Breve corso di chemio-radioterapia per pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi

Tutti i pazienti nello studio riceveranno cure abituali con radioterapia a breve termine (RT) e pillole di chemioterapia TMZ.

Ci sono tre fasi di trattamento in questo studio: la fase chemio-radiazione, la fase adiuvante e la fase di follow-up.

Ventotto giorni o meno prima dell'inizio della fase di chemio-radiazione, i pazienti verranno sottoposti a una scansione di risonanza magnetica (MRI) di base.

Fase chemio-radioterapia: in questa fase, il paziente verrà assegnato a un gruppo di trattamento di una settimana o di tre settimane con trattamenti con radiazioni somministrati circa 5 giorni a settimana come indicato dal medico dello studio. Durante questo periodo prenderanno anche TMZ-chemio per via orale (per via orale) una volta al giorno ogni sera compresi i fine settimana a partire dalla sera del giorno in cui inizi la radioterapia. Una volta completate le radiazioni, interromperai l'assunzione di TMZ-chemio per circa 4 settimane prima di passare alla fase successiva.

Radioterapia: i pazienti saranno randomizzati tra il trattamento radioterapico standard presso le strutture UPMC Radiation Oncology incluse in questo protocollo con 40 Gy in 15 frazioni o 25 Gy in 5 frazioni, utilizzando raggi X da 6 a 23 MV insieme a chemioterapia concomitante con temozolomide per entrambi i trattamenti orari.

• I volumi di trattamento clinico (CTV) includeranno tutti i tumori che migliorano il contrasto più l'espansione di 1,7 cm nel tessuto cerebrale (che non attraversa il tentorio) e tutta l'iperintensità FLAIR T2 più l'espansione di 7 mm nel tessuto cerebrale (che non attraversa il tentorio). Al CTV verrà quindi aggiunta un'espansione del volume target di pianificazione (PTV) di 3 mm. Non è richiesta alcuna ulteriore esclusione del tronco encefalico o dei nervi ottici poiché entrambi i programmi di trattamento rientrano nella tolleranza.
• Il trattamento può essere somministrato con tecniche di radioterapia 3D-conformazionale o di radioterapia a intensità modulata (IMRT).

Fase adiuvante: nella fase adiuvante, riceverai cicli mensili standard di 5 giorni di TMZ-chemio a 150 mg/m^2 al giorno per un massimo di 1 anno.

Chemioterapia: il paziente riceverà temozolomide concomitante durante la radioterapia, seguita da cicli mensili standard di 5 giorni per un massimo di 1 anno. I pazienti randomizzati a 25 Gy in 5 frazioni riceveranno 150 mg/m^2 di temozolomide al giorno per 5 giorni a partire dal primo giorno di radioterapia. I pazienti randomizzati a 40 Gy in 15 frazioni riceveranno 75 mg/m2 di temozolomide al giorno per 19 giorni a partire dal primo giorno di radioterapia. I pazienti saranno opportunamente premedicati con farmaci anti-nausea, prima di assumere temozolomide. Tutti i pazienti riceveranno anche un trattamento profilattico per la polmonite da pneumocystis con Bactrim o altri antibiotici alternativi se allergici.

Intervallo di follow-up: le procedure eseguite per valutare la sicurezza e l'efficacia delle procedure dello studio sono denominate procedure di "monitoraggio" o "follow-up". I soggetti partecipanti non saranno programmati per ulteriori visite di follow-up per questo studio rispetto a quelle che avrebbero normalmente se non fossero in questo studio. I radioterapisti ei neuro-oncologi di solito visitano i loro pazienti un mese dopo il primo ciclo di chemio-radioterapia prima di iniziare il successivo ciclo di chemioterapia. Successivamente i neuro-oncologi e i radioterapisti visiteranno i pazienti ogni 1-3 mesi.