren kommer att få en intravenös bolusdos av 18F-DCFPyL från en godkänd leverantör, i en dos på cirka 296 MBq följt av en 5 till 20 ml normal koksaltspolning och samtidigt påbörjas en 6 minuters dynamisk insamling av hjärtat. Detta kommer sedan att följas av flera statiska förvärv av hela kroppen för en total skanningstid som inte kommer att vara längre än 90 minuter. När DWB-skanningen är klar kommer deltagaren att få vila i en bekväm stol eller säng i 30 minuter. Under denna tid kommer de vitala tecknen att registreras igen. För denna delstudie kommer de vitala tecknen att mätas före radiospårinjektionen och igen efter DWB PET-skanningen för att tillgodose DWB-protokollet. Deltagarna kommer sedan att föras till en avsedd toalett och ombeds att annullera före standard PET-skanning för att rensa utsöndrad 18F-DCFPyL-aktivitet från urinvägarna. Deltagarna kommer att återvända till skannerrummet och genomgå den planerade PET/CT-avbildningen som beskrivs i huvudstudien.

Övervakning av biverkningar av deltagare kommer att slutföras som en del av vanlig standardvård (18F-FDG) eller enligt huvudstudieprotokollen.

Uppföljningsbedömningar - Uppföljningsinformation kommer att samlas in från patientens journaler i upp till 5 år efter PET/CT-skanningen för att erhålla bekräftande information (från patologi och ytterligare avbildning som visar progression eller regression under behandling) om statusen för känd lesioner.

Studien förväntas ta cirka 4 år för intjänande.