Dinamikus teljes test pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia

Ez egy prospektív egyetlen kohorsz vizsgálat, amely a dinamikus teljes test PET/CT megvalósíthatóságának értékelésére szolgál azon elváltozások azonosításában és számszerűsítésében, ahol a standard statikus PET negatív vagy kétértelmű.

18F-FDG PET/CT – Azok a résztvevők, akiket kiválasztottak és beleegyeztek abba, hogy részt vegyenek az opcionális DWB PET/CT szkennelési alvizsgálatban, egy extra 18F-FDG PET/CT eljáráson esnek át. A 18F-FDG standard ellátásnak számít, és a Health Canada jóváhagyta. A vizsgálat előtt 6 órás éheztetés szükséges. A cukorbetegeknek vissza kell tartaniuk a rövid hatású inzulint az éhgyomri időszak alatt, és a vizsgálat reggelén meg kell beszélniük kezelőorvosukkal, hogy csökkentsék-e a hosszú hatású inzulint. A résztvevőket arra is utasítják, hogy a vizsgálat előtt két órával igyanak meg 3-4 pohár vizet, hogy elősegítsék a hidratációt és megkönnyítsék a radiofarmakon háttéranyagának vizeletürítését.

A 18F-FDG PET/CT eljárás előtt a résztvevőket arra utasítják, hogy az orvosuk által előírt szokásos gyógyszereiket vegyék be.

A tájékozott írásbeli beleegyezés megadása után az alanyok kórtörténeti kérdőívet töltenek ki.

A dinamikus PET-vizsgálat a 18F-FDG injekció beadása után 30 perccel kezdődik. Ezt több teljes test statikus felvétele követi, és a teljes pásztázási idő nem haladja meg a 32 percet.

A DWB szkennelés befejezése után a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy ismét a mosdóba menjenek. Ezt követően azonnal új PET/CT felvétel következik a 18F-FDG PET/CT szkennelési protokollban meghatározottak szerint. A második PET-vizsgálat befejeztével a résztvevők szabadon elhagyhatják az osztályt, és arra biztatják őket, hogy igyanak meg 3-4 extra pohár vizet a nap végéig, hogy elősegítsék a maradék nyomjelző további kiürülését a húgyutakból.

68Ga-DOTATOC PET/CT – Azok a résztvevők, akiket kiválasztottak és beleegyeztek abba, hogy részt vegyenek az opcionális DWB PET/CT szkennelési alvizsgálatban, egy extra 68Ga-DOTATOC PET/CT eljáráson esnek át. A 68Ga-DOTATOC radioaktív nyomjelzőt ehhez a vizsgálathoz a Health Canada által benyújtott klinikai vizsgálati kérelem alapján gyártották. A 68Ga-DOTATOC PET/CT eljárás előtt a résztvevőket arra utasítják, hogy az orvosuk által előírt szokásos gyógyszereiket vegyék be. A tájékozott írásbeli beleegyezés megadása után az alanyok kórtörténeti kérdőívet töltenek ki. A résztvevőket nem ösztönzik további vízfogyasztásra, mivel legfeljebb 90 percig a szkenneren kell maradniuk (60 perc DWB, majd normál PET-felvételek). Nincsenek étkezési korlátozások.

A DWB szkennelés befejezése után a résztvevők lehetőséget kapnak, hogy ismét a mosdóba menjenek, és életjeleiket még egyszer rögzítik. Ebben az alvizsgálatban a létfontosságú jeleket nem gyűjtik össze a radiotracer injekció beadása után, hogy alkalmazkodjanak a DWB protokollhoz. Ezt követően azonnal egy új PET/CT felvétel következik a 68Ga-DOTATOC PET/CT protokollban meghatározottak szerint. A második PET-vizsgálat befejeztével a résztvevők szabadon elhagyhatják az osztályt, és arra biztatják őket, hogy igyanak meg 3-4 extra pohár vizet a nap végéig, hogy elősegítsék a maradék nyomjelző további kiürülését a húgyutakból.

18F-DCFPyL PET/CT – Azok a résztvevők, akiket kiválasztottak és beleegyeztek abba, hogy részt vegyenek az opcionális DWB PET/CT szkennelési alvizsgálatban, egy extra 18F-DCFPyL PET/CT eljáráson esnek át. A 18F-DCFPyL radioaktív nyomjelzőt ehhez a vizsgálathoz a Health Canada-nál benyújtott klinikai vizsgálati kérelem alapján gyártották. A tájékozott írásos beleegyezés megadása után az alanyok kórtörténeti kérdőívet töltenek ki. A 18F-DCFPyL PET/CT eljárás előtt a résztvevőket arra utasítják, hogy az orvosuk által felírt szokásos gyógyszereiket vegyék be. A résztvevőket nem ösztönzik további vízfogyasztásra, mivel a DWB beszerzésétől számított 90 percig a szkenneren kell maradniuk. Ez idő alatt nem használhatják a mosdót. A fő vizsgálathoz hasonlóan a résztvevőket arra utasítják, hogy a megbeszélésük előtt 4 órát koplaljanak. A résztvevő bolus intravénás adag 18F-DCFPyL-t kap egy jóváhagyott szállítótól, körülbelül 296 MBq dózisban, majd 5-20 ml normál sóoldat-öblítést, és ezzel egyidejűleg megkezdődik a szív 6 perces dinamikus felvétele. Ezt ezután több teljes test statikus felvétele követi, a teljes szkennelési idő nem haladja meg a 90 percet. A DWB vizsgálat befejezése után a résztvevő 30 percig pihenhet egy kényelmes széken vagy ágyon. Ezalatt az életjelek újra rögzítésre kerülnek. Ebben az alvizsgálatban a létfontosságú jeleket a radiotracer injekció beadása előtt, majd a DWB PET szkennelés után ismét megmérik, hogy alkalmazkodjanak a DWB protokollhoz. A résztvevőket ezután egy kijelölt mosdóba viszik, és megkérik őket, hogy a standard PET-vizsgálat előtt ürítsenek ki, hogy megtisztítsák a kiválasztott 18F-DCFPyL-aktivitást a húgyutakból. A résztvevők visszatérnek a szkennerszobába, és átesnek a tervezett PET/CT képalkotáson, amely a következőképpen történik: a fő tanulmány.

A résztvevők nemkívánatos események monitorozása a szokásos standard ellátás (18F-FDG) részeként vagy a fő vizsgálati protokollok szerint történik.

Nyomon követési értékelések – A PET/CT-vizsgálatot követően legfeljebb 5 évig nyomon követési információkat gyűjtenek a páciens egészségügyi feljegyzéseiből, hogy megerősítő információkat szerezzenek (a patológiából és a kezelés alatti progressziót vagy regressziót mutató további képalkotó vizsgálatokból) az ismert betegség állapotáról. elváltozások.

A vizsgálat várhatóan körülbelül 4 évet vesz igénybe.