Krótkoterminowa chemioterapia u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym

Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają zwykłą opiekę za pomocą krótkoterminowej radioterapii (RT) i tabletek chemioterapeutycznych TMZ.

W tym badaniu istnieją trzy fazy leczenia: faza chemio-radioterapii, faza adjuwantowa i faza kontrolna.

Dwadzieścia osiem lub mniej dni przed rozpoczęciem fazy chemioterapii pacjenci zostaną poddani podstawowemu skanowi metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Faza radioterapii: W tej fazie pacjent zostanie przydzielony do tygodniowej lub trzytygodniowej grupy leczenia z radioterapią podawaną przez około 5 dni w tygodniu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie. W tym czasie będą również przyjmować chemioterapię TMZ doustnie (doustnie) raz dziennie każdego wieczoru, w tym w weekendy, począwszy od wieczora w dniu rozpoczęcia radioterapii. Po zakończeniu napromieniania zaprzestaniesz przyjmowania chemioterapii TMZ na około 4 tygodnie przed przejściem do następnej fazy.

Radioterapia: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do standardowej radioterapii w placówkach UPMC Radiation Oncology objętych tym protokołem, z dawką 40 Gy w 15 frakcjach lub 25 Gy w 5 frakcjach, przy użyciu promieni rentgenowskich od 6 do 23 MV wraz z jednoczesną chemioterapią temozolomidem w obu przypadkach leczenia harmonogramy.

• Objętości leczenia klinicznego (CTV) obejmą wszystkie guzy wzmacniające kontrast plus 1,7 cm ekspansji do tkanki mózgowej (bez przekraczania namiotu) i wszystkie hiperintensywne T2 FLAIR plus 7 mm ekspansji do tkanki mózgowej (bez przekraczania namiotu). Rozszerzenie docelowej objętości planowania (PTV) o 3 mm zostanie następnie dodane do CTV. Nie jest wymagane dodatkowe wykluczenie pnia mózgu ani nerwów wzrokowych, ponieważ oba schematy leczenia mieszczą się w zakresie tolerancji.
• Leczenie można prowadzić za pomocą technik radioterapii konformalnej 3D lub radioterapii z modulacją intensywności (IMRT).

Faza adiuwantowa: W fazie adiuwantowej będziesz otrzymywać standardowe comiesięczne 5-dniowe cykle chemioterapii TMZ w dawce 150 mg/m^2 dziennie przez okres do 1 roku.

Chemioterapia: Pacjent będzie otrzymywał jednocześnie temozolomid przez cały okres radioterapii, a następnie standardowe comiesięczne 5-dniowe cykle przez okres do 1 roku. Pacjenci przydzieleni losowo do dawki 25 Gy w 5 frakcjach będą otrzymywać temozolomid w dawce 150 mg/m2 dziennie przez 5 dni, począwszy od pierwszego dnia radioterapii. Pacjenci przydzieleni losowo do dawki 40 Gy w 15 frakcjach będą otrzymywać temozolomid w dawce 75 mg/m2 dziennie przez 19 dni, począwszy od pierwszego dnia radioterapii. Przed przyjęciem temozolomidu pacjenci otrzymają odpowiednią premedykację lekami przeciw nudnościom. Wszyscy pacjenci otrzymają również profilaktyczne leczenie zapalenia płuc wywołanego przez pneumocystis za pomocą Bactrimu lub innych alternatywnych antybiotyków w przypadku alergii.

Interwał kontrolny: Procedury przeprowadzane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności procedur badawczych nazywane są procedurami „monitorowania” lub „kontynuacji”. Uczestnicy biorący udział w badaniu nie zostaną zaplanowani na żadne dodatkowe wizyty kontrolne w ramach tego badania, niż normalnie mieliby, gdyby nie uczestniczyli w tym badaniu. Radioterapeuci i neuroonkolodzy zwykle spotykają się ze swoimi pacjentami miesiąc po pierwszym cyklu chemio-radioterapii przed rozpoczęciem kolejnego cyklu chemioterapii. Następnie Neuro-Onkolodzy i Radioterapeuci będą przyjmowali pacjentów co 1-3 miesiące.