Dynamisk positronemissionstomografi for hele kroppen/computertomografi

Dette er et prospektivt enkelt kohortestudie for at evaluere gennemførligheden af ​​dynamisk helkrops-PET/CT til at identificere og kvantificere læsioner, hvor standard statisk PET har været negativ eller tvetydig.

18F-FDG PET/CT - Deltagere, der er blevet udvalgt og givet samtykke til at deltage i den valgfrie DWB PET/CT-scanningsdelundersøgelse, vil gennemgå en ekstra 18F-FDG PET/CT-procedure. 18F-FDG betragtes som standardpleje og er blevet godkendt af Health Canada. Der kræves en fasteperiode på 6 timer før scanningen. Diabetikere bør tilbageholde korttidsvirkende insulin i fasteintervallet og diskutere med deres læge, om de skal reducere langtidsvirkende insulin om morgenen efter undersøgelsen. Deltagerne vil også blive instrueret i at drikke 3 til 4 glas vand inden for to timer før deres scanningsaftale for at fremme hydrering og lette urinclearance af baggrundsradiofarmaceutiske lægemidler.

Forud for 18F-FDG PET/CT-proceduren vil deltagerne blive instrueret i at tage deres sædvanlige medicin som ordineret af deres læge.

Efter at have givet informeret skriftligt samtykke vil forsøgspersoner udfylde et sygehistorie spørgeskema.

Den dynamiske PET-scanning starter 30 minutter efter 18F-FDG-injektionen. Dette vil blive efterfulgt af flere statiske optagelser af hele kroppen for en samlet scanningstid, der ikke vil være længere end 32 minutter.

Efter DWB-scanningen er færdig, vil deltagerne få mulighed for at gå på toilettet igen. Herefter vil en ny PET/CT-indsamling, som specificeret i 18F-FDG PET/CT-scanningsprotokollen, straks følge. Efter afslutningen af ​​den anden PET-scanning vil deltagerne frit kunne forlade afdelingen og vil blive opfordret til at drikke 3 - 4 ekstra glas vand ved udgangen af ​​dagen for at fremme yderligere clearance af det resterende sporstof i urinvejene.

68Ga-DOTATOC PET/CT - Deltagere, der er blevet udvalgt og givet samtykke til at deltage i den valgfrie DWB PET/CT-scanningsdelundersøgelse, vil gennemgå en ekstra 68Ga-DOTATOC PET/CT-procedure. Det radioaktive sporstof 68Ga-DOTATOC er fremstillet til denne undersøgelse under en ansøgning om klinisk forsøg indgivet til Health Canada. Forud for 68Ga-DOTATOC PET/CT-proceduren vil deltagerne blive instrueret i at tage deres sædvanlige medicin som ordineret af deres læge. Efter at have givet informeret skriftligt samtykke vil forsøgspersoner udfylde et sygehistorie spørgeskema. Deltagerne vil ikke blive opfordret til at drikke yderligere vand på grund af kravet om at blive på scanneren i op til 90 minutter (60 min. DWB efterfulgt af standard PET-indsamlinger). Der er ingen diætrestriktioner.

Efter DWB-scanningen er færdig, vil deltagerne få mulighed for at gå på toilettet igen, og deres vitale tegn vil blive registreret en gang til. Til denne delundersøgelse vil de vitale tegn ikke blive indsamlet efter radiotracer-injektionen for at imødekomme DWB-protokollen. Herefter vil en ny PET/CT-opsamling, som specificeret i 68Ga-DOTATOC PET/CT-protokollen, straks følge. Efter afslutningen af ​​den anden PET-scanning vil deltagerne frit kunne forlade afdelingen og vil blive opfordret til at drikke 3 - 4 ekstra glas vand ved udgangen af ​​dagen for at fremme yderligere clearance af det resterende sporstof i urinvejene.

18F-DCFPyL PET/CT - Deltagere, der er blevet udvalgt og givet samtykke til at deltage i det valgfrie DWB PET/CT-scanningsunderstudie, vil gennemgå en ekstra 18F-DCFPyL PET/CT-procedure. Det radioaktive sporstof 18F-DCFPyL er fremstillet til denne undersøgelse under en ansøgning om klinisk forsøg indgivet til Health Canada. Efter at have givet informeret skriftligt samtykke vil forsøgspersoner udfylde et spørgeskema om sygehistorie. Forud for 18F-DCFPyL PET/CT-proceduren vil deltagerne blive instrueret i at tage deres sædvanlige medicin som ordineret af deres læge. Deltagerne vil ikke blive opfordret til at drikke yderligere vand på grund af kravet om at blive på scanneren i 90 minutter efter DWB-indsamlingen. De vil ikke være i stand til at bruge toilettet i denne tid. Som med hovedundersøgelsen vil deltagerne blive instrueret i at faste i 4 timer før deres aftale. Deltageren vil modtage en intravenøs bolusdosis af 18F-DCFPyL fra en godkendt leverandør i en dosis på ca. 296 MBq efterfulgt af en 5 til 20 ml normal saltvandsskylning, og samtidig startes en 6 minutters dynamisk opsamling af hjertet. Dette vil derefter blive efterfulgt af adskillige statiske optagelser af hele kroppen for en samlet scanningstid, der ikke vil være længere end 90 minutter. Efter DWB-scanningen er færdig, får deltageren lov til at hvile i en behagelig stol eller seng i 30 minutter. I løbet af denne tid vil de vitale tegn blive registreret igen. Til denne delundersøgelse vil de vitale tegn blive målt før radiotracer-injektionen og igen efter DWB PET-scanningen for at imødekomme DWB-protokollen. Deltagerne vil derefter blive ført til et udpeget toilet og bedt om at annullere før standard PET-scanningen for at fjerne udskilt 18F-DCFPyL-aktivitet fra urinvejene. Deltagerne vil vende tilbage til scannerrummet og gennemgå den planlagte PET/CT-billeddannelse beskrevet i hovedundersøgelsen.

Overvågning af deltagerbivirkninger vil blive afsluttet som en del af almindelig standardbehandling (18F-FDG) eller i henhold til hovedundersøgelsens protokoller.

Opfølgningsvurderinger - Opfølgningsoplysninger vil blive indsamlet fra patientens journal i op til 5 år efter PET/CT-scanningen for at opnå bekræftende information (fra patologi og yderligere billeddannelse, der viser progression eller regression under behandling) om status for kendt læsioner.

Undersøgelsen forventes at tage cirka 4 år for optjening.