动态全身正电子发射断层扫描/计算机断层扫描成像

这是一项前瞻性单一队列研究，旨在评估动态全身 PET/CT 在识别和量化标准静态 PET 为阴性或模棱两可的病变方面的可行性。

18F-FDG PET/CT - 被选中并同意参加可选的 DWB PET/CT 扫描子研究的参与者将接受额外的 18F-FDG PET/CT 程序。 18F-FDG 被认为是标准护理，并已获得加拿大卫生部的批准。 扫描前需要禁食 6 小时。 糖尿病参与者应在禁食期间停用短效胰岛素，并在检查当天上午与医生讨论是否减少长效胰岛素。 还将指示参与者在扫描预约前两小时内喝 3 至 4 杯水，以促进水合作用并促进背景放射性药物的尿液清除。

在 18F-FDG PET/CT 程序之前，将指导参与者按照医生的处方服用他们常用的药物。

在提供知情书面同意后，受试者将完成一份病史问卷。

PET 动态扫描将在 18F-FDG 注射后 30 分钟开始。 随后将进行几次全身静态采集，总扫描时间不会超过 32 分钟。

DWB 扫描完成后，参与者将可以选择再次去洗手间。 在此之后，将立即按照 18F-FDG PET/CT 扫描协议中的规定进行新的 PET/CT 采集。 第二次 PET 扫描完成后，参与者可以自由离开科室，并鼓励参与者在一天结束前多喝 3-4 杯水，以促进进一步清除尿道中剩余的示踪剂。

68Ga-DOTATOC PET/CT——被选中并同意参加可选的 DWB PET/CT 扫描子研究的参与者将接受额外的 68Ga-DOTATOC PET/CT 程序。 68Ga-DOTATOC 放射性示踪剂是根据向加拿大卫生部提交的临床试验申请为本研究制造的。 在 68Ga-DOTATOC PET/CT 程序之前，将指导参与者按照医生的处方服用他们常用的药物。 在提供知情书面同意后，受试者将完成一份病史问卷。 由于要求在扫描仪上停留长达 90 分钟（60 分钟 DWB，然后是标准 PET 采集），因此不鼓励参与者多喝水。 没有饮食限制。

DWB 扫描完成后，参与者将可以选择再次去洗手间，并再次记录他们的生命体征。 对于此子研究，在放射性示踪剂注射后将不会收集生命体征以适应 DWB 协议。 在此之后，将立即按照 68Ga-DOTATOC PET/CT 协议中的规定进行新的 PET/CT 采集。 第二次 PET 扫描完成后，参与者可以自由离开科室，并鼓励参与者在一天结束前多喝 3-4 杯水，以促进进一步清除尿道中剩余的示踪剂。

18F-DCFPyL PET/CT——被选中并同意参加可选的 DWB PET/CT 扫描子研究的参与者将接受额外的 18F-DCFPyL PET/CT 程序。 18F-DCFPyL 放射性示踪剂是根据向加拿大卫生部提交的临床试验申请为本研究制造的。在提供知情同意书后，受试者将完成病史调查问卷。 在 18F-DCFPyL PET/CT 程序之前，将指示参与者按照医生的处方服用他们常用的药物。 由于要求在扫描仪上停留 90 分钟的 DWB 采集，因此不鼓励参与者多喝水。 在此期间他们将无法使用洗手间。 与主要研究一样，将指示参与者在预约前禁食 4 小时。 参与者将从经批准的供应商处接受静脉推注剂量的 18F-DCFPyL，剂量约为 296 MBq，然后用 5 至 20 mL 生理盐水冲洗，同时将开始 6 分钟的心脏动态采集。 然后将进行几次全身静态采集，总扫描时间不会超过 90 分钟。DWB 扫描完成后，将允许参与者在舒适的椅子或床上休息 30 分钟。 在此期间，将再次记录生命体征。 对于此子研究，生命体征将在放射性示踪剂注射前测量，并在 DWB PET 扫描后再次测量，以适应​​ DWB 协议。 然后参与者将被带到指定的洗手间，并要求在标准 PET 扫描之前排空，以清除泌尿道中排出的 18F-DCFPyL 活性。参与者将返回扫描仪室并接受计划中描述的 PET/CT 成像主要研究。

参与者不良事件监测将作为常规护理标准 (18F-FDG) 的一部分或根据主要研究方案完成。

随访评估——将在 PET/CT 扫描后从患者的医疗记录中收集随访信息长达 5 年，以获得关于已知疾病状态的确认信息（来自病理学和显示治疗进展或消退的额外影像学）病变。

该研究预计需要大约 4 年的时间才能完成。