Dynamická celotělová pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie

Toto je prospektivní jednokohortová studie k vyhodnocení proveditelnosti dynamického celotělového PET/CT při identifikaci a kvantifikaci lézí, kde byla standardní statická PET negativní nebo nejednoznačná.

18F-FDG PET/CT – Účastníci, kteří byli vybráni a souhlasili s účastí na volitelné dílčí studii DWB PET/CT skenování, podstoupí extra proceduru 18F-FDG PET/CT. 18F-FDG je považován za standardní péči a byl schválen Health Canada. Před skenováním je vyžadována doba lačnění 6 hodin. Účastníci diabetu by měli vynechat krátkodobě působící inzulin během intervalu nalačno a prodiskutovat se svým lékařem, zda snížit dlouhodobě působící inzulin ráno před vyšetřením. Účastníci budou také instruováni, aby vypili 3 až 4 sklenice vody během dvou hodin před schůzkou na vyšetření, aby se podpořila hydratace a usnadnilo se vylučování radiofarmaka v moči.

Před 18F-FDG PET/CT procedurou budou účastníci instruováni, aby užívali své obvyklé léky podle předpisu jejich lékaře.

Po poskytnutí informovaného písemného souhlasu subjekty vyplní dotazník o anamnéze.

Dynamické skenování PET začne 30 minut po injekci 18F-FDG. Poté bude následovat několik statických akvizic celého těla po celkovou dobu skenování, která nebude delší než 32 minut.

Po dokončení skenování DWB budou mít účastníci možnost jít znovu do toalety. Poté bude okamžitě následovat nová akvizice PET/CT, jak je specifikováno v protokolu skenování 18F-FDG PET/CT. Po dokončení druhého PET skenu budou mít účastníci možnost opustit oddělení a budou vyzváni, aby vypili 3 - 4 sklenice vody navíc do konce dne, aby se podpořilo další odstranění zbývajícího indikátoru v močovém traktu.

68Ga-DOTATOC PET/CT – Účastníci, kteří byli vybráni a souhlasili s účastí na volitelné dílčí studii DWB PET/CT skenování, podstoupí extra proceduru 68Ga-DOTATOC PET/CT. Radioaktivní indikátor 68Ga-DOTATOC se pro tuto studii vyrábí v rámci žádosti o klinickou zkoušku podané u Health Canada. Před procedurou 68Ga-DOTATOC PET/CT budou účastníci instruováni, aby užívali své obvyklé léky, jak jim předepsal jejich lékař. Po poskytnutí informovaného písemného souhlasu subjekty vyplní dotazník o anamnéze. Účastníci nebudou vyzváni, aby pili další vodu kvůli požadavku zůstat na skeneru po dobu až 90 minut (60 minut DWB následovaných standardními akvizicemi PET). Neexistují žádná dietní omezení.

Po dokončení skenování DWB budou mít účastníci možnost jít znovu do umývárny a jejich životní funkce budou zaznamenány ještě jednou. Pro tuto dílčí studii nebudou po injekci radioindikátoru shromažďovány vitální funkce, aby se přizpůsobily protokolu DWB. Poté bude okamžitě následovat nová akvizice PET/CT, jak je specifikováno v protokolu 68Ga-DOTATOC PET/CT. Po dokončení druhého PET skenu budou mít účastníci možnost opustit oddělení a budou vyzváni, aby vypili 3 - 4 sklenice vody navíc do konce dne, aby se podpořilo další odstranění zbývajícího indikátoru v močovém traktu.

18F-DCFPyL PET/CT – Účastníci, kteří byli vybráni a souhlasili s účastí ve volitelné dílčí studii DWB PET/CT skenování, podstoupí extra proceduru 18F-DCFPyL PET/CT. Radioaktivní indikátor 18F-DCFPyL se pro tuto studii vyrábí na základě žádosti o klinickou zkoušku podané u Health Canada. Po poskytnutí informovaného písemného souhlasu subjekty vyplní dotazník o anamnéze. Před procedurou 18F-DCFPyL PET/CT budou účastníci instruováni, aby užívali své obvyklé léky, jak jim předepsal jejich lékař. Účastníci nebudou vyzváni, aby pili další vodu kvůli požadavku zůstat na skeneru po dobu 90 minut pořízení DWB. Během této doby nebudou moci používat toaletu. Stejně jako u hlavní studie budou účastníci instruováni, aby se postili po dobu 4 hodin před schůzkou. Účastník obdrží bolusovou intravenózní dávku 18F-DCFPyL od schváleného dodavatele v dávce přibližně 296 MBq s následným propláchnutím 5 až 20 ml normálním fyziologickým roztokem a současně bude zahájeno 6minutové dynamické získávání srdce. Poté bude následovat několik statických akvizic celého těla po celkovou dobu skenování, která nebude delší než 90 minut. Po dokončení skenování DWB bude účastníkovi umožněno 30 minut odpočívat v pohodlném křesle nebo posteli. Během této doby budou znovu zaznamenávány vitální funkce. Pro tuto dílčí studii budou měřeny vitální funkce před injekcí radioindikátoru a znovu po DWB PET skenování, aby se přizpůsobil DWB protokolu. Účastníci budou poté převezeni do určené toalety a požádáni, aby se vyprázdnili před standardním PET skenem, aby se odstranila aktivita 18F-DCFPyL vyloučená z močového traktu. Účastníci se vrátí do místnosti pro skenování a podstoupí plánované PET/CT zobrazení popsané v hlavní studie.

Monitorování nežádoucích příhod účastníků bude dokončeno jako součást běžné standardní péče (18F-FDG) nebo podle protokolů hlavní studie.

Následná hodnocení - Následné informace budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacienta po dobu až 5 let po vyšetření PET/CT, aby se získaly potvrzující informace (z patologie a dalšího zobrazení ukazujícího progresi nebo regresi během léčby) o stavu známého léze.

Očekává se, že studium bude trvat přibližně 4 roky.