Краткий курс химиолучевой терапии для пациентов с недавно диагностированной глиобластомой

Все пациенты, участвующие в исследовании, будут получать обычную помощь в виде короткого курса лучевой терапии (ЛТ) и таблеток ТМЗ-химиотерапии.

В этом исследовании есть три фазы лечения: фаза химиолучевой терапии, адъювантная фаза и фаза последующего наблюдения.

За двадцать восемь или менее дней до начала фазы химиолучевой терапии пациентам будет проведена базовая магнитно-резонансная томография (МРТ).

Химио-лучевая фаза: на этом этапе пациенту будет назначена либо недельная, либо трехнедельная группа лечения с лучевой терапией, проводимой примерно 5 дней в неделю в соответствии с указаниями врача-исследователя. В течение этого времени они также будут принимать TMZ-chemo перорально (перорально) один раз в день каждый вечер, включая выходные, начиная с вечера того дня, когда вы начинаете лучевую терапию. После завершения облучения вы прекратите прием TMZ-chemo примерно на 4 недели, прежде чем перейти к следующему этапу.

Лучевая терапия: пациенты будут рандомизированы для получения стандартного лучевого лечения в учреждениях радиационной онкологии UPMC, включенных в этот протокол, с дозой 40 Гр за 15 фракций или 25 Гр за 5 фракций с использованием рентгеновских лучей от 6 до 23 МВ вместе с одновременной химиотерапией темозоломидом для обоих видов лечения. расписания.

• Клинические лечебные объемы (CTV) будут включать всю опухоль, усиливающую контраст, плюс распространение на 1,7 см в ткань головного мозга (без пересечения намета) и все гиперинтенсивные изображения T2 FLAIR плюс распространение на 7 мм в ткань мозга (без пересечения намета). Затем к CTV будет добавлено планируемое увеличение целевого объема (PTV) на 3 мм. Дополнительного исключения поражения ствола мозга или зрительных нервов не требуется, так как оба режима лечения находятся в пределах допустимого диапазона.
• Лечение может проводиться с помощью методов трехмерной конформной лучевой терапии или радиотерапии с модулированной интенсивностью (IMRT).

Адъювантная фаза: на адъювантной фазе вы будете получать стандартные ежемесячные 5-дневные циклы TMZ-chemo в дозе 150 мг/м^2 в день на срок до 1 года.

Химиотерапия: пациент будет одновременно получать темозоломид на протяжении всей лучевой терапии с последующими стандартными ежемесячными 5-дневными циклами на срок до 1 года. Пациенты, рандомизированные на 25 Гр в 5 фракций, будут получать 150 мг/м2 темозоломида в день в течение 5 дней, начиная с первого дня лучевой терапии. Пациенты, рандомизированные на 40 Гр в 15 фракциях, будут получать 75 мг/м2 темозоломида в день в течение 19 дней, начиная с первого дня лучевой терапии. Перед приемом темозоломида пациенты будут должным образом предварительно пролечены лекарствами от тошноты. Все пациенты также получат профилактическое лечение пневмоцистной пневмонии Бактримом или другими альтернативными антибиотиками, если у них аллергия.

Интервал последующего наблюдения: Процедуры, выполняемые для оценки безопасности и эффективности процедур исследования, называются процедурами «мониторинга» или «последующего наблюдения». Участникам субъектов не будут назначены какие-либо дополнительные последующие визиты для этого исследования, кроме тех, которые они обычно имели бы, если бы они не участвовали в этом исследовании. Онкологи-радиологи и нейроонкологи обычно принимают своих пациентов через месяц после первого курса химиолучевой терапии перед началом следующего цикла химиотерапии. После этого каждые 1-3 месяца пациентов будут осматривать нейроонкологи и радиационные онкологи.