Dynaaminen koko kehon positroniemissiotomografia/tietokonetomografiakuvaus

Tämä on prospektiivinen yksittäinen kohorttitutkimus, jolla arvioidaan dynaamisen koko kehon PET/CT:n toteutettavuutta sellaisten leesioiden tunnistamisessa ja kvantifioinnissa, joissa standardi staattinen PET on ollut negatiivinen tai epäselvä.

18F-FDG PET/CT - Osallistujat, jotka on valittu ja suostuneet osallistumaan valinnaiseen DWB PET/CT-skannausalatutkimukseen, käyvät läpi ylimääräisen 18F-FDG PET/CT-toimenpiteen. 18F-FDG:tä pidetään normaalina hoitona, ja Health Canada on hyväksynyt sen. Ennen skannausta vaaditaan 6 tunnin paastojakso. Diabeetikoiden tulee keskeyttää lyhytvaikutteisen insuliinin antaminen paastojakson aikana ja keskustella lääkärinsä kanssa pitkävaikutteisen insuliinin vähentämisestä tutkimusaamuna. Osallistujia neuvotaan myös juomaan 3–4 lasillista vettä kahden tunnin sisällä ennen kuvausaikaa nesteytymisen edistämiseksi ja radiofarmaseuttisen taustalääkkeen virtsan poistumisen helpottamiseksi.

Ennen 18F-FDG PET/CT-menettelyä osallistujia neuvotaan ottamaan tavanomaiset lääkkeensä lääkärin määräämällä tavalla.

Tietoisen kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöt täyttävät sairaushistoriakyselyn.

Dynaaminen PET-skannaus alkaa 30 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen. Tätä seuraa useita koko kehon staattisia osia, joiden kokonaisskannausaika on enintään 32 minuuttia.

Kun DWB-skannaus on valmis, osallistujat saavat mahdollisuuden mennä uudelleen pesuhuoneeseen. Tämän jälkeen seuraa välittömästi uusi PET/CT-kuvaus 18F-FDG PET/CT-skannausprotokollan mukaisesti. Kun toinen PET-skannaus on suoritettu, osallistujat voivat vapaasti poistua osastolta ja heitä rohkaistaan ​​juomaan 3–4 ylimääräistä lasillista vettä päivän loppuun mennessä edistääkseen jäljellä olevan merkkiaineen poistumista virtsateistä.

68Ga-DOTATOC PET/CT - Osallistujat, jotka on valittu ja suostuneet osallistumaan valinnaiseen DWB PET/CT-skannausalatutkimukseen, käyvät läpi ylimääräisen 68Ga-DOTATOC PET/CT-toimenpiteen. 68Ga-DOTATOC radioaktiivinen merkkiaine on valmistettu tätä tutkimusta varten Health Canadalle jätetyn kliinisen kokeen hakemuksen mukaisesti. Ennen 68Ga-DOTATOC PET/CT-toimenpidettä osallistujia neuvotaan ottamaan tavalliset lääkkeensä lääkärin määräämällä tavalla. Tietoisen kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöt täyttävät sairaushistoriakyselyn. Osallistujia ei kannusteta juomaan ylimääräistä vettä, koska heidän on pysyttävä skannerissa enintään 90 minuuttia (60 min DWB, jota seuraa tavalliset PET-haku). Ruokavaliorajoituksia ei ole.

Kun DWB-skannaus on valmis, osallistujille annetaan mahdollisuus mennä uudelleen pesuhuoneeseen ja heidän elintoimintonsa tallennetaan vielä kerran. Tässä alatutkimuksessa elintoimintoja ei kerätä radiomerkkiaineinjektion jälkeen DWB-protokollan mukauttamiseksi. Tämän jälkeen seuraa välittömästi uusi PET/CT-hankinta 68Ga-DOTATOC PET/CT-protokollan mukaisesti. Kun toinen PET-skannaus on suoritettu, osallistujat voivat vapaasti poistua osastolta ja heitä rohkaistaan ​​juomaan 3–4 ylimääräistä lasillista vettä päivän loppuun mennessä edistääkseen jäljellä olevan merkkiaineen poistumista virtsateistä.

18F-DCFPyL PET/CT - Osallistujat, jotka on valittu ja suostuneet osallistumaan valinnaiseen DWB PET/CT-skannausalatutkimukseen, käyvät läpi ylimääräisen 18F-DCFPyL PET/CT-toimenpiteen. 18F-DCFPyL-radioaktiivinen merkkiaine on valmistettu tätä tutkimusta varten Health Canadalle jätetyn kliinisen kokeen hakemuksen mukaisesti. Annettuaan tietoisen kirjallisen suostumuksen koehenkilöt täyttävät sairaushistoriakyselyn. Ennen 18F-DCFPyL PET/CT-menettelyä osallistujia neuvotaan ottamaan tavanomaiset lääkkeensä lääkärin määräämällä tavalla. Osallistujia ei kannusteta juomaan lisää vettä, koska heidän on pysyttävä skannerissa 90 minuuttia DWB-hankinnan jälkeen. He eivät voi käyttää pesuhuonetta tänä aikana. Kuten päätutkimuksessa, osallistujia neuvotaan paastoamaan 4 tuntia ennen tapaamista. Osallistuja saa suonensisäisen 18F-DCFPyL-bolusannoksen hyväksytyltä toimittajalta noin 296 MBq:n annoksella, jota seuraa 5–20 ml:n normaali suolaliuoshuuhtelu ja samanaikaisesti aloitetaan 6 minuutin dynaaminen sydämen hankinta. Tämän jälkeen suoritetaan useita koko kehon staattisia tutkimuksia, joiden kokonaiskuvausaika on enintään 90 minuuttia. Kun DWB-skannaus on valmis, osallistuja saa levätä mukavassa tuolissa tai sängyssä 30 minuuttia. Tänä aikana elintoiminnot tallennetaan uudelleen. Tässä alatutkimuksessa elintoiminnot mitataan ennen radiomerkkiaineinjektiota ja uudelleen DWB PET -skannauksen jälkeen DWB-protokollan mukaiseksi. Osallistujat viedään sitten nimettyyn pesuhuoneeseen, ja heitä pyydetään tyhjentämään ennen tavallista PET-skannausta erittyneen 18F-DCFPyL-aktiivisuuden poistamiseksi virtsateistä. Osallistujat palaavat skannerihuoneeseen ja heille suoritetaan suunniteltu PET/CT-kuvaus, joka on kuvattu kohdassa päätutkimus.

Osallistujien haittatapahtumien seuranta suoritetaan osana tavanomaista hoitoa (18F-FDG) tai päätutkimuskäytäntöjen mukaisesti.

Seurantaarvioinnit – Potilaan lääketieteellisistä tiedoista kerätään seurantatietoja enintään 5 vuoden ajan PET/CT-skannauksen jälkeen, jotta saadaan varmistustietoja (patologiasta ja lisäkuvauksista, jotka osoittavat etenemistä tai regressiota hoidon aikana) tunnetun sairauden tilasta. vaurioita.

Tutkimuksen arvioidaan kestävän noin 4 vuotta.