Chimio-radiothérapie de courte durée pour les patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué

Tous les patients de l'étude recevront les soins habituels avec une radiothérapie (RT) de courte durée et des pilules TMZ-chimio.

Il y a trois phases de traitement dans cette étude : la phase de radiothérapie, la phase adjuvante et la phase de suivi.

Vingt-huit jours ou moins avant le début de la phase de radiothérapie, les patients subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) de base.

Phase de chimio-radiation : Dans ce cas, le patient sera affecté à un groupe de traitement d'une semaine ou de trois semaines avec des traitements de radiothérapie administrés environ 5 jours par semaine selon les directives du médecin de l'étude. Pendant ce temps, ils prendront également TMZ-chimio par voie orale (par voie orale) une fois par jour tous les soirs, y compris les week-ends, à partir du soir du jour où vous commencez la radiothérapie. Une fois la radiothérapie terminée, vous arrêterez de prendre TMZ-chimio pendant environ 4 semaines avant de passer à la phase suivante.

Radiothérapie : les patients seront randomisés entre une radiothérapie standard dans les installations de radio-oncologie de l'UPMC incluses dans ce protocole avec soit 40 Gy en 15 fractions, soit 25 Gy en 5 fractions, en utilisant des rayons X de 6 à 23 MV avec une chimiothérapie concomitante au témozolomide pour les deux traitements. des horaires.

• Les volumes de traitement clinique (CTV) comprendront toutes les tumeurs rehaussant le contraste plus une expansion de 1,7 cm dans le tissu cérébral (ne traversant pas la tente) et tous les hypersignaux T2 FLAIR plus une expansion de 7 mm dans le tissu cérébral (ne traversant pas la tente). Une expansion du volume cible de planification (PTV) de 3 mm sera alors ajoutée au CTV. Aucune exclusion supplémentaire du tronc cérébral ou des nerfs optiques n'est requise car les deux schémas de traitement sont dans les limites de tolérance.
• Le traitement peut être administré avec des techniques de radiothérapie conforme 3D ou à modulation d'intensité (IMRT).

Phase adjuvante : Dans la phase adjuvante, vous recevrez des cycles mensuels standard de 5 jours de TMZ-chimio à 150 mg/m^2 par jour pendant 1 an maximum.

Chimiothérapie : Le patient recevra simultanément du témozolomide tout au long de la radiothérapie, suivi de cycles mensuels standard de 5 jours pendant un maximum de 1 an. Les patients randomisés à 25 Gy en 5 fractions recevront 150 mg/m^2 de témozolomide par jour pendant 5 jours à compter du premier jour de radiothérapie. Les patients randomisés à 40 Gy en 15 fractions recevront 75 mg/m2 de témozolomide par jour pendant 19 jours à compter du premier jour de radiothérapie. Les patients recevront une prémédication appropriée avec des médicaments anti-nausée, avant de prendre le témozolomide. Tous les patients recevront également un traitement prophylactique pour la pneumonie à pneumocystis avec Bactrim ou d'autres antibiotiques alternatifs en cas d'allergie.

Intervalle de suivi : les procédures effectuées pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des procédures de l'étude sont appelées procédures de « surveillance » ou de « suivi ». Les sujets participants ne seront pas programmés pour des visites de suivi supplémentaires pour cette étude par rapport à ce qu'ils auraient normalement s'ils n'étaient pas dans cette étude. Les radio-oncologues et les neuro-oncologues voient généralement leurs patients un mois après le premier cycle de chimio-radiothérapie avant de commencer le cycle de chimiothérapie suivant. Après cela, les neuro-oncologues et les radio-oncologues verront les patients tous les 1 à 3 mois.