Kortkurs kemo-strålningsterapi för patienter med nydiagnostiserat glioblastom

Alla patienter i studien kommer att få sedvanlig vård med kortvarig strålbehandling (RT) och TMZ-kemopiller.

Det finns tre behandlingsfaser i denna studie: kemo-strålningsfasen, adjuvansfasen och uppföljningsfasen.

Tjugoåtta eller färre dagar innan kemo-strålningsfasen påbörjas kommer patienterna att genomgå en magnetisk resonanstomografi (MRT) vid baslinjen.

Kemo-strålningsfas: I denna kommer patienten att tilldelas antingen en en veckas eller en treveckors behandlingsgrupp med strålbehandlingar som ges cirka 5 dagar i veckan enligt anvisningar från studieläkaren. Under denna tid kommer de också att ta TMZ-kemo oralt (genom munnen) en gång om dagen, varje kväll inklusive helger med början på kvällen den dag då du påbörjar strålbehandling. När strålningen är klar kommer du att sluta ta TMZ-kemo i cirka 4 veckor innan du går till nästa fas.

Strålbehandling: Patienterna kommer att randomiseras mellan standardstrålbehandlingar vid UPMC strålningsonkologiska anläggningar som ingår i detta protokoll med antingen 40 Gy i 15 fraktioner eller 25 Gy i 5 fraktioner, med 6 till 23 MV röntgenstrålar tillsammans med samtidig temozolomidkemoterapi för båda behandlingarna scheman.

• Kliniska behandlingsvolymer (CTV) kommer att inkludera all kontrastförstärkande tumör plus 1,7 cm expansion in i hjärnvävnad (korsar inte tentoriet) och all T2 FLAIR hyperintensitet plus 7 mm expansion in i hjärnvävnad (korsar inte tentoriet). En expansion av planeringsvolymen (PTV) på 3 mm kommer sedan att läggas till CTV:n. Ingen ytterligare uteslutning av hjärnstammen eller synnerverna krävs eftersom båda behandlingsscheman ligger inom tolerans.
• Behandling kan utföras med antingen 3D-konform eller intensitetsmodulerad strålterapi (IMRT)-tekniker.

Adjuvantfas: I adjuvansfasen kommer du att få standardmånatliga 5-dagarscykler av TMZ-kemo med 150 mg/m^2 per dag i upp till 1 år.

Kemoterapi: Patienten kommer att få samtidig temozolomid under strålbehandlingen, följt av standardmånatliga 5-dagarscykler i upp till 1 år. Patienter som randomiserats till 25 Gy i 5 fraktioner kommer att få 150 mg/m^2 temozolomid per dag under 5 dagar med start första dagen av strålbehandling. Patienter som randomiserats till 40 Gy i 15 fraktioner kommer att få 75 mg/m2 temozolomid per dag under 19 dagar med start första dagen av strålbehandling. Patienterna kommer att förmedicineras på lämpligt sätt med läkemedel mot illamående innan de tar temozolomid. Alla patienter kommer även att få profylaktisk behandling för pneumocystis pneumoni med Bactrim eller andra alternativa antibiotika om de är allergiska.

Uppföljningsintervall: Procedurer som utförs för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av studieprocedurerna kallas för "övervakning" eller "uppföljning". Försöksdeltagare kommer inte att schemaläggas för några ytterligare uppföljningsbesök för denna studie än vad de normalt skulle ha gjort om de inte var med i denna studie. Strålningsonkologer och neuroonkologer träffar vanligtvis sina patienter en månad efter den första kemo-strålbehandlingscykeln innan nästa cykel med kemoterapi påbörjas. Därefter kommer neuroonkologer och strålningsonkologer att träffa patienterna var 1-3 månad.