Ciclo corto de quimioterapia y radioterapia para pacientes con glioblastoma recién diagnosticado

Todos los pacientes del estudio recibirán la atención habitual con radioterapia (RT) de corta duración y píldoras de quimioterapia TMZ.

Hay tres fases de tratamiento en este estudio: la fase de quimio-radiación, la fase adyuvante y la fase de seguimiento.

Veintiocho o menos días antes de comenzar la fase de quimio-radiación, los pacientes tendrán una resonancia magnética nuclear (RMN) inicial.

Fase de quimio-radiación: en esta, el paciente será asignado a un grupo de tratamiento de una semana o de tres semanas con tratamientos de radiación administrados aproximadamente 5 días a la semana según las indicaciones del médico del estudio. Durante este tiempo, también tomarán TMZ-chemo por vía oral (por la boca) una vez al día todas las noches, incluidos los fines de semana, a partir de la noche del día en que comienza la radioterapia. Una vez que se complete la radiación, dejará de tomar TMZ-chemo durante aproximadamente 4 semanas antes de pasar a la siguiente fase.

Radioterapia: los pacientes serán aleatorizados entre el tratamiento de radiación estándar en los centros de oncología radioterápica de UPMC incluidos en este protocolo con 40 Gy en 15 fracciones o 25 Gy en 5 fracciones, utilizando rayos X de 6 a 23 MV junto con quimioterapia con temozolomida simultánea para ambos tratamientos. horarios.

• Los volúmenes de tratamiento clínico (CTV) incluirán todos los tumores con realce de contraste más una expansión de 1,7 cm en el tejido cerebral (sin cruzar la tienda del cerebelo) y todas las hiperintensidades T2 FLAIR más una expansión de 7 mm en el tejido cerebral (sin cruzar la tienda del cerebelo). Luego se agregará al CTV una expansión de volumen objetivo de planificación (PTV) de 3 mm. No se requiere una exclusión adicional del tronco encefálico o de los nervios ópticos ya que ambos esquemas de tratamiento se encuentran dentro de la tolerancia.
• El tratamiento puede administrarse con técnicas de radioterapia conformada en 3D o de intensidad modulada (IMRT).

Fase adyuvante: en la fase adyuvante, recibirá ciclos mensuales estándar de 5 días de TMZ-chemo a 150 mg/m^2 por día hasta por 1 año.

Quimioterapia: el paciente recibirá temozolomida concurrente durante la radioterapia, seguida de ciclos mensuales estándar de 5 días hasta por 1 año. Los pacientes aleatorizados a 25 Gy en 5 fracciones recibirán 150 mg/m^2 de temozolomida por día durante 5 días a partir del primer día de radioterapia. Los pacientes aleatorizados a 40 Gy en 15 fracciones recibirán 75 mg/m2 de temozolomida al día durante 19 días a partir del primer día de radioterapia. Los pacientes serán premedicados adecuadamente con medicamentos contra las náuseas, antes de tomar temozolomida. Todos los pacientes también recibirán tratamiento profiláctico para la neumonía por pneumocystis con Bactrim u otros antibióticos alternativos si son alérgicos.

Intervalo de seguimiento: Los procedimientos realizados para evaluar la seguridad y eficacia de los procedimientos del estudio se denominan procedimientos de "supervisión" o "seguimiento". A los participantes sujetos no se les programará ninguna visita de seguimiento adicional para este estudio de la que tendrían normalmente si no estuvieran en este estudio. Los oncólogos radioterápicos y los neurooncólogos suelen ver a sus pacientes un mes después del primer ciclo de quimiorradioterapia antes de comenzar el siguiente ciclo de quimioterapia. Después de eso, los neurooncólogos y los oncólogos radioterápicos verán a los pacientes cada 1 a 3 meses.