Kurzzeit-Chemo-Strahlentherapie für Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom

Alle Patienten in der Studie erhalten die übliche Behandlung mit Kurzzeit-Strahlentherapie (RT) und TMZ-Chemopillen.

In dieser Studie gibt es drei Behandlungsphasen: die Chemo-Bestrahlungsphase, die adjuvante Phase und die Nachsorgephase.

Achtundzwanzig oder weniger Tage vor Beginn der Chemo-Bestrahlungsphase wird bei den Patienten eine Grundlinien-Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt.

Chemo-Bestrahlungsphase: In dieser wird der Patient entweder einer einwöchigen oder einer dreiwöchigen Behandlungsgruppe mit Bestrahlungsbehandlungen zugeteilt, die ungefähr 5 Tage pro Woche nach Anweisung des Studienarztes durchgeführt werden. Während dieser Zeit nehmen sie auch TMZ-Chemo oral (durch den Mund) einmal täglich an jedem Abend ein, einschließlich Wochenenden, beginnend am Abend des Tages, an dem Sie mit der Strahlentherapie beginnen. Sobald die Bestrahlung abgeschlossen ist, beenden Sie die Einnahme von TMZ-Chemo für etwa 4 Wochen, bevor Sie zur nächsten Phase übergehen.

Strahlentherapie: Die Patienten werden zwischen Standardstrahlenbehandlungen in UPMC-Radioonkologie-Einrichtungen, die in diesem Protokoll enthalten sind, mit entweder 40 Gy in 15 Fraktionen oder 25 Gy in 5 Fraktionen randomisiert, wobei 6 bis 23 MV-Röntgenstrahlen zusammen mit gleichzeitiger Temozolomid-Chemotherapie für beide Behandlungen verwendet werden Zeitpläne.

• Klinische Behandlungsvolumina (CTV) umfassen alle kontrastverstärkenden Tumoren plus 1,7 cm Ausdehnung ins Hirngewebe (ohne das Tentorium zu überschreiten) und alle T2 FLAIR-Hyperintensitäten plus 7 mm Ausdehnung ins Hirngewebe (ohne das Tentorium zu kreuzen). Eine Expansion des Planungszielvolumens (PTV) von 3 mm wird dann zum CTV hinzugefügt. Es ist kein zusätzlicher Ausschluss von Hirnstamm oder Sehnerven erforderlich, da beide Behandlungsschemata innerhalb der Toleranz liegen.
• Die Behandlung kann entweder mit 3D-konformen oder intensitätsmodulierten Strahlentherapietechniken (IMRT) erfolgen.

Adjuvante Phase: In der adjuvanten Phase erhalten Sie bis zu 1 Jahr lang standardmäßige monatliche 5-Tages-Zyklen von TMZ-Chemo mit 150 mg/m^2 pro Tag.

Chemotherapie: Der Patient erhält während der gesamten Strahlentherapie gleichzeitig Temozolomid, gefolgt von monatlichen 5-Tages-Standardzyklen für bis zu 1 Jahr. Patienten, die in 5 Fraktionen auf 25 Gy randomisiert wurden, erhalten 150 mg/m^2 Temozolomid pro Tag für 5 Tage, beginnend am ersten Tag der Strahlentherapie. Patienten, die in 15 Fraktionen auf 40 Gy randomisiert wurden, erhalten ab dem ersten Tag der Strahlentherapie 19 Tage lang täglich 75 mg/m2 Temozolomid. Die Patienten werden vor der Einnahme von Temozolomid in geeigneter Weise mit Medikamenten gegen Übelkeit vorbehandelt. Alle Patienten erhalten außerdem eine prophylaktische Behandlung der Pneumocystis-Pneumonie mit Bactrim oder anderen alternativen Antibiotika, falls sie allergisch sind.

Follow-up-Intervall: Verfahren, die durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Studienverfahren zu bewerten, werden als „Überwachungs-“ oder „Follow-up“-Verfahren bezeichnet. Die betreffenden Teilnehmer werden für keine zusätzlichen Nachsorgeuntersuchungen für diese Studie eingeplant, als dies normalerweise der Fall wäre, wenn sie nicht an dieser Studie teilnehmen würden. Radioonkologen und Neuroonkologen sehen ihre Patienten in der Regel einen Monat nach dem ersten Chemo-Radiotherapie-Zyklus, bevor sie mit dem nächsten Chemotherapie-Zyklus beginnen. Danach werden die Patienten alle 1-3 Monate von Neuroonkologen und Radioonkologen untersucht.