Les injections au genou offrent-elles des avantages en cas de douleur arthritique au genou

Les injections de corticostéroïdes et les injections de viscosupplémentation (Euflexxa et Synvisc) sont des traitements de routine que les patients reçoivent pour l'arthrose du genou. Cependant, les études sont limitées / imparfaites décrivant leur efficacité. Cette étude vise à analyser l'efficacité de ces injections sur la perception de la douleur des participants. Celle-ci sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les scores VAS seront enregistrés avant l'injection par l'investigateur principal. Pour les injections de viscosupplémentation, une EVA sera enregistrée avant l'injection lors de la deuxième et de la troisième visite au cabinet. Parce qu'il n'y a pas d'amélioration immédiate avec les injections, une SVA sera enregistrée par appel téléphonique 6 semaines après l'injection. Pour évaluer l'efficacité à long terme, une SVA sera également enregistrée 3 mois après l'injection.

Les participants seront recrutés lors de leur visite au bureau prévue avec le chercheur principal. Avant la visite au bureau, l'un des chirurgiens a diagnostiqué chez le participant potentiel une arthrose du genou. Ils ont recommandé de procéder à une injection particulière au genou en fonction des traitements antérieurs et de l'autorisation de l'assurance. La détermination de l'injection administrée n'est pas déterminée par le besoin de l'étude.

Le participant se verra attribuer un numéro au hasard lors de la première visite. Le participant évaluera sa douleur actuelle en fonction de l'EVA. Pour les participants qui reçoivent des injections bilatérales, ils fourniront une EVA pour chaque genou. Cela sera documenté avant l'administration de la première, de la deuxième et de la troisième injection de viscosupplémentation. Étant donné que les injections de viscosupplémentation peuvent prendre jusqu'à 6 semaines pour être bénéfiques, un score VAS ultérieur sera évalué par téléphone par l'investigateur principal. Étant donné que certaines recherches suggèrent un bénéfice d'injection maximal d'environ 14 semaines, la dernière VAS sera également enregistrée au cours de la période de 3 mois par téléphone, ce qui entraînera 5 VAS pour chaque participant. Pour les injections de cortisone, une EVA initiale sera évaluée avant l'injection, suivie d'une EVA à 6 semaines et 3 mois par téléphone.

Test t apparié (p<0,05 et intervalle de confiance à 95 %) pour le score VAS pré-injection et chaque VAS documentée sera analysée. Sur la base des statistiques de 2018, l'investigateur principal a recensé en moyenne 101 patients par mois ayant reçu des injections au genou. L'objectif est d'avoir un échantillon de 3 mois (~300 participants potentiels). Avec un IC de 95 %, la taille de l'échantillon devrait être de 169 participants.

Avec les changements imminents avec le recrutement des patients UPMC/Highmark, le nombre de patients Synvisc pourrait être réduit. Dans le cas où après la fin de l'essai de 3 mois, et qu'il y a un nombre insuffisant de sujets ayant reçu Synvisc, Synvisc ne sera pas inclus dans l'analyse finale.